Bewertung der Auswirkung arzneimittelbedingter Probleme bei Lungenembolien
Bewertung der Auswirkung der Behandlung arzneimittelbedingter Probleme auf die klinischen Ergebnisse ambulanter Lungenemboliepatienten
Lungenembolie (PE) birgt erhebliche Morbiditäts- und Mortalitätsrisiken und unterstreicht die Notwendigkeit einer maßgeschneiderten gerinnungshemmenden Behandlung. Es gibt kaum Forschungsergebnisse, die sich mit drogenbezogenen Problemen (DRPs) bei PE befassen. Dieses Forschungsvorhaben zielt darauf ab, zu bewerten, wie sich die Behandlung von DRPs auf die klinischen Ergebnisse von PE-Patienten in ambulanter Behandlung auswirkt, und liefert wertvolle Erkenntnisse zur Stärkung der Patientensicherheitsmaßnahmen.
Diese Studie wird vom 15. Januar 2022 bis zum 15. Januar 2023 eine randomisierte kontrollierte Studie an PE-Patienten in Istanbul, Türkei, durchführen. Die Interventionsgruppe (IG) erhält Empfehlungen eines klinischen Apothekers (CP) für DRPs, während die Kontrollgruppe (CG) nur einer Beobachtung unterzogen wird. Die Auswertungen erfolgen 90 und 180 Tage nach der Entlassung und konzentrieren sich auf DRPs, CP-Interventionen und Patientenergebnisse. Die Daten werden systematisch erfasst und analysiert, wobei ethische Standards eingehalten und das Klassifizierungssystem PCNE v9.1 verwendet werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei einer Lungenembolie (PE) kommt es zu einer Verstopfung der Lungenarterie oder eines ihrer Zweige durch Materialien wie Thromben aus anderen Teilen des Körpers. Diese Erkrankung ist mit einer erhöhten Sterblichkeits- und Morbiditätsrate verbunden und kann unbehandelt zu wiederkehrenden Episoden führen. Darüber hinaus birgt die Anwendung von Antikoagulanzien ein erhebliches Risiko für schwere Blutungen.
Aktuelle Richtlinien empfehlen, die Dauer der PE-Behandlung an die Art des zugrunde liegenden Risikofaktors anzupassen und zwischen vorübergehenden und anhaltenden Faktoren zu unterscheiden. Eine längere Behandlung ohne anhaltenden Risikofaktor kann das Blutungsrisiko erhöhen. Daher ist die Auswahl geeigneter Behandlungsoptionen, die auf die individuellen Bedürfnisse des Patienten zugeschnitten sind, von entscheidender Bedeutung.
Das Hauptziel unserer Studie besteht darin, zu bewerten, wie sich der Umgang mit drogenbedingten Problemen (DRPs) bei ambulanten Lungenembolie-Patienten (PE) auf deren klinische Ergebnisse auswirkt. Ziel dieser Forschung ist es, wertvolle Einblicke in die Wirksamkeit von Interventionen zu liefern, die auf DRPs im Rahmen des PE-Managements abzielen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Istanbul, Truthahn, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Eine bestätigte Diagnose einer Lungenembolie (ICD-10-Code: I26.0)
- Die Patienten besuchten die Ambulanz für Brustkrankheiten zur Nachsorge nach der Entlassung
- 18 Jahre oder älter sein.
- Patienten, die innerhalb der Interventionsgruppe vom klinischen Apotheker mindestens 24 Stunden lang untersucht werden konnten.
Ausschlusskriterien:
- Unter 18 Jahre alt sein.
- Verlorene Nachuntersuchung am 90. Tag nach der Lungenembolie.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Gruppe: Gruppe, in der nur die Beobachtung durch den klinischen Apotheker erfolgt. Für Patienten in dieser Gruppe ist keine Intervention (d. h.
Empfehlung) wird den Ärzten vom klinischen Apotheker mitgeteilt.
Innerhalb der Interventionsgruppe wurden Patientenmerkmale wie die Grunderkrankungen und die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente für die Patienten bewertet, die eine Behandlung wegen Lungenembolie erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Der Teilnehmer erhält eine Standardbehandlung.
Die Auswertungen werden protokolliert.
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Experimental: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Gruppe, an die der klinische Apotheker Empfehlungen richtet. Für Patienten in dieser Gruppe ist eine Intervention (d. h.
Empfehlung) wird vom klinischen Apotheker an den behandelnden Arzt weitergeleitet.
Innerhalb der Interventionsgruppe wurden Patientenmerkmale wie die Grunderkrankungen und die Angemessenheit der verschriebenen Medikamente für die Patienten bewertet, die eine Behandlung wegen Lungenembolie erhielten und die Einschlusskriterien erfüllten.
Durch Medikamentenüberprüfungen wurden Bewertungen durchgeführt, um drogenbedingte Probleme zu identifizieren und Lösungen für diese Probleme bereitzustellen.
Der klinische Apotheker gab den Ärzten Empfehlungen zu wichtigen klinisch wichtigen Problemen.
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Die den Patienten bei geplanten Krankenhausbesuchen verabreichten Medikamente werden aufgezeichnet.
Der klinische Apotheker führt eine detaillierte Medikamentenüberprüfung durch.
Als Ergebnis einer umfassenden Auswertung wurden Empfehlungen an Ärzte zu drogenbedingten Problemen ausgesprochen und protokolliert.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Akzeptanzrate der vorgeschlagenen Intervention (Anzahl)
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 50 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 1 Jahr.
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Akzeptanzrate der vorgeschlagenen Intervention.
Dru-bezogene Probleme und Empfehlungen werden gemäß PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) Version 9.1 klassifiziert.
Es wurde erfasst, wie viele Vorschläge in der Interventionsgruppe gemacht wurden und wie viele dieser Vorschläge angenommen wurden.
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Vom Datum der Randomisierung bis zu 50 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 1 Jahr.
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Blutung
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 50 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 1 Jahr.
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Blutungsereignisse innerhalb des 180. Tages.
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Vom Datum der Randomisierung bis zu 50 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 1 Jahr.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Steigerung der Lebensqualität im Zusammenhang mit einer Lungenembolie
Zeitfenster: Vom Datum der Randomisierung bis zu 50 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 1 Jahr.
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Die Lebensqualität im Zusammenhang mit einer Lungenembolie wird nach der Intervention eines klinischen Apothekers beurteilt.
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Vom Datum der Randomisierung bis zu 50 Patiententeilnehmern in jeder Gruppe. Durchschnittlich 1 Jahr.
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Mitarbeiter und Ermittler
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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