Evaluatie van het effect van geneesmiddelgerelateerde problemen bij longembolie
Evaluatie van het effect van de behandeling van geneesmiddelgerelateerde problemen op de klinische uitkomsten van poliklinische longembolie
Longembolie (PE) brengt opmerkelijke risico's met zich mee op het gebied van morbiditeit en mortaliteit, wat de noodzaak van een op maat gemaakte antistollingsbehandeling onderstreept. Er is een schaarste aan onderzoek naar drugsgerelateerde kwesties (DRP's) bij PE. Dit onderzoeksproject probeert vast te stellen hoe het aanpakken van DRP's de klinische uitkomsten beïnvloedt van PE-patiënten die poliklinische zorg ontvangen, en biedt waardevolle inzichten om de veiligheidsmaatregelen voor patiënten te versterken.
Deze studie zal van 15 januari 2022 tot 15 januari 2023 een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitvoeren bij PE-patiënten in Istanbul, Turkije. De interventiegroep (IG) krijgt aanbevelingen van klinisch apothekers (CP) voor DRP's, terwijl de controlegroep (CG) alleen observatie zal ondergaan. Evaluaties zullen plaatsvinden 90 en 180 dagen na ontslag, waarbij de nadruk zal liggen op DRP's, CP-interventies en patiëntresultaten. Gegevens zullen systematisch worden geregistreerd en geanalyseerd, waarbij ethische normen worden nageleefd en het PCNE v9.1-classificatiesysteem wordt gebruikt.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Bij longembolie (PE) is sprake van verstopping van de longslagader of een van de vertakkingen ervan door materialen zoals trombus van elders in het lichaam. Deze aandoening houdt verband met verhoogde sterfte- en morbiditeitscijfers en kan, indien onbehandeld, resulteren in terugkerende episoden. Bovendien brengt het gebruik van antistollingstherapie een aanzienlijk risico op ernstige bloedingen met zich mee.
Recente richtlijnen bevelen aan om de duur van de PE-behandeling aan te passen op basis van het type onderliggende risicofactor, waarbij onderscheid wordt gemaakt tussen voorbijgaande en persistente factoren. Langdurige behandeling zonder een aanhoudende risicofactor kan het risico op bloedingen verhogen. Daarom is het van cruciaal belang om geschikte behandelingsopties te selecteren die zijn afgestemd op de individuele behoeften van de patiënt.
Het belangrijkste doel van onze studie is om te evalueren hoe het beheersen van geneesmiddelgerelateerde problemen (DRP's) bij poliklinische longemboliepatiënten hun klinische uitkomsten beïnvloedt. Dit onderzoek heeft tot doel waardevolle inzichten te verschaffen in de effectiviteit van interventies gericht op DRP's binnen het raamwerk van PE-management.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een bevestigde diagnose van longembolie (ICD-10-code: I26.0)
- Patiënten bezochten de polikliniek borstziekten voor follow-up na ontslag
- 18 jaar of ouder zijn.
- Patiënten die binnen de interventiegroep minimaal 24 uur door de klinisch apotheker beoordeeld konden worden.
Uitsluitingscriteria:
- Jonger dan 18 jaar zijn.
- Verloren follow-up op de 90e dag na longembolie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Groep: Groep waarin alleen observatie plaatsvindt door de klinisch apotheker. Voor patiënten in deze groep is er geen interventie (d.w.z.
aanbeveling) zal door de klinisch apotheker aan artsen worden gedaan.
Binnen de interventiegroep werden patiëntkenmerken zoals de onderliggende aandoeningen en de geschiktheid van voorgeschreven medicijnen geëvalueerd voor de patiënten die werden behandeld voor longembolie en voldeden aan de inclusiecriteria.
De deelnemer krijgt een standaardbehandeling.
Evaluaties zullen worden geregistreerd.
|
|
|
Experimenteel: Interventie Groep
Interventiegroep: Groep waaraan de klinisch apotheker aanbevelingen doet Voor patiënten in deze groep kan interventie (d.w.z.
aanbeveling) wordt door de klinisch apotheker aan de verantwoordelijke arts gedaan.
Binnen de interventiegroep werden patiëntkenmerken zoals de onderliggende aandoeningen en de geschiktheid van voorgeschreven medicijnen geëvalueerd voor de patiënten die werden behandeld voor longembolie en voldeden aan de inclusiecriteria.
Door middel van medicatiebeoordelingen werden evaluaties uitgevoerd om drugsgerelateerde problemen te identificeren en oplossingen voor deze problemen te bieden.
De klinisch apotheker gaf aanbevelingen aan de artsen met betrekking tot significante klinisch belangrijke problemen.
|
De medicijnen die aan patiënten worden toegediend tijdens geplande ziekenhuisbezoeken worden geregistreerd.
Een gedetailleerd medicatieoverzicht zal worden uitgevoerd door de klinisch apotheker.
Als resultaat van een uitgebreide evaluatie werden aanbevelingen gedaan aan artsen met betrekking tot drugsgerelateerde problemen en deze werden vastgelegd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Acceptatiepercentage van voorgestelde interventie (aantal)
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie totdat er 50 patiëntendeelnemers in elke groep zijn. Gemiddeld 1 jaar.
|
Acceptatiepercentage van voorgestelde interventie.
Dru-gerelateerde problemen en aanbevelingen zijn geclassificeerd volgens PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versie 9.1.
Er werd bijgehouden hoeveel suggesties er in de interventiegroep werden gedaan en hoeveel van deze suggesties werden aanvaard.
|
Vanaf de datum van randomisatie totdat er 50 patiëntendeelnemers in elke groep zijn. Gemiddeld 1 jaar.
|
|
Bloeden
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie totdat er 50 patiëntendeelnemers in elke groep zijn. Gemiddeld 1 jaar.
|
Gevallen van bloeding binnen de 180e dag.
|
Vanaf de datum van randomisatie totdat er 50 patiëntendeelnemers in elke groep zijn. Gemiddeld 1 jaar.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Toename van de kwaliteit van leven die verband houdt met longembolie
Tijdsspanne: Vanaf de datum van randomisatie totdat er 50 patiëntendeelnemers in elke groep zijn. Gemiddeld 1 jaar.
|
Longembolie-gerelateerde kwaliteit van leven zal worden beoordeeld na tussenkomst van een klinische apotheker.
|
Vanaf de datum van randomisatie totdat er 50 patiëntendeelnemers in elke groep zijn. Gemiddeld 1 jaar.
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .