Evaluering af virkningen af lægemiddelrelaterede problemer ved lungeemboli
Evaluering af effekten af behandling af lægemiddelrelaterede problemer på kliniske resultater af ambulante lungeembolipatienter
Lungeemboli (PE) frembyder bemærkelsesværdige risici for morbiditet og dødelighed, hvilket understreger behovet for skræddersyet antikoagulantbehandling. Der er mangel på forskning, der undersøger narkotikarelaterede spørgsmål (DRP'er) i PE. Denne forskningsindsats søger at vurdere, hvordan behandling af DRP'er påvirker de kliniske resultater af PE-patienter, der modtager ambulant behandling, og tilbyder værdifuld indsigt for at styrke patientsikkerhedsforanstaltninger.
Denne undersøgelse vil udføre et randomiseret kontrolleret forsøg på PE-patienter i Istanbul, Tyrkiet, fra 15. januar 2022 til 15. januar 2023. Interventionsgruppen (IG) vil modtage anbefalinger fra klinisk farmaceut (CP) for DRP'er, mens kontrolgruppen (CG) kun vil gennemgå observation. Evalueringer vil finde sted 90 og 180 dage efter udskrivelsen med fokus på DRP'er, CP-interventioner og patientresultater. Data vil blive systematisk registreret og analyseret, i overensstemmelse med etiske standarder og ved at anvende PCNE v9.1 klassifikationssystemet.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Lungeemboli (PE) involverer blokering af lungearterien eller en af dens grene af materialer som trombe fra andre steder i kroppen. Denne tilstand er forbundet med øget dødelighed og morbiditet, og hvis den ikke behandles, kan den resultere i tilbagevendende episoder. Derudover udgør brugen af antikoagulantbehandling en betydelig risiko for alvorlig blødning.
Nylige retningslinjer anbefaler at tilpasse varigheden af PE-behandling baseret på typen af underliggende risikofaktor, idet der skelnes mellem forbigående og vedvarende faktorer. Langvarig behandling uden en vedvarende risikofaktor kan øge risikoen for blødning. Derfor er det afgørende at vælge passende behandlingsmuligheder skræddersyet til individuelle behov.
Hovedmålet med vores undersøgelse er at evaluere, hvordan håndtering af lægemiddelrelaterede problemer (DRP'er) i lungeemboli (PE) ambulante patienter påvirker deres kliniske resultater. Denne forskning har til formål at give værdifuld indsigt i effektiviteten af interventioner rettet mod DRP'er inden for rammerne af PE-styring.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- En bekræftet diagnose af lungeemboli (ICD-10 kode: I26.0)
- Patienterne besøgte ambulatoriet for brystsygdomme til opfølgning efter udskrivelsen
- At være 18 år eller ældre.
- Patienter, der kunne vurderes af den kliniske farmaceut i mindst 24 timer inden for interventionsgruppen.
Ekskluderingskriterier:
- At være under 18 år.
- Mistet opfølgning på 90. dag efter lungeemboli.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Gruppe: Gruppe, hvor kun observation foretages af den kliniske farmaceut. For patienter i denne gruppe, ingen intervention (dvs.
anbefaling) vil blive givet til læger af den kliniske farmaceut.
Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom de underliggende tilstande og egnetheden af ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog behandling for lungeemboli og opfyldte inklusionskriterierne.
Deltageren vil tage standardbehandling.
Evalueringer vil blive registreret.
|
|
|
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Interventionsgruppe: Gruppe, som den kliniske farmaceut giver anbefalinger til For patienter i denne gruppe, intervention (dvs.
anbefaling) vil blive givet til den ansvarlige læge af den kliniske farmaceut.
Inden for interventionsgruppen blev patientkarakteristika såsom de underliggende tilstande og egnetheden af ordineret medicin evalueret for de patienter, der modtog behandling for lungeemboli og opfyldte inklusionskriterierne.
Gennem medicingennemgange blev der foretaget evalueringer for at identificere lægemiddelrelaterede problemer og give løsninger på disse problemer.
Den kliniske farmaceut gav anbefalinger til lægerne vedrørende væsentlige klinisk vigtige problemer.
|
De lægemidler, der administreres til patienter under planlagte hospitalsbesøg, vil blive registreret.
En detaljeret medicingennemgang vil blive udført af den kliniske farmaceut.
Som et resultat af en omfattende evaluering blev der givet anbefalinger til læger vedrørende lægemiddelrelaterede problemer og blev registreret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Acceptrate for foreslået intervention (antal)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 50 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
|
Acceptrate for foreslået intervention.
Dru-relaterede problemer og anbefalinger er klassificeret i henhold til PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) version 9.1.
Det blev registreret, hvor mange forslag, der blev stillet i interventionsgruppen, og hvor mange af disse forslag, der blev accepteret.
|
Fra randomiseringsdatoen til der er 50 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
|
|
Blødende
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 50 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
|
Lejligheder af blødning inden for den 180. dag.
|
Fra randomiseringsdatoen til der er 50 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forøgelse af lungeemboli-relateret livskvalitet
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til der er 50 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
|
Lungeemboli relateret Livskvalitet vil blive vurderet efter klinisk farmaceutintervention.
|
Fra randomiseringsdatoen til der er 50 patientdeltagere i hver gruppe. Gennemsnit 1 år.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Interventionsgruppe: Gruppe, som den kliniske farmaceut giver anbefalinger til
-
Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)Marmara University; Prof. Dr. Cemil Tascıoglu Education and Research Hospital...AfsluttetHypothyroidisme | Skjoldbruskkirtelsygdomme | HyperthyroidismeKalkun