Utvärdering av effekten av läkemedelsrelaterade problem vid lungemboli
Utvärdering av effekten av behandling av läkemedelsrelaterade problem på kliniska resultat av lungembolipatienter
Lungemboli (PE) utgör anmärkningsvärda risker för sjuklighet och dödlighet, vilket understryker behovet av skräddarsydd antikoagulantbehandling. Det finns en brist på forskning som undersöker drogrelaterade frågor (DRP) inom PE. Denna forskningssträvan syftar till att bedöma hur behandling av DRP påverkar de kliniska resultaten av PE-patienter som får öppenvård, vilket ger värdefulla insikter för att stärka patientsäkerhetsåtgärder.
Denna studie kommer att genomföra en randomiserad kontrollerad studie på PE-patienter i Istanbul, Turkiet, från 15 januari 2022 till 15 januari 2023. Interventionsgruppen (IG) kommer att få rekommendationer från klinisk farmaceut (CP) för DRP, medan kontrollgruppen (CG) endast kommer att genomgå observation. Utvärderingar kommer att ske 90 och 180 dagar efter utskrivning, med fokus på DRP, CP-interventioner och patientresultat. Data kommer att registreras och analyseras systematiskt, följa etiska standarder och använda PCNE v9.1-klassificeringssystemet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungemboli (PE) involverar blockering av lungartären eller en av dess grenar av material som tromb från andra ställen i kroppen. Detta tillstånd är kopplat till ökad mortalitet och sjuklighet, och om det lämnas obehandlat kan det resultera i återkommande episoder. Dessutom innebär användning av antikoagulantia en betydande risk för svår blödning.
De senaste riktlinjerna rekommenderar att man anpassar längden på PE-behandlingen baserat på typen av underliggande riskfaktor, där man skiljer mellan övergående och ihållande faktorer. Långvarig behandling utan ihållande riskfaktor kan öka risken för blödning. Därför är det avgörande att välja lämpliga behandlingsalternativ som är skräddarsydda för individuella patientbehov.
Huvudmålet med vår studie är att utvärdera hur hantering av läkemedelsrelaterade problem (DRP) hos lungembolipatienter (PE) påverkar deras kliniska resultat. Denna forskning syftar till att ge värdefulla insikter om effektiviteten av insatser riktade mot DRP inom ramen för PE-hantering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- En bekräftad diagnos av lungemboli (ICD-10-kod: I26.0)
- Patienterna besökte polikliniken för bröstsjukdomar för uppföljning efter utskrivningen
- Att vara 18 år eller äldre.
- Patienter som kunde utvärderas av den kliniska farmaceuten under minst 24 timmar inom interventionsgruppen.
Exklusions kriterier:
- Att vara under 18 år.
- Förlorade uppföljningen på 90:e dagen efter lungemboli.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Grupp: Grupp där endast observation görs av den kliniska farmaceuten För patienter i denna grupp, ingen intervention (dvs.
rekommendation) kommer att lämnas till läkare av den kliniska farmaceuten.
Inom interventionsgruppen utvärderades patientegenskaper som de bakomliggande tillstånden och lämpligheten av förskrivna mediciner för de patienter som fick behandling för lungemboli och uppfyllde inklusionskriterierna.
Deltagaren kommer att genomgå standardbehandling.
Utvärderingar kommer att spelas in.
|
|
|
Experimentell: Interventionsgrupp
Interventionsgrupp: Grupp till vilken den kliniska farmaceuten ger rekommendationer För patienter i denna grupp, intervention (dvs.
rekommendation) kommer att skickas till ansvarig läkare av den kliniska farmaceuten.
Inom interventionsgruppen utvärderades patientegenskaper som de bakomliggande tillstånden och lämpligheten av förskrivna mediciner för de patienter som fick behandling för lungemboli och uppfyllde inklusionskriterierna.
Genom läkemedelsgenomgångar gjordes utvärderingar för att identifiera läkemedelsrelaterade problem och ge lösningar på dessa problem.
Den kliniska farmaceuten gav rekommendationer till läkarna angående betydande kliniskt viktiga problem.
|
Läkemedlen som administreras till patienter under schemalagda sjukhusbesök kommer att registreras.
En detaljerad läkemedelsgenomgång kommer att genomföras av den kliniska farmaceuten.
Som ett resultat av en omfattande utvärdering gavs rekommendationer till läkare angående läkemedelsrelaterade problem och registrerades.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptansgrad för föreslagen intervention (antal)
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills det finns 50 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 1 år.
|
Acceptansgrad för föreslagen intervention.
Dru-relaterade problem och rekommendationer klassificeras enligt PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) version 9.1.
Det registrerades hur många förslag som lämnades i interventionsgruppen och hur många av dessa förslag som accepterades.
|
Från randomiseringsdatum tills det finns 50 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 1 år.
|
|
Blödning
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills det finns 50 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 1 år.
|
Tillfällen av blödning inom den 180:e dagen.
|
Från randomiseringsdatum tills det finns 50 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 1 år.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ökning av lungembolirelaterad livskvalitet
Tidsram: Från randomiseringsdatum tills det finns 50 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 1 år.
|
Lungembolirelaterad Livskvalitet kommer att bedömas efter klinisk farmaceutintervention.
|
Från randomiseringsdatum tills det finns 50 patientdeltagare i varje grupp. I snitt 1 år.
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .