Lääkkeisiin liittyvien ongelmien vaikutuksen arviointi keuhkoemboliassa
Lääkkeisiin liittyvien ongelmien hoidon vaikutuksen arviointi avohoitopotilaiden keuhkoembolian kliinisiin tuloksiin
Keuhkoembolia (PE) sisältää merkittäviä sairastuvuus- ja kuolleisuusriskejä, mikä korostaa räätälöidyn antikoagulanttihoidon tarvetta. PE:n huumeisiin liittyviä kysymyksiä (DRP:t) käsittelevästä tutkimuksesta on niukasti. Tällä tutkimuksella pyritään arvioimaan, kuinka DRP:n hoitaminen vaikuttaa avohoitoa saavien PE-potilaiden kliinisiin tuloksiin, ja tarjoaa arvokkaita näkemyksiä potilasturvallisuustoimenpiteiden vahvistamiseksi.
Tämä tutkimus suorittaa satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen PE-potilailla Istanbulissa, Turkissa, 15. tammikuuta 2022 ja 15. tammikuuta 2023 välisenä aikana. Interventioryhmä (IG) saa kliinisen farmaseutin (CP) suosituksia DRP:ille, kun taas kontrolliryhmä (CG) käy läpi vain tarkkailun. Arvioinnit suoritetaan 90 ja 180 päivää kotiutuksen jälkeen, ja niissä keskitytään DRP:hen, CP-interventioihin ja potilaiden tuloksiin. Tiedot tallennetaan ja analysoidaan systemaattisesti eettisiä standardeja noudattaen ja PCNE v9.1 -luokitusjärjestelmää käyttäen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkoembolia (PE) tarkoittaa keuhkovaltimon tai jonkin sen haaran tukkeutumista muualta kehosta peräisin olevien materiaalien, kuten trombin, vaikutuksesta. Tämä tila liittyy lisääntyneeseen kuolleisuuteen ja sairastuvuusasteeseen, ja jos se jätetään hoitamatta, se voi johtaa toistuviin jaksoihin. Lisäksi antikoagulanttihoidon käyttö aiheuttaa merkittävän vakavan verenvuodon riskin.
Viimeaikaiset ohjeet suosittelevat PE-hoidon keston räätälöimistä taustalla olevan riskitekijän tyypin mukaan ja erottelemalla ohimenevät ja pysyvät tekijät. Pitkäaikainen hoito ilman jatkuvaa riskitekijää voi lisätä verenvuotoriskiä. Siksi on ratkaisevan tärkeää valita sopivat hoitovaihtoehdot, jotka on räätälöity potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.
Tutkimuksemme päätavoitteena on arvioida, kuinka huumeisiin liittyvien ongelmien (DRP) hallinta keuhkoemboliapotilailla (PE) vaikuttaa heidän kliinisiin tuloksiinsa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tarjota arvokasta näkemystä DRP:ihin kohdistettujen interventioiden tehokkuudesta PE hallinnan puitteissa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vahvistettu diagnoosi keuhkoemboliasta (ICD-10 koodi: I26.0)
- Potilaat vierailivat rintatautien poliklinikalla kotiutuksen jälkeisessä seurannassa
- Olla 18-vuotias tai vanhempi.
- Potilaat, joita kliininen apteekki voi arvioida vähintään 24 tunnin ajan interventioryhmässä.
Poissulkemiskriteerit:
- Alle 18-vuotiaana.
- Seuranta epäonnistui 90. päivänä keuhkoembolian jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Ryhmä: Ryhmä, jossa kliininen apteekki tekee vain havainnon Tämän ryhmän potilaille ei interventiota (esim.
suositus) antaa lääkäreille kliininen apteekkihenkilökunta.
Interventioryhmässä arvioitiin potilaiden ominaisuuksia, kuten taustalla olevia sairauksia, sekä määrättyjen lääkkeiden asianmukaisuutta potilaille, jotka saivat hoitoa keuhkoembolian vuoksi ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Osallistuja saa normaalin hoidon.
Arviot kirjataan.
|
|
|
Kokeellinen: Interventioryhmä
Interventioryhmä: Ryhmä, jolle kliininen apteekki antaa suosituksia Tämän ryhmän potilaille interventio (esim.
suositus) antaa kliininen apteekki vastaavalle lääkärille.
Interventioryhmässä arvioitiin potilaiden ominaisuuksia, kuten taustalla olevia sairauksia, sekä määrättyjen lääkkeiden asianmukaisuutta potilaille, jotka saivat hoitoa keuhkoembolian vuoksi ja täyttivät osallistumiskriteerit.
Lääkearvioinneilla tehtiin arviointeja huumeisiin liittyvien ongelmien tunnistamiseksi ja ratkaisujen löytämiseksi näihin ongelmiin.
Kliininen apteekki antoi lääkäreille suosituksia merkittävistä kliinisesti merkittävistä ongelmista.
|
Potilaille määrättyjen sairaalakäyntien aikana annetut lääkkeet kirjataan.
Kliininen apteekki tekee yksityiskohtaisen lääkearvioinnin.
Kattavan arvioinnin tuloksena lääkäreille annettiin suosituksia huumeisiin liittyvistä ongelmista ja ne kirjattiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ehdotetun toimenpiteen hyväksymisprosentti (määrä)
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kunnes kussakin ryhmässä on 50 potilasta. Keskimäärin 1 vuosi.
|
Ehdotetun toimenpiteen hyväksymisaste.
Druiin liittyvät ongelmat ja suositukset luokitellaan PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) version 9.1 mukaan.
Kirjattiin, kuinka monta ehdotusta interventioryhmässä tehtiin ja kuinka monta ehdotuksista hyväksyttiin.
|
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kunnes kussakin ryhmässä on 50 potilasta. Keskimäärin 1 vuosi.
|
|
Verenvuoto
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kunnes kussakin ryhmässä on 50 potilasta. Keskimäärin 1 vuosi.
|
Verenvuototapaukset 180. päivän sisällä.
|
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kunnes kussakin ryhmässä on 50 potilasta. Keskimäärin 1 vuosi.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkoemboliaan liittyvä elämänlaadun nousu
Aikaikkuna: Satunnaistamispäivästä siihen asti, kunnes kussakin ryhmässä on 50 potilasta. Keskimäärin 1 vuosi.
|
Keuhkoemboliaan liittyvä elämänlaatu arvioidaan kliinisen apteekin hoidon jälkeen.
|
Satunnaistamispäivästä siihen asti, kunnes kussakin ryhmässä on 50 potilasta. Keskimäärin 1 vuosi.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkotromboemboliat
-
Region VästmanlandValmisTutkimuksen painopiste on Postoperative Pulmonary AtelectacisRuotsi
-
Beijing Aerospace General HospitalValmisOmmel | Videoavusteinen torakoskooppinen leikkaus | Kyhmy, Solitary PulmonaryKiina