Evaluering av effekten av narkotikarelaterte problemer ved lungeemboli
Evaluering av effekten av behandling av legemiddelrelaterte problemer på kliniske utfall av lungeemboli polikliniske pasienter
Lungeemboli (PE) utgjør en betydelig risiko for sykelighet og dødelighet, noe som understreker behovet for tilpasset antikoagulantbehandling. Det er mangel på forskning som undersøker narkotikarelaterte problemer (DRP) i PE. Denne forskningen søker å vurdere hvordan behandling av DRPer påvirker de kliniske resultatene til PE-pasienter som mottar poliklinisk behandling, og tilbyr verdifull innsikt for å styrke pasientsikkerhetstiltak.
Denne studien vil gjennomføre en randomisert kontrollert studie på PE-pasienter i Istanbul, Tyrkia, fra 15. januar 2022 til 15. januar 2023. Intervensjonsgruppen (IG) vil motta anbefalinger fra klinisk farmasøyt (CP) for DRP, mens kontrollgruppen (CG) kun vil gjennomgå observasjon. Evalueringer vil finne sted 90 og 180 dager etter utskrivning, med fokus på DRP, CP-intervensjoner og pasientresultater. Data vil bli systematisk registrert og analysert, følge etiske standarder og bruke PCNE v9.1 klassifiseringssystemet.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungeemboli (PE) innebærer blokkering av lungearterien eller en av dens grener av materialer som trombe fra andre steder i kroppen. Denne tilstanden er knyttet til økt dødelighet og sykelighet, og hvis den ikke behandles, kan den føre til tilbakevendende episoder. I tillegg utgjør bruk av antikoagulantbehandling en betydelig risiko for alvorlig blødning.
Nyere retningslinjer anbefaler å tilpasse varigheten av PE-behandling basert på typen underliggende risikofaktor, og skille mellom forbigående og vedvarende faktorer. Langvarig behandling uten en vedvarende risikofaktor kan øke risikoen for blødning. Derfor er det avgjørende å velge passende behandlingsalternativer tilpasset individuelle pasientbehov.
Hovedmålet med studien vår er å evaluere hvordan håndtering av medikamentrelaterte problemer (DRP) i lungeemboli (PE) polikliniske pasienter påvirker deres kliniske utfall. Denne forskningen tar sikte på å gi verdifull innsikt i effektiviteten av intervensjoner rettet mot DRPer innenfor rammen av PE-ledelse.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- En bekreftet diagnose av lungeemboli (ICD-10-kode: I26.0)
- Pasienter besøkte poliklinikken for brystsykdommer for oppfølging etter utskrivning
- Å være 18 år eller eldre.
- Pasienter som kunne vurderes av den kliniske farmasøyten i minst 24 timer innenfor intervensjonsgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- Å være under 18 år.
- Mistet oppfølging på 90. dag etter lungeemboli.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Gruppe: Gruppe der kun observasjon utføres av den kliniske farmasøyten For pasienter i denne gruppen, ingen intervensjon (dvs.
anbefaling) vil bli gitt til leger av den kliniske farmasøyten.
Innenfor intervensjonsgruppen ble pasientkarakteristikker som de underliggende tilstandene og hensiktsmessigheten av foreskrevne medisiner evaluert for pasientene som fikk behandling for lungeemboli og oppfylte inklusjonskriteriene.
Deltakeren vil ta standardbehandling.
Evalueringer vil bli registrert.
|
|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Intervensjonsgruppe: Gruppe som den kliniske farmasøyten gir anbefalinger til For pasienter i denne gruppen, intervensjon (dvs.
anbefaling) vil bli gitt til ansvarlig lege av den kliniske farmasøyten.
Innenfor intervensjonsgruppen ble pasientkarakteristikker som de underliggende tilstandene og hensiktsmessigheten av foreskrevne medisiner evaluert for pasientene som fikk behandling for lungeemboli og oppfylte inklusjonskriteriene.
Gjennom medisingjennomganger ble det gjort evalueringer for å identifisere legemiddelrelaterte problemer og gi løsninger på disse problemene.
Den kliniske farmasøyten ga anbefalinger til legene angående betydelige klinisk viktige problemer.
|
Legemidlene som gis til pasienter under planlagte sykehusbesøk vil bli registrert.
En detaljert medisingjennomgang vil bli utført av den kliniske farmasøyten.
Som et resultat av en omfattende evaluering ble det gitt anbefalinger til leger angående narkotikarelaterte problemer og ble registrert.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptrate for foreslått intervensjon (antall)
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til det er 50 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 1 år.
|
Akseptrate for foreslått intervensjon.
Dru-relaterte problemer og anbefalinger er klassifisert i henhold til PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versjon 9.1.
Det ble registrert hvor mange forslag som ble fremmet i intervensjonsgruppen og hvor mange av disse forslagene som ble akseptert.
|
Fra randomiseringsdato til det er 50 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 1 år.
|
|
Blør
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til det er 50 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 1 år.
|
Tilfeller av blødning innen 180. dag.
|
Fra randomiseringsdato til det er 50 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Økning i lungeemboli relatert livskvalitet
Tidsramme: Fra randomiseringsdato til det er 50 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 1 år.
|
Lungeemboli relatert Livskvalitet vil bli vurdert etter klinisk farmasøytintervensjon.
|
Fra randomiseringsdato til det er 50 pasientdeltakere i hver gruppe. Gjennomsnittlig 1 år.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .