シランカップリング剤による複合補修
2024年4月29日 更新者：Yasmin Fathy Talaat、Cairo University
別個のシランカップリング剤を使用した場合と、通常のシランまたは耐酸性シランを含む接着剤を使用した場合の修復されたレジンコンポジット修復物の臨床パフォーマンス: ランダム化比較試験
修正米国公衆衛生局 (USPHS) の基準に従って、シランまたは耐酸性シランを含む接着剤を含む接着剤を使用した場合と比較して、シランカップリング剤を別のステップとして使用した場合が、修正米国公衆衛生局 (USPHS) の基準に従って修復された後部レジン複合修復物の臨床成績に及ぼす影響を評価します。 。
調査の概要
状態
まだ募集していません
条件
詳細な説明
一部のメーカーは、新製品にシラン含有接着剤を製造しており、これにより、別のシランを塗布する必要がなくなる可能性があります。
しかし、このシランカップリング剤は接着剤中の酸性モノマーによって加水分解され、役に立たなくなる可能性があります。
耐酸性シラン含有接着剤は、古いレジン複合修復物と新しいレジン複合修復物の間に長期にわたる効果的な接着を提供するシラン含有接着剤の最新バージョンです。
研究の種類
介入
入学 (推定)
75
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Yasmin Talaat, master
- 電話番号：01009925731
- メール：yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 参加者の内容:
患者は高齢化（18～45歳）。 口腔衛生レベルが高い患者。 リコールが利用できる可能性が高い患者。 - 歯の包含: 修復物は 12 ～ 24 か月前に初めて配置されました。 健康な歯質が残っている歯。 サイズ約 3 mm の咬合縁欠損を伴う後方修復物。 修復前の無症状の歯。
除外基準:
- 参加者の除外:
う蝕リスクの高い患者 歯周の健康状態が悪い患者。 重度の歯ぎしりの習慣。 妊娠中または授乳中の女性。
-歯の除外: 大きな欠損のある修復物。 第三大臼歯の修復物。 使用した材料の成分に対してアレルギー反応を起こした最後の経験。
矯正治療を受けている患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：シランカップリング剤（比較品）
対照グループでは、酸エッチングのリンスと乾燥ステップに続いてシランカップリング剤 (磁器プライマー) を 30 秒間塗布し、その後エアシリンジを使用して完全に乾燥させてから、通常のシランを含む万能接着剤を 20 秒間積極的に塗布します。その後、20秒間光硬化し、最終的な修復が行われます。
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酸エッチングのリンスと乾燥ステップに続いて、シランカップリング剤 (磁器プライマー) を 30 秒間塗布し、その後エアシリンジを使用して完全に乾燥させます。その後、通常のシランを含む万能接着剤を 20 秒間積極的に塗布してから、 20秒間光硬化し、最終修復が行われます。
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アクティブコンパレータ：・シランを含む接着剤。(介入1)
通常のシランを含む万能接着剤を 20 秒間塗布し、空気で 10 秒間薄め、その後 20 秒間光硬化させ、同じ樹脂複合材料を使用して最終修復を行います。
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通常のシランを含む万能接着剤を 20 秒間塗布し、空気で 10 秒間薄め、その後 20 秒間光硬化させ、同じ樹脂複合材料を使用して最終修復を行います。
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アクティブコンパレータ：耐酸性シラン含有接着剤。(介入 2)
耐酸性シランを含む接着剤を 20 秒間塗布し、穏やかな空気で 3 秒間乾燥させ、次に強い空気と光で 10 秒間硬化させ、最終的な修復を行います。
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耐酸性シランを含む接着剤を 20 秒間塗布し、穏やかな空気で 3 秒間乾燥させ、次に強い空気と光で 10 秒間硬化させ、最終的な修復を行います。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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限界適応
時間枠：T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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アルファ (A) 修復は歯の構造に密接に適応します。目に見える隙間はありません Bravo (B) 目に見える隙間があります。探索者は象牙質を露出させることなく貫通します。 チャーリー(C) 探索者は象牙質や歯底が露出している隙間に侵入します。 |
T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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解剖学的形態
時間枠：T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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アルファ (A) 理想的な解剖学的形状 ブラボー (B) 修復物は輪郭があり、象牙質または基部の露出はありません。 チャーリー (C) 修復物は輪郭があり、象牙質または基部の露出があります。解剖学的形態は満足のいくものではありません。修復には交換が必要です
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T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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縁部変色
時間枠：T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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アルファ(A) わずかな変色なし。
ブラボー(B) 果肉に向かって汚れのないわずかな縁の変色。鏡と無影灯を使用した場合にのみ確認できます。
チャーリー(C) 果肉に向かって汚れのある深い変色。60 ～ 100 cm の話距離で確認できます。
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T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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表面粗さ
時間枠：T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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アルファ(A) 周囲のエナメル質と同じくらい滑らかです。
Bravo(B) 周囲のエナメルよりも粗い。仕上げによる改善は可能です。 Charlie(C) 非常に粗く、審美性を損なったり、バイオフィルムが残ったりする可能性があります。仕上げによる改善は不可能
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T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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二次う蝕
時間枠：T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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アルファ : 進行中のう蝕は存在しません。 チャーリー : 修復物と接触して進行中のう蝕が存在します。
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T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査。
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術後の過敏症
時間枠：T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査
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アルファ : 術後過敏症なし チャーリー: 術後過敏症は短期的で許容範囲内
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T0= 術後 24 時間のベースライン。 T1= 6 か月の追跡調査。 T2= 12 か月の追跡調査
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年7月1日
一次修了 (推定)
2024年7月1日
研究の完了 (推定)
2025年7月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年4月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月29日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Composite repair
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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