Evaluación del efecto de los problemas relacionados con los fármacos en la embolia pulmonar
Evaluación del efecto del tratamiento de los problemas relacionados con los fármacos sobre los resultados clínicos de pacientes ambulatorios con embolia pulmonar
La embolia pulmonar (EP) presenta riesgos notables de morbilidad y mortalidad, lo que subraya la necesidad de un tratamiento anticoagulante personalizado. Hay escasez de investigaciones que examinen cuestiones relacionadas con las drogas (PRM) en la EP. Este esfuerzo de investigación busca evaluar cómo el abordaje de los PRM afecta los resultados clínicos de los pacientes con EP que reciben atención ambulatoria, ofreciendo información valiosa para reforzar las medidas de seguridad del paciente.
Este estudio llevará a cabo un ensayo controlado aleatorio en pacientes con EP en Estambul, Turquía, del 15 de enero de 2022 al 15 de enero de 2023. El grupo de intervención (IG) recibirá recomendaciones del farmacéutico clínico (CP) para los PRM, mientras que el grupo de control (CG) se someterá únicamente a observación. Las evaluaciones se realizarán a los 90 y 180 días después del alta y se centrarán en los PRM, las intervenciones de CP y los resultados de los pacientes. Los datos se registrarán y analizarán sistemáticamente, adhiriéndose a estándares éticos y empleando el sistema de clasificación PCNE v9.1.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La embolia pulmonar (EP) implica el bloqueo de la arteria pulmonar o una de sus ramas por materiales como trombos de otras partes del cuerpo. Esta afección está relacionada con un aumento de las tasas de mortalidad y morbilidad y, si no se trata, puede provocar episodios recurrentes. Además, el uso de terapia anticoagulante plantea un riesgo significativo de hemorragia grave.
Las guías recientes recomiendan personalizar la duración del tratamiento de la EP según el tipo de factor de riesgo subyacente, distinguiendo entre factores transitorios y persistentes. El tratamiento prolongado sin un factor de riesgo persistente puede aumentar el riesgo de hemorragia. Por lo tanto, es fundamental seleccionar opciones de tratamiento adecuadas y adaptadas a las necesidades individuales del paciente.
El objetivo principal de nuestro estudio es evaluar cómo el manejo de los problemas relacionados con los medicamentos (PRM) en pacientes ambulatorios con embolia pulmonar (EP) influye en sus resultados clínicos. Esta investigación tiene como objetivo proporcionar información valiosa sobre la efectividad de las intervenciones dirigidas a los PRM en el marco de la gestión de PE.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un diagnóstico confirmado de embolia pulmonar (código ICD-10: I26.0)
- Los pacientes acudieron al ambulatorio de enfermedades del tórax para seguimiento posterior al alta.
- Tener 18 años o más.
- Pacientes que pudieran ser evaluados por el farmacéutico clínico durante al menos 24 horas dentro del grupo de intervención.
Criterio de exclusión:
- Ser menor de 18 años.
- Se perdió el seguimiento en el día 90 después de la embolia pulmonar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Grupo: Grupo en el que solo la observación la realiza el farmacéutico clínico. Para los pacientes de este grupo, no se realiza ninguna intervención (es decir,
recomendación) será hecha a los médicos por el farmacéutico clínico.
Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como las afecciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento para la embolia pulmonar y cumplieron con los criterios de inclusión.
El participante recibirá el tratamiento estándar.
Las evaluaciones quedarán grabadas.
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Experimental: Grupo de intervención
Grupo de intervención: grupo al que el farmacéutico clínico hace recomendaciones. Para los pacientes de este grupo, la intervención (es decir,
recomendación) será realizada al médico responsable por el farmacéutico clínico.
Dentro del grupo de intervención, se evaluaron las características de los pacientes, como las afecciones subyacentes y la idoneidad de los medicamentos recetados, para los pacientes que recibieron tratamiento para la embolia pulmonar y cumplieron con los criterios de inclusión.
A través de revisiones de medicamentos se realizaron evaluaciones para identificar problemas relacionados con los medicamentos y brindar soluciones a estos problemas.
El farmacéutico clínico proporcionó recomendaciones a los médicos sobre problemas importantes y clínicamente importantes.
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Se registrarán los medicamentos administrados a los pacientes durante las visitas hospitalarias programadas.
El farmacéutico clínico realizará una revisión detallada de la medicación.
Como resultado de una evaluación exhaustiva, se hicieron recomendaciones a los médicos sobre problemas relacionados con las drogas y se registraron.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de aceptación de la intervención sugerida (número)
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 50 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
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Tasa de aceptación de la intervención sugerida.
Los problemas y recomendaciones relacionados con Dru se clasifican según PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versión 9.1.
Se registró cuántas sugerencias se hicieron en el grupo de intervención y cuántas de estas sugerencias fueron aceptadas.
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Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 50 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
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Sangrado
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 50 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
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Ocasiones de sangrado dentro del día 180.
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Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 50 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Aumento de la calidad de vida relacionada con la embolia pulmonar
Periodo de tiempo: Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 50 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
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La calidad de vida relacionada con la embolia pulmonar se evaluará después de la intervención del farmacéutico clínico.
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Desde la fecha de aleatorización hasta que haya 50 pacientes participantes en cada grupo. Promedio 1 año.
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Colaboradores e Investigadores
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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