Hodnocení vlivu problémů souvisejících s léky u plicní embolie
Hodnocení vlivu managementu farmakoterapie na klinické výsledky ambulantních pacientů s plicní embolií
Plicní embolie (PE) představuje významné riziko morbidity a mortality, což podtrhuje potřebu přizpůsobené antikoagulační léčby. Existuje jen málo výzkumů, které by zkoumaly problémy související s drogami (DRP) v PE. Toto výzkumné úsilí se snaží posoudit, jak řešení DRP ovlivňuje klinické výsledky pacientů s PE, kteří jsou v ambulantní péči, a nabízí cenné poznatky pro posílení opatření pro bezpečnost pacientů.
Tato studie provede randomizovanou kontrolovanou studii na pacientech s PE v Istanbulu v Turecku od 15. ledna 2022 do 15. ledna 2023. Intervenční skupina (IG) obdrží doporučení klinického lékárníka (CP) pro DRP, zatímco kontrolní skupina (CG) podstoupí pouze pozorování. Hodnocení proběhnou 90 a 180 dní po propuštění se zaměřením na DRP, intervence CP a výsledky pacientů. Data budou systematicky zaznamenávána a analyzována v souladu s etickými standardy a za použití klasifikačního systému PCNE v9.1.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Plicní embolie (PE) zahrnuje zablokování plicní tepny nebo jedné z jejích větví materiály, jako je trombus z jiných částí těla. Tento stav je spojen se zvýšenou mortalitou a morbiditou, a pokud se neléčí, může vést k opakujícím se epizodám. Navíc použití antikoagulační léčby představuje významné riziko závažného krvácení.
Nedávná doporučení doporučují přizpůsobit délku léčby PE na základě typu základního rizikového faktoru a rozlišovat mezi přechodnými a přetrvávajícími faktory. Dlouhodobá léčba bez přetrvávajícího rizikového faktoru může zvýšit riziko krvácení. Proto je klíčový výběr vhodných léčebných možností přizpůsobených individuálním potřebám pacienta.
Hlavním cílem naší studie je zhodnotit, jak zvládání problémů souvisejících s drogami (DRP) u ambulantních pacientů s plicní embolií (PE) ovlivňuje jejich klinické výsledky. Tento výzkum si klade za cíl poskytnout cenné poznatky o účinnosti intervencí zaměřených na DRP v rámci řízení PE.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34093
- Bezmialem Vakif University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potvrzená diagnóza plicní embolie (kód ICD-10: I26.0)
- Pacienti navštěvovali ambulanci pro onemocnění hrudníku za účelem sledování po propuštění
- Být starší 18 let.
- Pacienti, kteří mohli být hodnoceni klinickým farmaceutem po dobu alespoň 24 hodin v rámci intervenční skupiny.
Kritéria vyloučení:
- Být mladší 18 let.
- Ztracené sledování 90. den po plicní embolii.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Skupina: Skupina, ve které pouze pozorování provádí klinický farmaceut U pacientů v této skupině není žádná intervence (tj.
doporučení) poskytne lékařům klinický farmaceut.
V rámci intervenční skupiny byly hodnoceny charakteristiky pacientů, jako jsou základní stavy a vhodnost předepsaných léků, u pacientů, kteří byli léčeni na plicní embolii a splnili kritéria pro zařazení.
Účastník absolvuje standardní léčbu.
Hodnocení budou zaznamenána.
|
|
|
Experimentální: Zásahová skupina
Intervenční skupina: Skupina, které klinický farmaceut dává doporučení Pro pacienty v této skupině je intervence (tj.
doporučení) poskytne odpovědnému lékaři klinický farmaceut.
V rámci intervenční skupiny byly hodnoceny charakteristiky pacientů, jako jsou základní stavy a vhodnost předepsaných léků, u pacientů, kteří byli léčeni na plicní embolii a splnili kritéria pro zařazení.
Prostřednictvím hodnocení léků byla provedena hodnocení s cílem identifikovat problémy související s drogami a poskytnout řešení těchto problémů.
Klinický farmaceut poskytl lékařům doporučení týkající se významných klinicky závažných problémů.
|
Léky podávané pacientům během plánovaných návštěv nemocnice budou zaznamenány.
Podrobný přehled léků provede klinický farmaceut.
Výsledkem komplexního hodnocení byla doporučení lékařům ohledně problémů souvisejících s drogami a tato doporučení byla zaznamenána.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra přijetí navrhovaného zásahu (počet)
Časové okno: Od data randomizace do počtu 50 pacientů v každé skupině. Průměrně 1 rok.
|
Míra akceptace navrhované intervence.
Problémy a doporučení související s drogami jsou klasifikovány podle PCNE (Pharmaceutical Care Network Europe) verze 9.1.
Bylo zaznamenáno, kolik návrhů bylo v intervenční skupině podáno a kolik z těchto návrhů bylo přijato.
|
Od data randomizace do počtu 50 pacientů v každé skupině. Průměrně 1 rok.
|
|
Krvácející
Časové okno: Od data randomizace do počtu 50 pacientů v každé skupině. Průměrně 1 rok.
|
Případy krvácení do 180. dne.
|
Od data randomizace do počtu 50 pacientů v každé skupině. Průměrně 1 rok.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zvýšení kvality života související s plicní embolií
Časové okno: Od data randomizace do počtu 50 pacientů v každé skupině. Průměrně 1 rok.
|
Kvalita života související s plicní embolií bude posouzena po intervenci klinického lékárníka.
|
Od data randomizace do počtu 50 pacientů v každé skupině. Průměrně 1 rok.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Pahrm. Role in Pulm. Embolism
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .