Оценка влияния проблем, связанных с приемом лекарств, при легочной эмболии
Оценка влияния лечения проблем, связанных с приемом лекарств, на клинические результаты амбулаторных пациентов с легочной эмболией
Легочная эмболия (ЛЭ) представляет собой значительный риск заболеваемости и смертности, что подчеркивает необходимость индивидуального лечения антикоагулянтами. Существует нехватка исследований, посвященных вопросам, связанным с наркотиками (DRP) при ПЭ. Это исследование направлено на оценку того, как решение DRP влияет на клинические результаты пациентов с ТЭЛА, получающих амбулаторную помощь, и предлагает ценную информацию для укрепления мер безопасности пациентов.
В рамках этого исследования будет проведено рандомизированное контролируемое исследование на пациентах с ТЭЛА в Стамбуле, Турция, с 15 января 2022 г. по 15 января 2023 г. Группа вмешательства (IG) получит рекомендации клинического фармацевта (CP) по DRP, тогда как контрольная группа (CG) будет подвергаться только наблюдению. Оценки будут проводиться через 90 и 180 дней после выписки, уделяя особое внимание DRP, вмешательствам CP и результатам лечения пациентов. Данные будут систематически записываться и анализироваться с соблюдением этических стандартов и с использованием системы классификации PCNE v9.1.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Легочная эмболия (ЛЭ) предполагает закупорку легочной артерии или одной из ее ветвей материалами, такими как тромб, из других частей тела. Это состояние связано с повышенным уровнем смертности и заболеваемости, и если его не лечить, оно может привести к повторным эпизодам. Кроме того, использование антикоагулянтной терапии представляет значительный риск тяжелого кровотечения.
Последние рекомендации рекомендуют индивидуально настраивать продолжительность лечения ТЭЛА в зависимости от типа основного фактора риска, различая преходящие и постоянные факторы. Длительное лечение без постоянного фактора риска может повысить риск кровотечения. Следовательно, выбор подходящих вариантов лечения с учетом индивидуальных потребностей пациента имеет решающее значение.
Основная цель нашего исследования — оценить, как решение проблем, связанных с приемом лекарств (DRP) у амбулаторных пациентов с легочной эмболией (ЛЭ), влияет на их клинические результаты. Это исследование направлено на предоставление ценной информации об эффективности вмешательств, направленных на DRP, в рамках управления ПЭ.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Подтвержденный диагноз тромбоэмболии легочной артерии (код МКБ-10: I26.0).
- Пациенты посещали поликлинику органов грудной клетки для наблюдения после выписки.
- Быть старше 18 лет.
- Пациенты, которые могли быть осмотрены клиническим фармацевтом в течение как минимум 24 часов в группе вмешательства.
Критерий исключения:
- Быть моложе 18 лет.
- Потерян контроль на 90-й день после тромбоэмболии легочной артерии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Группа: Группа, в которой клинический фармацевт осуществляет только наблюдение. Для пациентов этой группы вмешательство не требуется (т.е.
рекомендации) будет дана врачам клиническим фармацевтом.
В группе вмешательства характеристики пациентов, такие как основные состояния и соответствие назначенных лекарств, оценивались для пациентов, которые получали лечение от тромбоэмболии легочной артерии и соответствовали критериям включения.
Участник получит стандартное лечение.
Оценки будут записываться.
|
|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Группа вмешательства: Группа, которой клинический фармацевт дает рекомендации. Для пациентов этой группы вмешательство (т.е.
рекомендация) будет дана лечащему врачу клиническим фармацевтом.
В группе вмешательства характеристики пациентов, такие как основные состояния и соответствие назначенных лекарств, оценивались для пациентов, которые получали лечение от тромбоэмболии легочной артерии и соответствовали критериям включения.
Посредством обзоров лекарств были проведены оценки для выявления проблем, связанных с наркотиками, и поиска решений этих проблем.
Клинический фармацевт давал рекомендации врачам по значимым клинически значимым проблемам.
|
Будут регистрироваться препараты, вводимые пациентам во время плановых посещений больницы.
Подробный обзор лекарства проведет клинический фармацевт.
В результате комплексного обследования врачам были даны и зафиксированы рекомендации по проблемам, связанным с наркотиками.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровень принятия предлагаемого вмешательства (число)
Временное ограничение: С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 50 пациентов. В среднем 1 год.
|
Уровень принятия предлагаемого вмешательства.
Проблемы и рекомендации, связанные с приемом Дрю, классифицируются в соответствии с PCNE (Европейская сеть фармацевтической помощи) версии 9.1.
Было зафиксировано, сколько предложений было сделано в интервенционной группе и сколько из этих предложений было принято.
|
С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 50 пациентов. В среднем 1 год.
|
|
Кровотечение
Временное ограничение: С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 50 пациентов. В среднем 1 год.
|
Случаи кровотечения в течение 180-го дня.
|
С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 50 пациентов. В среднем 1 год.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Повышение качества жизни, связанного с тромбоэмболией легочной артерии
Временное ограничение: С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 50 пациентов. В среднем 1 год.
|
Качество жизни, связанное с легочной эмболией, будет оцениваться после вмешательства клинического фармацевта.
|
С даты рандомизации до тех пор, пока в каждой группе не будет по 50 пациентов. В среднем 1 год.
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .