Komposiittikorjaus silaaniliitosaineella
maanantai 29. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
Erillistä silaaniliitosainetta käyttävien korjattujen hartsikomposiittitäytteiden kliininen suorituskyky verrattuna liimoihin, jotka sisältävät tavallista tai haponkestävää silaania: satunnaistettu kontrolloitu koe
Arvioi silaanin kytkentäaineen käytön erillisenä vaiheena verrattuna silaania tai haponkestävää silaania sisältävien liimojen levitykseen korjattujen posterioristen hartsikomposiittitäytteiden kliiniseen suorituskykyyn Modified United States Public Health Servicen (USPHS) kriteerien mukaisesti yhden vuoden ajan .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jotkut valmistajat ovat valmistaneet silaanipitoisia liimoja uusiin tuotteisiinsa, mikä saattaa poistaa tarpeen käyttää erillistä silaania.
Liimassa oleva hapan monomeeri voi kuitenkin hydrolysoida tämän silaanikytkentäaineen, mikä tekee siitä hyödyttömän.
Haponkestävä silaanipitoinen liima on silaania sisältävän liiman päivitysversio, joka tarjoaa pitkäkestoisen tehokkaan sidoksen vanhan ja uuden hartsikomposiittitäytteen välillä
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
75
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yasmin Talaat, master
- Puhelinnumero: 01009925731
- Sähköposti: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Osallistujat:
Ikääntyvät potilaat (18-45). Potilaat, joilla on korkea suuhygienia. Potilaat, joilla on hyvä palautumisen todennäköisyys. - Hampaiden sisällyttäminen: täytteet asetettiin ensimmäisen kerran 12-24 kuukautta sitten. Hampaat, joissa on terve jäljellä oleva hammasrakenne. Takaosan täytteissä noin 3 mm:n kokoinen okklusaalinen marginaalivika. Oireettomat hampaat ennen korjausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Osallistujien poissulkeminen:
Potilas, jolla on korkea kariesriski Potilas, jolla on huono parodontaali. Raskaat bruksismitottumukset. Raskaana olevat tai imettävät naiset.
-Hampaiden poissulkeminen: täytteet, joissa on suuria puutteita Kolmansien poskihampaiden täytteet Viimeisin kokemus allergisista reaktioista käytettyjen materiaalien komponentteja vastaan.
Oikomishoitoa saavat potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Silaanikytkentäaine (vertailuaine)
Kontrolliryhmässä levitetään silaaniliitosainetta (posliinipohjamaali) happoetsaushuuhtelu- ja kuivausvaiheen jälkeen 30 sekuntia, jonka jälkeen se kuivataan perusteellisesti ilmaruiskulla, sitten levitetään aktiivisesti yleisliimaa tavallisella silaanilla 20 sekunnin ajan. ja sitten sitä valokovetetaan 20 sekuntia ja lopullinen restaurointi tehdään.
|
Silaanikiinnitysainetta (posliinipohjamaali) levitetään happoetsaushuuhtelu- ja kuivausvaiheen jälkeen 30 sekuntia ja sitten se kuivataan perusteellisesti ilmaruiskulla, sitten levitetään aktiivisesti yleisliimaa tavallisella silaanilla 20 sekuntia ja sitten se valokovetetaan 20 sekuntia ja lopullinen restaurointi tehdään
|
|
Active Comparator: .Silaania sisältävä liima.(Toimenpide 1 )
Tavallista silaania sisältävää yleisliimaa levitetään 20 sekuntia, ohennetaan ilmalla 10 sekuntia ja sitten valokovetetaan 20 sekuntia ja lopullinen restaurointi tehdään samalla hartsikomposiittimateriaalilla.
|
Tavallista silaania sisältävää yleisliimaa levitetään 20 sekuntia, ohennetaan ilmalla 10 sekuntia ja sitten valokovetetaan 20 sekuntia ja lopullinen restaurointi tehdään samalla hartsikomposiittimateriaalilla.
|
|
Active Comparator: Haponkestävää silaania sisältävää liimaa. (Toimenpide 2)
Haponkestävää silaania sisältävää liimaa levitetään 20 sekuntia, kuivataan kevyellä ilmalla 3 sekuntia, sitten vahvemmalla ilmalla ja valokovetetaan 10 sekuntia ja lopullinen restaurointi tehdään
|
Haponkestävää silaania sisältävää liimaa levitetään 20 sekuntia, kuivataan kevyellä ilmalla 3 sekuntia, sitten vahvemmalla ilmalla ja valokovetetaan 10 sekuntia ja lopullinen restaurointi tehdään
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Marginaalinen mukautuminen
Aikaikkuna: T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
Alfa (A) Restauraatio mukautuu tiiviisti hampaan rakenteeseen; ei ole näkyvää rakoa Bravo (B) On näkyvä rako, tutkimusmatkailija tunkeutuu ilman dentiinialtistusta. Charlie(C) Tutkija tunkeutuu rakoon, jossa dentiini tai tyvi paljastuu. |
T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Anatominen muoto
Aikaikkuna: T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
Alfa (A)Anatominen muoto ihanteellinen Bravo (B)Restauraatio on alimuotoinen, ilman dentiini- tai pohjaaltistusta Charlie (C)Restauraatio on alimuotoinen, dentiinin tai pohjan altistuminen; anatominen muoto on epätyydyttävä; kunnostus vaatii vaihtoa
|
T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
|
Marginaalista värjäytymistä
Aikaikkuna: T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
Alfa(A) Ei marginaalista värjäytymistä.
Bravo(B) Pieni marginaalinen värimuutos ilman tahraa massaa kohti, näkyy vain peilin ja leikkausvalon avulla.
Charlie(C) Syvä värinmuutos, jossa tahraa kohti pulppua, näkyy 60–100 cm:n puheetäisyydellä.
|
T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
|
Pinnan karheus
Aikaikkuna: T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
Alfa(A) Yhtä sileä kuin ympäröivä emali.
Bravo(B) Karheampi kuin ympäröivä emali; parantaminen viimeistelemällä on mahdollista Charlie(C) Erittäin karkea, voi muuttua esteettiseksi ja/tai säilyttää biofilmin; parantaminen viimeistelemällä ei ole mahdollista
|
T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
|
Toissijainen karies
Aikaikkuna: T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
Alfa: Ei aktiivista kariesta Charlie: Aktiivista kariesta esiintyy kontaktissa täytteen kanssa
|
T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta.
|
|
Leikkauksen jälkeinen herkkyys
Aikaikkuna: T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta
|
Alfa: Ei postoperatiivista herkkyyttä Charlie: Lyhytaikainen ja siedettävä postoperatiivinen herkkyys
|
T0 = Lähtötaso 24 tuntia leikkauksen jälkeen. T1 = 6 kuukauden seuranta. T2 = 12 kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. heinäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Composite repair
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .