실란 커플링제를 사용한 복합재 수리
2024년 4월 29일 업데이트: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
일반 또는 내산성 실란을 함유한 접착제와 별도의 실란 커플링제를 사용한 수리된 수지 복합재 수복물의 임상 성능: 무작위 대조 시험
수정된 미국 공중보건국(USPHS) 기준에 따라 1년 동안 수리된 구치부 레진 복합재 수복물의 임상 성능에 대한 실란 또는 내산성 실란 함유 접착제의 적용과 별도의 단계로 실란 커플링제 적용의 영향을 평가합니다. .
연구 개요
상태
아직 모집하지 않음
상세 설명
일부 제조업체에서는 신제품에 실란 함유 접착제를 생산하여 별도의 실란을 도포할 필요가 없게 되었습니다.
그러나 이 실란 커플링제는 접착제 내의 산성 모노머에 의해 가수분해되어 쓸모가 없게 됩니다.
내산성 실란 함유 접착제는 실란 함유 접착제의 업데이트 버전으로 기존 수지 복합재 수복물과 새로운 수지 복합 수복물 사이에 오래 지속되는 효과적인 결합을 제공합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
75
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Yasmin Talaat, master
- 전화번호: 01009925731
- 이메일: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자 포함:
환자 노령화(18-45세). 구강 위생 수준이 높은 환자. 회상 가능성이 높은 환자. - 치아 포함: 수복물은 12~24개월 전에 처음 배치되었습니다. 남은 치아 구조가 건강하게 남아 있는 치아입니다. 약 3mm 크기의 교합 변연 결함이 있는 구치부 수복물입니다. 수리 전 무증상 치아.
제외 기준:
- 참가자 제외:
우식위험이 높은 환자 치주건강이 좋지 않은 환자. 심한 갈갈이 습관. 임신 또는 수유중인 여성.
-치아 제외: 큰 결함이 있는 수복물 제3대구치 수복물 사용된 재료의 모든 구성 요소에 대한 알레르기 반응이 있었던 마지막 경험.
치아교정 치료를 받고 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 실란커플링제(비교기)
대조군은 애시드 에치 린스 및 건조 단계를 거친 후 실란 커플링제(포슬린 프라이머)를 도포하고 30초간 에어 시린지를 이용하여 완전히 건조시킨 후 일반 실란을 함유한 만능 접착제를 20초간 적극적으로 도포합니다. 그 후 20초 동안 광중합을 한 후 최종 복원이 이루어집니다.
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산 에칭 린스 및 건조 단계 후 실란 커플링제(포슬린 프라이머)를 도포하고 30초 동안 에어 시린지를 사용하여 완전히 건조시킨 후 일반 실란을 함유한 만능 접착제를 20초 동안 적극적으로 도포한 후 도포합니다. 20초간 광중합 후 최종 복원이 완료됩니다.
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활성 비교기: .실란을 함유한 접착제.(개입 1)
일반 실란을 함유한 범용 접착제를 20초간 도포하고 10초간 공기희박시킨 후 20초간 광중합한 후 동일한 수지복합재료를 사용하여 최종 수복합니다.
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일반 실란을 함유한 범용 접착제를 20초간 도포하고 10초간 공기희박시킨 후 20초간 광중합한 후 동일한 수지복합재료를 사용하여 최종 수복합니다.
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활성 비교기: 내산성 실란 함유 접착제.(개입 2)
내산성 실란 함유 접착제를 20초간 도포하고, 부드러운 공기로 3초간 건조시킨 후, 더 강한 공기와 10초간 광중합하여 최종 복원이 이루어집니다.
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내산성 실란 함유 접착제를 20초간 도포하고, 부드러운 공기로 3초간 건조시킨 후, 더 강한 공기와 10초간 광중합하여 최종 복원이 이루어집니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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한계 적응
기간: T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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알파(A) 수복물은 치아 구조에 밀접하게 적응합니다. 눈에 보이는 틈새가 없습니다. 브라보(B) 눈에 보이는 틈새가 있으며, 익스플로러는 상아질 노출 없이 침투할 것입니다. Charlie(C) 익스플로러는 상아질이나 베이스가 노출된 틈새로 침투합니다. |
T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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해부학적 형태
기간: T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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알파(A) 이상적인 해부학적 형태 브라보(B) 수복물은 윤곽이 덜 잡혀 있고 상아질이나 베이스 노출이 없습니다. Charlie(C)수복물은 윤곽이 덜 잡혀 있고 상아질이나 베이스 노출이 있습니다. 해부학적 형태가 만족스럽지 않습니다. 복원에는 교체가 필요합니다
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T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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한계 변색
기간: T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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알파(A) 가장자리 변색이 없습니다.
브라보(B) 치수 쪽으로 얼룩이 없고 가장자리 변색이 경미하며 거울과 수술 조명을 통해서만 보입니다.
Charlie(C) 치수쪽으로 얼룩이 있는 깊은 변색, 60~100cm의 말하는 거리에서 보입니다.
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T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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표면 거칠기
기간: T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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알파(A) 주변 법랑질처럼 매끄러움.
브라보(B) 주변 에나멜보다 거칠다. 마무리를 통한 개선이 가능합니다. Charlie(C) 매우 거칠고 심미성이 떨어지거나 생물막이 남을 수 있습니다. 마무리로 개선하는 것은 불가능합니다.
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T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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이차 우식
기간: T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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Alpha : 활성 우식 없음 Charlie: 수복물과 접촉하여 활성 우식이 있음
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T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치.
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수술 후 민감도
기간: T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치
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Alpha : 수술 후 민감도 없음 Charlie : 단기적이고 견딜 수 있는 수술 후 민감도
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T0= 기준선 수술 후 24시간. T1= 6개월 후속 조치. T2= 12개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2024년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 29일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Composite repair
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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