Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Naprawa kompozytów przy użyciu silanowego środka sprzęgającego

29 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University

Skuteczność kliniczna naprawionych wypełnień kompozytowych z żywicy przy użyciu oddzielnego silanowego środka sprzęgającego w porównaniu z klejami zawierającymi zwykły silan lub kwasoodporny: randomizowane badanie kontrolowane

Ocena wpływu zastosowania silanowego środka sprzęgającego jako oddzielnego etapu w porównaniu z zastosowaniem silanu lub kwasoodpornych klejów zawierających silan na skuteczność kliniczną naprawionych uzupełnień kompozytowych z żywicy w odcinku bocznym w odcinku bocznym, zgodnie z kryteriami zmodyfikowanej służby zdrowia publicznego Stanów Zjednoczonych (USPHS) w okresie jednego roku .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

niektórzy producenci w swoich nowych produktach zastosowali kleje zawierające silan, co może wyeliminować potrzebę stosowania oddzielnego silanu. Jednakże ten silanowy środek sprzęgający może zostać hydrolizowany przez kwasowy monomer zawarty w kleju, co czyni go bezużytecznym. Kwasoodporny system wiążący zawierający silan jest unowocześnioną wersją systemu wiążącego zawierającego silan, który zapewnia długotrwałe i skuteczne połączenie pomiędzy starymi i nowymi uzupełnieniami kompozytowymi z żywicy

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

75

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Uczestnicy:

Starzenie się pacjentów (18-45). Pacjenci z wysokim poziomem higieny jamy ustnej. Pacjenci z dużym prawdopodobieństwem ponownego przypomnienia. - Włączenie zębów: Odbudowa została po raz pierwszy umieszczona 12 do 24 miesięcy temu. Zęby o zdrowej pozostałej strukturze zęba. Uzupełnienia w odcinku bocznym z ubytkiem brzeżnym okluzyjnym o wielkości około 3 mm. Zęby bezobjawowe przed naprawą.

Kryteria wyłączenia:

  • Wykluczenie uczestników:

Pacjent z wysokim ryzykiem próchnicy. Pacjent ze złym stanem przyzębia. Ciężkie nawyki związane z bruksizmem. Kobiety w ciąży lub karmiące piersią.

-Wykluczenie zębów: Odbudowy z dużymi ubytkami Odbudowy trzecich zębów trzonowych Ostatnie doświadczenia z reakcjami alergicznymi na jakiekolwiek składniki użytych materiałów.

Pacjenci poddawani leczeniu ortodontycznemu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Silanowy środek sprzęgający (komparator)
W grupie kontrolnej po płukaniu i suszeniu kwasem nałożony zostanie silanowy środek sprzęgający (podkład do porcelany) na 30 sekund, następnie zostanie on dokładnie wysuszony za pomocą strzykawki powietrznej, po czym zostanie aktywnie nałożony klej uniwersalny ze zwykłym silanem przez 20 sekund następnie zostanie utwardzany światłem przez 20 sekund i zostanie wykonana ostateczna odbudowa.
Inny: Silanowy środek sprzęgający
Silanowy środek sprzęgający (podkład do porcelany) zostanie nałożony po etapie płukania i suszenia kwasem, na 30 sekund, następnie zostanie dokładnie wysuszony za pomocą strzykawki powietrznej, następnie zostanie aktywnie nałożony klej uniwersalny ze zwykłym silanem przez 20 sekund, a następnie zostanie Utwardzać światłem przez 20 sekund i zostanie wykonana ostateczna odbudowa
Aktywny komparator: .Klej zawierający silan. (Interwencja 1 )
Uniwersalny klej ze zwykłym silanem zostanie nałożony na 20 sekund, rozcieńczony powietrzem przez 10 sekund, a następnie zostanie utwardzony światłem przez 20 sekund, a ostateczne uzupełnienie zostanie wykonane przy użyciu tego samego materiału kompozytowego na bazie żywicy
Inny: Klej zawierający silan. (Interwencja 1)
Uniwersalny klej ze zwykłym silanem zostanie nałożony na 20 sekund, rozcieńczony powietrzem przez 10 sekund, a następnie zostanie utwardzony światłem przez 20 sekund, a ostateczne uzupełnienie zostanie wykonane przy użyciu tego samego materiału kompozytowego na bazie żywicy
Aktywny komparator: Kwasoodporny klej zawierający silan. (Interwencja 2)
Kwasoodporny klej zawierający silan zostanie nałożony na 20 sekund, wysuszony delikatnym powietrzem przez 3 sekundy, następnie silniejszym powietrzem i utwardzony światłem przez 10 sekund i zostanie wykonana ostateczna odbudowa
Inny: Kwasoodporny klej zawierający silan. (Interwencja 2)
Kwasoodporny klej zawierający silan zostanie nałożony na 20 sekund, wysuszony delikatnym powietrzem przez 3 sekundy, następnie silniejszym powietrzem i utwardzony światłem przez 10 sekund i zostanie wykonana ostateczna odbudowa

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Adaptacja marginalna
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.

Odbudowa Alpha (A) ściśle dopasowuje się do struktury zęba; nie ma widocznej szczeliny Brawo (B) Jest widoczna szczelina, eksplorator będzie penetrował bez odsłonięcia zębiny.

Charlie(C) Eksplorator penetruje szczelinę, w której odsłonięta jest zębina lub podstawa.
T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Anatomiczna forma
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.
Alpha (A) Idealna forma anatomiczna Bravo (B) Odbudowa jest niedoprofilowana, bez odsłonięcia zębiny lub podstawy. Charlie (C) Odbudowa jest niedoprofilowana, z odsłoniętą zębiną lub podstawą; forma anatomiczna jest niezadowalająca; renowacja wymaga wymiany
T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.
Marginalne przebarwienia
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.
Alpha(A) Brak marginalnych przebarwień. Bravo(B) Niewielkie przebarwienia brzeżne, bez przebarwień w kierunku miazgi, widoczne jedynie pod lustrem i lampą operacyjną. Charlie(C) Głębokie przebarwienie z przebarwieniami w kierunku miazgi, widoczne z odległości mówienia od 60 do 100 cm.
T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.
Chropowatość powierzchni
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.
Alpha(A) Równie gładka jak otaczające szkliwo. Bravo(B) Szorstsze niż otaczające szkliwo; możliwa jest poprawa poprzez wykończenie Charlie(C) Bardzo szorstka, może stać się antyestetyczna i/lub zatrzymać biofilm; poprawa poprzez wykończenie nie jest możliwa
T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.
Próchnica wtórna
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.
Alfa: Brak aktywnej próchnicy. Charlie: W kontakcie z uzupełnieniem występuje aktywna próchnica
T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji.
Nadwrażliwość pooperacyjna
Ramy czasowe: T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji
Alfa: Brak nadwrażliwości pooperacyjnej. Charlie: Krótkoterminowa i tolerowana nadwrażliwość pooperacyjna
T0 = ​​wartość wyjściowa 24 godziny po operacji. T1 = 6 miesięcy obserwacji. T2 = 12 miesięcy obserwacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 kwietnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Composite repair

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Silanowy środek sprzęgający

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in India

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj