Avaliação do efeito de problemas relacionados a medicamentos na embolia pulmonar
Avaliação do efeito do manejo de problemas relacionados a medicamentos nos resultados clínicos de pacientes ambulatoriais com embolia pulmonar
A embolia pulmonar (EP) apresenta riscos notáveis de morbidade e mortalidade, ressaltando a necessidade de tratamento anticoagulante personalizado. Há uma escassez de pesquisas que examinem questões relacionadas a drogas (PRMs) em EP. Este esforço de pesquisa procura avaliar como a abordagem dos PRM afeta os resultados clínicos de pacientes com EP que recebem atendimento ambulatorial, oferecendo informações valiosas para reforçar as medidas de segurança do paciente.
Este estudo conduzirá um ensaio clínico randomizado em pacientes com EP em Istambul, Turquia, de 15 de janeiro de 2022 a 15 de janeiro de 2023. O grupo intervenção (GI) receberá recomendações do farmacêutico clínico (CP) para PRMs, enquanto o grupo controle (GC) será submetido apenas à observação. As avaliações ocorrerão 90 e 180 dias após a alta, com foco em PRMs, intervenções de CP e resultados do paciente. Os dados serão registrados e analisados sistematicamente, obedecendo aos padrões éticos e utilizando o sistema de classificação PCNE v9.1.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A embolia pulmonar (EP) envolve o bloqueio da artéria pulmonar ou de um de seus ramos por materiais como trombos de outras partes do corpo. Esta condição está ligada ao aumento das taxas de mortalidade e morbidade e, se não for tratada, pode resultar em episódios recorrentes. Além disso, o uso de terapia anticoagulante representa um risco significativo de sangramento grave.
Diretrizes recentes recomendam personalizar a duração do tratamento da EP com base no tipo de fator de risco subjacente, distinguindo entre fatores transitórios e persistentes. O tratamento prolongado sem um factor de risco persistente pode aumentar o risco de hemorragia. Portanto, selecionar opções de tratamento adequadas, adaptadas às necessidades individuais do paciente, é crucial.
O principal objetivo do nosso estudo é avaliar como o gerenciamento de problemas relacionados a medicamentos (PRMs) em pacientes ambulatoriais com embolia pulmonar (EP) influencia seus resultados clínicos. Esta investigação visa fornecer informações valiosas sobre a eficácia das intervenções dirigidas aos PRM no âmbito da gestão do PE.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34093
- Bezmialem Vakif University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Um diagnóstico confirmado de embolia pulmonar (código CID-10: I26.0)
- Pacientes procuraram ambulatório de doenças torácicas para acompanhamento pós-alta
- Ter 18 anos ou mais.
- Pacientes que puderam ser avaliados pelo farmacêutico clínico por pelo menos 24 horas dentro do grupo intervenção.
Critério de exclusão:
- Ser menor de 18 anos.
- Perdeu seguimento no 90º dia após embolia pulmonar.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Grupo: Grupo em que apenas a observação é feita pelo farmacêutico clínico. Para pacientes deste grupo, nenhuma intervenção (ou seja,
recomendação) será feita aos médicos pelo farmacêutico clínico.
Dentro do grupo de intervenção, as características dos pacientes, como as condições subjacentes e a adequação dos medicamentos prescritos, foram avaliadas para os pacientes que receberam tratamento para embolia pulmonar e atenderam aos critérios de inclusão.
O participante fará o tratamento padrão.
As avaliações serão registradas.
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Experimental: Grupo de Intervenção
Grupo de Intervenção: Grupo ao qual o farmacêutico clínico faz recomendações. Para pacientes deste grupo, a intervenção (ou seja,
recomendação) será feita ao médico responsável pelo farmacêutico clínico.
Dentro do grupo de intervenção, as características dos pacientes, como as condições subjacentes e a adequação dos medicamentos prescritos, foram avaliadas para os pacientes que receberam tratamento para embolia pulmonar e atenderam aos critérios de inclusão.
Por meio de revisões de medicamentos, foram feitas avaliações para identificar problemas relacionados aos medicamentos e fornecer soluções para esses problemas.
O farmacêutico clínico forneceu recomendações aos médicos sobre problemas clinicamente importantes.
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Os medicamentos administrados aos pacientes durante as visitas hospitalares agendadas serão registrados.
Uma revisão detalhada da medicação será conduzida pelo farmacêutico clínico.
Como resultado de uma avaliação abrangente, foram feitas recomendações aos médicos sobre problemas relacionados com medicamentos e foram registadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Taxa de aceitação da intervenção sugerida (número)
Prazo: A partir da data da randomização até que haja 50 pacientes participantes em cada grupo. Média de 1 ano.
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Taxa de aceitação da intervenção sugerida.
Os problemas e recomendações relacionados ao Dru são classificados de acordo com PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) versão 9.1.
Foram registradas quantas sugestões foram feitas no grupo de intervenção e quantas dessas sugestões foram acatadas.
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A partir da data da randomização até que haja 50 pacientes participantes em cada grupo. Média de 1 ano.
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Sangramento
Prazo: A partir da data da randomização até que haja 50 pacientes participantes em cada grupo. Média de 1 ano.
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Ocasiões de sangramento no 180º dia.
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A partir da data da randomização até que haja 50 pacientes participantes em cada grupo. Média de 1 ano.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Aumento da qualidade de vida relacionada à embolia pulmonar
Prazo: A partir da data da randomização até que haja 50 pacientes participantes em cada grupo. Média de 1 ano.
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A qualidade de vida relacionada à embolia pulmonar será avaliada após intervenção do farmacêutico clínico.
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A partir da data da randomização até que haja 50 pacientes participantes em cada grupo. Média de 1 ano.
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Colaboradores e Investigadores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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