Ремонт композитов с использованием силанового связующего агента
29 апреля 2024 г. обновлено: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
Клинические характеристики отремонтированных композитных реставраций на основе смолы с использованием отдельного силанового связующего агента по сравнению с клеями, содержащими обычный или кислотостойкий силан: рандомизированное контролируемое исследование
Оценка влияния использования силанового связующего агента в качестве отдельного этапа по сравнению с применением силана или кислотостойких силаносодержащих клеев на клинические характеристики отремонтированных композитных реставраций боковых зубов в соответствии с модифицированными критериями Службы общественного здравоохранения США (USPHS) в течение одного года. .
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Подробное описание
некоторые производители включили в свои новые продукты содержащие силаны клеи, что может устранить необходимость применения отдельного силана.
Однако этот силановый связующий агент может гидролизоваться кислотным мономером клея, что делает его бесполезным.
Кислотостойкий силаносодержащий клей — это обновленная версия силаносодержащего клея, обеспечивающая длительную эффективную связь между старыми и новыми композитными реставрациями.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
75
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Yasmin Talaat, master
- Номер телефона: 01009925731
- Электронная почта: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Включение участников:
Пациенты старения (18-45 лет). Пациенты с высоким уровнем гигиены полости рта. Пациенты с хорошей вероятностью наличия воспоминаний. - Включение зубов: реставрации были впервые установлены от 12 до 24 месяцев назад. Зубы со здоровой сохранившейся структурой. Задние реставрации с окклюзионным краевым дефектом размером около 3 мм. Бессимптомные зубы до ремонта.
Критерий исключения:
- Исключение участников:
Пациент с высоким риском кариеса Пациент с плохим состоянием пародонта. Тяжелые привычки бруксизма. Беременные или кормящие женщины.
-Зубы Исключение: Реставрации с большими дефектами Реставрации на третьих молярах Последний опыт аллергических реакций на какие-либо компоненты использованных материалов.
Пациенты, получающие ортодонтическое лечение
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Силановый связующий агент (Компаратор)
В контрольной группе после этапа промывки кислотным травлением и сушки наносится силановый связующий агент (фарфоровая грунтовка) на 30 секунд, а затем он тщательно высушивается с помощью воздушного шприца, после чего на 20 секунд активно наносится универсальный клей с обычным силаном. затем произойдет светоотверждение в течение 20 секунд и будет выполнена окончательная реставрация.
|
Силановый связующий агент (фарфоровая грунтовка) наносится после этапа промывки и сушки кислотным травлением на 30 секунд, затем его тщательно высушивают с помощью воздушного шприца, затем активно наносят универсальный клей с обычным силаном на 20 секунд, а затем наносят светоотверждение в течение 20 секунд, после чего будет выполнена окончательная реставрация
|
|
Активный компаратор: .Клей, содержащий силан.(Вмешательство 1)
Универсальный клей с обычным силаном наносится на 20 секунд, разбавляется воздухом на 10 секунд, затем светоотверждается в течение 20 секунд, а окончательная реставрация выполняется с использованием того же композитного материала на основе смолы.
|
Универсальный клей с обычным силаном наносится на 20 секунд, разбавляется воздухом на 10 секунд, затем светоотверждается в течение 20 секунд, а окончательная реставрация выполняется с использованием того же композитного материала на основе смолы.
|
|
Активный компаратор: Кислотостойкий силансодержащий клей. (Вмешательство 2)
Кислотостойкий силановый клей наносится на 20 секунд, сушится мягким воздухом в течение 3 секунд, затем более сильным воздухом и светоотверждается в течение 10 секунд, после чего будет выполнена окончательная реставрация.
|
Кислотостойкий силановый клей наносится на 20 секунд, сушится мягким воздухом в течение 3 секунд, затем более сильным воздухом и светоотверждается в течение 10 секунд, после чего будет выполнена окончательная реставрация.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Маргинальная адаптация
Временное ограничение: T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
Альфа (А) Реставрация точно адаптируется к структуре зуба; нет видимой щели Браво (B) Есть видимая щель, исследователь проникнет без обнажения дентина. Чарли(C) Исследователь проникает в щель, в которой обнажен дентин или основание. |
T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анатомическая форма
Временное ограничение: T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
Альфа (A) Идеальная анатомическая форма Браво (B) Реставрация с недостаточным контуром, без обнажения дентина или основания Чарли (C) Реставрация с недостаточным контуром, с обнажением дентина или основания; анатомическая форма неудовлетворительна; реставрация требует замены
|
T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
|
Краевое обесцвечивание
Временное ограничение: T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
Альфа(А) Без краевого обесцвечивания.
Браво (В) Небольшое краевое изменение цвета без окрашивания в сторону пульпы, видимое только при использовании зеркала и операционного освещения.
Чарли (C) Глубокое изменение цвета с окрашиванием в сторону пульпы, видимое на расстоянии от 60 до 100 см.
|
T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
|
Шероховатость поверхности
Временное ограничение: T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
Альфа(А) Гладкая, как и окружающая эмаль.
Браво(Б) Более грубая, чем окружающая эмаль; улучшение путем окончательной обработки возможно Чарли (C) Очень грубый, может стать антиэстетичным и/или сохранить биопленку; улучшение путем отделки невозможно
|
T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
|
Вторичный кариес
Временное ограничение: T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
Альфа: Активного кариеса нет. Чарли: Активный кариес присутствует в контакте с реставрацией.
|
T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = 12 месяцев наблюдения.
|
|
Послеоперационная чувствительность
Временное ограничение: T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = наблюдение через 12 месяцев.
|
Альфа: Нет послеоперационной чувствительности. Чарли: Кратковременная и переносимая послеоперационная чувствительность.
|
T0 = исходный уровень через 24 часа после операции. Т1 = наблюдение через 6 месяцев. Т2 = наблюдение через 12 месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 июля 2024 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 июля 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
30 апреля 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Composite repair
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Силановый связующий агент
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенный
-
Aydin Adnan Menderes UniversityЗавершенный