Valutazione dell'effetto dei problemi legati ai farmaci nell'embolia polmonare
Valutazione dell'effetto della gestione dei problemi legati ai farmaci sugli esiti clinici dei pazienti ambulatoriali affetti da embolia polmonare
L’embolia polmonare (PE) presenta notevoli rischi di morbilità e mortalità, sottolineando la necessità di un trattamento anticoagulante personalizzato. C’è una scarsità di ricerche che esaminano i problemi legati alla droga (DRP) nell’EP. Questo impegno di ricerca mira a valutare in che modo la gestione dei DRP influisce sugli esiti clinici dei pazienti con EP che ricevono cure ambulatoriali, offrendo preziose informazioni per rafforzare le misure di sicurezza dei pazienti.
Questo studio condurrà uno studio randomizzato e controllato su pazienti con EP a Istanbul, in Turchia, dal 15 gennaio 2022 al 15 gennaio 2023. Il gruppo di intervento (IG) riceverà raccomandazioni dal farmacista clinico (CP) per i DRP, mentre il gruppo di controllo (CG) sarà sottoposto solo a osservazione. Le valutazioni avverranno a 90 e 180 giorni dopo la dimissione, concentrandosi su DRP, interventi di CP e risultati sui pazienti. I dati verranno registrati e analizzati sistematicamente, rispettando gli standard etici e utilizzando il sistema di classificazione PCNE v9.1.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'embolia polmonare (PE) comporta il blocco dell'arteria polmonare o di uno dei suoi rami da parte di materiali come trombi provenienti da altre parti del corpo. Questa condizione è collegata a un aumento dei tassi di mortalità e morbilità e, se non trattata, può provocare episodi ricorrenti. Inoltre, l’uso della terapia anticoagulante comporta un rischio significativo di gravi emorragie.
Recenti linee guida raccomandano di personalizzare la durata del trattamento dell’EP in base alla tipologia del fattore di rischio sottostante, distinguendo tra fattori transitori e persistenti. Il trattamento prolungato senza un fattore di rischio persistente può aumentare il rischio di sanguinamento. Pertanto, la selezione di opzioni terapeutiche adeguate alle esigenze del singolo paziente è fondamentale.
L'obiettivo principale del nostro studio è valutare come la gestione dei problemi correlati ai farmaci (DRP) nei pazienti ambulatoriali affetti da embolia polmonare (PE) influenzi i loro risultati clinici. Questa ricerca mira a fornire preziose informazioni sull'efficacia degli interventi mirati ai DRP nel quadro della gestione del PE.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Istanbul, Tacchino, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Una diagnosi confermata di embolia polmonare (codice ICD-10: I26.0)
- I pazienti si sono recati presso l'ambulatorio per le malattie del torace per il follow-up post-dimissione
- Avere 18 anni o più.
- Pazienti che potevano essere valutati dal farmacista clinico per almeno 24 ore all'interno del gruppo di intervento.
Criteri di esclusione:
- Avere meno di 18 anni.
- Follow-up perso al 90° giorno dopo embolia polmonare.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Nessun intervento: Gruppo di controllo
Gruppo: gruppo in cui viene effettuata solo l'osservazione da parte del farmacista clinico. Per i pazienti di questo gruppo, nessun intervento (ad es.
raccomandazione) sarà fornita ai medici dal farmacista clinico.
All'interno del gruppo di intervento, sono state valutate le caratteristiche dei pazienti, come le condizioni di base e l'adeguatezza dei farmaci prescritti, per i pazienti che avevano ricevuto il trattamento per l'embolia polmonare e soddisfacevano i criteri di inclusione.
Il partecipante riceverà un trattamento standard.
Le valutazioni verranno registrate.
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Sperimentale: Gruppo di intervento
Gruppo di intervento: gruppo al quale il farmacista clinico fornisce raccomandazioni. Per i pazienti di questo gruppo, l'intervento (ad es.
raccomandazione) sarà rivolta al medico responsabile dal farmacista clinico.
All'interno del gruppo di intervento, sono state valutate le caratteristiche dei pazienti, come le condizioni di base e l'adeguatezza dei farmaci prescritti, per i pazienti che avevano ricevuto il trattamento per l'embolia polmonare e soddisfacevano i criteri di inclusione.
Attraverso le revisioni dei farmaci, sono state effettuate valutazioni per identificare i problemi correlati ai farmaci e fornire soluzioni a tali problemi.
Il farmacista clinico ha fornito raccomandazioni ai medici riguardo a problemi clinicamente importanti.
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Comportamentale: Gruppo di intervento: gruppo al quale il farmacista clinico formula raccomandazioni
Verranno registrati i farmaci somministrati ai pazienti durante le visite ospedaliere programmate.
Una revisione dettagliata del farmaco sarà condotta dal farmacista clinico.
Al termine di una valutazione approfondita sono state formulate raccomandazioni ai medici in merito a problemi legati ai farmaci e sono state registrate.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Tasso di accettazione dell'intervento suggerito (numero)
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino a quando ci saranno 50 pazienti partecipanti in ciascun gruppo. Media 1 anno.
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Tasso di accettazione dell'intervento suggerito.
I problemi e le raccomandazioni relativi ai Dru sono classificati secondo la versione 9.1 del PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe).
È stato registrato quanti suggerimenti sono stati fatti nel gruppo di intervento e quanti di questi suggerimenti sono stati accettati.
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Dalla data di randomizzazione fino a quando ci saranno 50 pazienti partecipanti in ciascun gruppo. Media 1 anno.
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Sanguinamento
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino a quando ci saranno 50 pazienti partecipanti in ciascun gruppo. Media 1 anno.
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Occasioni di sanguinamento entro il 180° giorno.
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Dalla data di randomizzazione fino a quando ci saranno 50 pazienti partecipanti in ciascun gruppo. Media 1 anno.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Aumento della qualità della vita correlata all’embolia polmonare
Lasso di tempo: Dalla data di randomizzazione fino a quando ci saranno 50 pazienti partecipanti in ciascun gruppo. Media 1 anno.
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La qualità della vita correlata all'embolia polmonare sarà valutata dopo l'intervento del farmacista clinico.
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Dalla data di randomizzazione fino a quando ci saranno 50 pazienti partecipanti in ciascun gruppo. Media 1 anno.
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Collaboratori e investigatori
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
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