Évaluation de l'effet des problèmes liés aux médicaments dans l'embolie pulmonaire
Évaluation de l'effet de la prise en charge des problèmes liés aux médicaments sur les résultats cliniques des patients ambulatoires atteints d'embolie pulmonaire
L'embolie pulmonaire (EP) présente des risques notables de morbidité et de mortalité, soulignant la nécessité d'un traitement anticoagulant personnalisé. Les recherches portant sur les problèmes liés aux drogues (DRP) en PE sont rares. Cet effort de recherche vise à évaluer comment la résolution des DRP affecte les résultats cliniques des patients PE recevant des soins ambulatoires, offrant des informations précieuses pour renforcer les mesures de sécurité des patients.
Cette étude mènera un essai contrôlé randomisé sur des patients PE à Istanbul, en Turquie, du 15 janvier 2022 au 15 janvier 2023. Le groupe d'intervention (IG) recevra les recommandations du pharmacien clinicien (CP) pour les DRP, tandis que le groupe témoin (CG) sera soumis uniquement à l'observation. Les évaluations auront lieu 90 et 180 jours après le congé, en se concentrant sur les DRP, les interventions de PC et les résultats pour les patients. Les données seront systématiquement enregistrées et analysées, dans le respect des normes éthiques et en utilisant le système de classification PCNE v9.1.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'embolie pulmonaire (EP) implique le blocage de l'artère pulmonaire ou de l'une de ses branches par des matériaux comme un thrombus provenant d'ailleurs dans le corps. Cette maladie est liée à une augmentation des taux de mortalité et de morbidité et, si elle n'est pas traitée, elle peut entraîner des épisodes récurrents. De plus, l’utilisation d’un traitement anticoagulant présente un risque important de saignement grave.
Des lignes directrices récentes recommandent de personnaliser la durée du traitement PE en fonction du type de facteur de risque sous-jacent, en distinguant les facteurs transitoires et persistants. Un traitement prolongé sans facteur de risque persistant peut augmenter le risque de saignement. Il est donc crucial de sélectionner des options de traitement appropriées, adaptées aux besoins individuels des patients.
L'objectif principal de notre étude est d'évaluer comment la gestion des problèmes liés aux médicaments (DRP) chez les patients ambulatoires atteints d'embolie pulmonaire (EP) influence leurs résultats cliniques. Cette recherche vise à fournir des informations précieuses sur l'efficacité des interventions ciblant les DRP dans le cadre de la gestion des PE.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Un diagnostic confirmé d'embolie pulmonaire (code CIM-10 : I26.0)
- Les patients se sont rendus à la clinique externe pour maladies thoraciques pour un suivi après leur sortie.
- Avoir 18 ans ou plus.
- Patients pouvant être évalués par le pharmacien clinicien pendant au moins 24 heures au sein du groupe d'intervention.
Critère d'exclusion:
- Avoir moins de 18 ans.
- Perte de suivi au 90ème jour après une embolie pulmonaire.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Groupe : Groupe dans lequel seule l'observation est faite par le pharmacien clinicien. Pour les patients de ce groupe, aucune intervention (c.-à-d.
recommandation) sera faite aux médecins par le pharmacien clinicien.
Au sein du groupe d'intervention, les caractéristiques des patients telles que les affections sous-jacentes et la pertinence des médicaments prescrits ont été évaluées pour les patients ayant reçu un traitement pour une embolie pulmonaire et répondant aux critères d'inclusion.
Le participant suivra un traitement standard.
Les évaluations seront enregistrées.
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Expérimental: Groupe d'intervention
Groupe d'intervention : Groupe auquel le pharmacien clinicien fait des recommandations. Pour les patients de ce groupe, intervention (c.-à-d.
recommandation) sera faite au médecin responsable par le pharmacien clinicien.
Au sein du groupe d'intervention, les caractéristiques des patients telles que les affections sous-jacentes et la pertinence des médicaments prescrits ont été évaluées pour les patients ayant reçu un traitement pour une embolie pulmonaire et répondant aux critères d'inclusion.
Grâce à des examens des médicaments, des évaluations ont été réalisées pour identifier les problèmes liés aux médicaments et proposer des solutions à ces problèmes.
Le pharmacien clinicien a fourni des recommandations aux médecins concernant des problèmes cliniquement importants.
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Les médicaments administrés aux patients lors des visites programmées à l'hôpital seront enregistrés.
Un examen détaillé des médicaments sera effectué par le pharmacien clinicien.
À la suite d'une évaluation complète, des recommandations ont été faites aux médecins concernant les problèmes liés aux médicaments et ont été enregistrées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux d'acceptation de l'intervention suggérée (nombre)
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à ce qu'il y ait 50 patients participants dans chaque groupe. Moyenne 1 an.
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Taux d'acceptation de l'intervention suggérée.
Les problèmes et recommandations liés aux Dru sont classés selon la version 9.1 du PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe).
Il a été enregistré combien de suggestions ont été faites dans le groupe d'intervention et combien de ces suggestions ont été acceptées.
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À partir de la date de randomisation jusqu'à ce qu'il y ait 50 patients participants dans chaque groupe. Moyenne 1 an.
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Saignement
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à ce qu'il y ait 50 patients participants dans chaque groupe. Moyenne 1 an.
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Occasions de saignements dans les 180 jours.
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À partir de la date de randomisation jusqu'à ce qu'il y ait 50 patients participants dans chaque groupe. Moyenne 1 an.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Augmentation de la qualité de vie liée à l'embolie pulmonaire
Délai: À partir de la date de randomisation jusqu'à ce qu'il y ait 50 patients participants dans chaque groupe. Moyenne 1 an.
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La qualité de vie liée à l'embolie pulmonaire sera évaluée après l'intervention du pharmacien clinicien.
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À partir de la date de randomisation jusqu'à ce qu'il y ait 50 patients participants dans chaque groupe. Moyenne 1 an.
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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