Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kompositreparation ved hjælp af silankoblingsmiddel

29. april 2024 opdateret af: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University

Klinisk ydeevne af reparerede harpikskomposit-restaureringer ved brug af separat silankoblingsmiddel versus klæbemidler, der indeholder regulær eller syrebestandig silan: et randomiseret kontrolleret forsøg

Evaluering af indflydelsen af ​​anvendelsen af ​​silankoblingsmiddelpåføring som et separat trin versus påføring af silan eller syreresistenssilanholdige klæbemidler på den kliniske ydeevne af reparerede posteriore harpikskompositrestaureringer i henhold til modificerede amerikanske offentlige sundhedstjenester (USPHS) kriterier over et år .

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

nogle producenter har produceret silanholdige klæbemidler i deres nye produkter, hvilket måske eliminerer behovet for at påføre separat silan. Imidlertid kan dette silankoblingsmiddel hydrolyseres af den sure monomer i klæbemidlet, hvilket gør det ubrugeligt. Syrefast silanholdig klæbemiddel er opdateringsversionen af ​​det silanholdige klæbemiddel, som giver en langvarig effektiv binding mellem de gamle og nye harpikskompositrestaureringer

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

75

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Inklusion af deltagere:

Aldrende patienter (18-45). Patienter med et højt niveau af mundhygiejne. Patienter med god sandsynlighed for tilbagekaldelse. - Inkludering af tænder: Restaureringerne blev først placeret for 12 til 24 måneder siden. Tænder med sund tilbageværende tandstruktur. Posteriore restaureringer med ca. 3 mm i størrelse okklusal marginal defekt. Asymptomatiske tænder før reparation.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukkelse af deltagere:

Patient med høj cariesrisiko Patient med dårligt parodontalt helbred. Tunge bruxisme-vaner. Drægtige eller ammende hunner.

-Tænder Eksklusion: Restaureringerne med store defekter Restaureringerne i tredje kindtænder Sidste erfaring med allergiske reaktioner mod eventuelle komponenter i de brugte materialer.

Patienter i ortodontisk behandling

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Silan koblingsmiddel (Komparator)
I kontrolgruppen påføres Silan-koblingsmiddel (Porcelænsprimer) efter syreætsnings-skylnings- og tørringstrinnet i 30 sekunder og derefter tørres det grundigt med luftsprøjte, hvorefter universalklæber med almindelig silan påføres aktivt i 20 sekunder. og derefter vil den være lyshærdet i 20 sekunder, og den endelige restaurering vil blive udført.
Andet: Silan koblingsmiddel
Silankoblingsmiddel (porcelænsprimer) påføres efter syreætsnings-skylnings- og tørringstrinnet i 30 sekunder, og derefter vil det blive grundigt tørret med luftsprøjte, derefter påføres universalklæber med almindelig silan aktivt i 20 sekunder, og derefter vil det være lyshærdet i 20 sekunder, og den endelige restaurering vil blive udført
Aktiv komparator: .Klæbemiddel indeholdende silan.(Intervention 1)
Universalklæbemiddel med almindelig silan vil blive påført i 20 sekunder, luftfortyndet i 10 sekunder, og derefter vil det blive lyshærdet i 20 sekunder, og den endelige restaurering vil blive udført med samme harpikskompositmateriale
Andet: Klæbemiddel indeholdende silan.(Intervention 1)
Universalklæbemiddel med almindelig silan vil blive påført i 20 sekunder, luftfortyndet i 10 sekunder, og derefter vil det blive lyshærdet i 20 sekunder, og den endelige restaurering vil blive udført med samme harpikskompositmateriale
Aktiv komparator: Syrefast silan indeholdende klæbemiddel.(Intervention 2)
Syrefast silan indeholdende klæbemiddel påføres i 20 sekunder, tørres med blid luft i 3 sekunder, derefter med stærkere luft og lyshærdes i 10 sekunder, og den endelige restaurering vil blive udført
Andet: Syrefast silan indeholdende klæbemiddel.(Intervention 2)
Syrefast silan indeholdende klæbemiddel påføres i 20 sekunder, tørres med blid luft i 3 sekunder, derefter med stærkere luft og lyshærdes i 10 sekunder, og den endelige restaurering vil blive udført

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Marginal tilpasning
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.

Alpha (A) Restoration tilpasser sig tæt til tandstrukturen; der er ingen synlig spalte Bravo (B) Der er en synlig spalte, opdagelsesrejsende vil trænge ind uden dentineksponering.

Charlie(C) Udforskeren trænger ind i en sprække, hvor dentin eller basen er blotlagt.
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Anatomisk form
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.
Alfa (A)Anatomisk form ideel Bravo (B)Restoration er under kontureret, uden dentin, eller base eksponering Charlie (C)Restoration er under contoured, med dentin eller base eksponering; anatomisk form er utilfredsstillende; restaurering skal udskiftes
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.
Marginal misfarvning
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.
Alpha(A) Ingen marginal misfarvning. Bravo(B) Mindre marginal misfarvning uden pletter mod pulpen, kun synlig ved brug af spejl og betjeningslys. Charlie(C) Dyb misfarvning med farvning mod pulpen, synlig i en taleafstand på 60 til 100 cm.
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.
Overfladeruhed
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.
Alpha(A) Lige så glat som den omgivende emalje. Bravo(B) Rudere end omgivende emalje; forbedring ved efterbehandling er mulig Charlie(C) Meget ru, kan blive anti-æstetisk og/eller fastholde biofilm; forbedring ved efterbehandling er ikke mulig
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.
Sekundær caries
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.
Alpha :Ingen aktiv caries til stede Charlie: Aktiv caries er til stede i kontakt med restaureringen
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning.
Postoperativ følsomhed
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning
Alpha :Ingen postoperativ følsomhed Charlie: Kortvarig og tolerabel postoperativ sensitivitet
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders opfølgning. T2= 12 måneders opfølgning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cairo University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

30. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2024

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Composite repair

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Silan koblingsmiddel

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Togo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner