肺栓塞中药物相关问题影响的评估
2024年4月29日 更新者：Muhammed Yunus BEKTAY、Bezmialem Vakif University
药物相关问题管理对肺栓塞门诊患者临床结果的影响评价
肺栓塞（PE）具有显着的发病和死亡风险，凸显了定制抗凝治疗的必要性。 缺乏对 PE 中药物相关问题 (DRP) 的研究。 这项研究旨在评估解决 DRP 如何影响接受门诊治疗的 PE 患者的临床结果，为加强患者安全措施提供宝贵的见解。
本研究将于2022年1月15日至2023年1月15日在土耳其伊斯坦布尔对PE患者进行随机对照试验。 干预组 (IG) 将接受临床药剂师 (CP) 对 DRP 的建议，而对照组 (CG) 将仅接受观察。 评估将在出院后 90 天和 180 天进行，重点关注 DRP、CP 干预和患者结果。 数据将被系统记录和分析，遵守道德标准并采用 PCNE v9.1 分类系统。
研究概览
详细说明
肺栓塞 (PE) 涉及肺动脉或其分支之一被身体其他部位的血栓等物质阻塞。 这种情况与死亡率和发病率增加有关，如果不及时治疗，可能会导致复发。 此外，使用抗凝治疗会带来严重出血的重大风险。
最近的指南建议根据潜在危险因素的类型定制PE治疗的持续时间，区分短暂性因素和持续性因素。 在没有持续危险因素的情况下长期治疗可能会增加出血风险。 因此，根据患者的个体需求选择合适的治疗方案至关重要。
我们研究的主要目标是评估管理肺栓塞 (PE) 门诊患者的药物相关问题 (DRP) 如何影响他们的临床结果。 本研究旨在为 PE 管理框架内针对 DRP 的干预措施的有效性提供有价值的见解。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Istanbul、火鸡、34093
- Bezmialem Vakif University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 肺栓塞确诊（ICD-10代码：I26.0）
- 患者出院后到胸部疾病门诊进行随访
- 年满 18 岁。
- 干预组内能够接受临床药师至少24小时评估的患者。
排除标准：
- 未满 18 岁。
- 肺栓塞后第90天失访。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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无干预：控制组
组：仅由临床药师进行观察的组 对于该组中的患者，不进行任何干预（即：
建议）将由临床药剂师向医生提出。
在干预组中，对接受肺栓塞治疗并符合纳入标准的患者进行了患者特征（例如基础疾病和处方药物的适当性）评估。
参与者将接受标准治疗。
评估将被记录。
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实验性的：干预组
干预组：临床药师提出建议的组 对于该组中的患者，进行干预（即：
推荐）由临床药师向主管医师提出。
在干预组中，对接受肺栓塞治疗并符合纳入标准的患者进行了患者特征（例如基础疾病和处方药物的适当性）评估。
通过药物审查，进行评估以确定与药物相关的问题并为这些问题提供解决方案。
临床药剂师就重大临床重要问题向医生提供建议。
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在预定的医院就诊期间给予患者的药物将被记录。
临床药剂师将进行详细的药物审查。
根据综合评估的结果，就药物相关问题向医生提出建议并记录下来。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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建议干预的接受率（个）
大体时间：从随机分组之日起直至每组有 50 名患者参与者。平均1年。
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建议干预的接受率。
与 Dru 相关的问题和建议根据 PCNE（欧洲药物护理网络）9.1 版进行分类。
记录干预组提出了多少建议以及接受了多少建议。
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从随机分组之日起直至每组有 50 名患者参与者。平均1年。
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流血的
大体时间：从随机分组之日起直至每组有 50 名患者参与者。平均1年。
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180天内出血的情况。
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从随机分组之日起直至每组有 50 名患者参与者。平均1年。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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提高肺栓塞相关的生活质量
大体时间：从随机分组之日起直至每组有 50 名患者参与者。平均1年。
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肺栓塞相关的生活质量将在临床药剂师干预后进行评估。
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从随机分组之日起直至每组有 50 名患者参与者。平均1年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年1月15日
初级完成 (实际的)
2023年1月15日
研究完成 (实际的)
2023年1月15日
研究注册日期
首次提交
2024年4月25日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年4月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年4月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年4月29日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
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