Composietreparatie met behulp van silaankoppelingsmiddel
29 april 2024 bijgewerkt door: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
Klinische prestaties van gerepareerde harscomposietrestauraties met afzonderlijk silaankoppelingsmiddel versus lijmen die reguliere of zuurresistentie bevatten Silaan: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie
Evaluatie van de invloed van het gebruik van silaankoppelingsmiddel als een afzonderlijke stap versus toepassing van silaan- of zuurbestendige silaanbevattende adhesieven op de klinische prestaties van gerepareerde posterieure harscomposietrestauraties volgens de criteria van de Modified United States Public Health Service (USPHS) over een periode van één jaar .
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
sommige fabrikanten hebben silaanhoudende lijmen in hun nieuwe producten verwerkt, waardoor het niet meer nodig zou kunnen zijn om apart silaan aan te brengen.
Dit silaankoppelingsmiddel kan echter worden gehydrolyseerd door het zure monomeer in de lijm, waardoor het onbruikbaar wordt.
Zuurbestendige silaanhoudende lijm is de vernieuwde versie van de silaanhoudende lijm die zorgt voor een langdurige effectieve hechting tussen de oude en nieuwe harscomposietrestauraties
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
75
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Yasmin Talaat, master
- Telefoonnummer: 01009925731
- E-mail: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelname aan deelnemers:
Oudere patiënten (18-45). Patiënten met een hoog niveau van mondhygiëne. Patiënten met een goede waarschijnlijkheid van de beschikbaarheid van herinneringen. - Inclusie van tanden: De restauraties werden 12 tot 24 maanden geleden voor het eerst geplaatst. Tanden met een gezonde resterende tandstructuur. Posterieure restauraties met een occlusaal marginaal defect van ongeveer 3 mm groot. Asymptomatische tanden vóór reparatie.
Uitsluitingscriteria:
- Uitsluiting van deelnemers:
Patiënt met een hoog cariësrisico. Patiënt met een slechte parodontale gezondheid. Zware bruxistische gewoonten. Zwangere of zogende vrouwtjes.
-Tandenuitsluiting: De restauraties met grote defecten De restauraties in de derde kiezen Laatste ervaring met allergische reacties tegen eventuele componenten van de gebruikte materialen.
Patiënten die een orthodontische behandeling ondergaan
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Silaankoppelingsmiddel (vergelijker)
In de controlegroep wordt silaankoppelingsmiddel (porseleinprimer) aangebracht na de zuuretsspoel- en droogstap gedurende 30 seconden en daarna wordt het grondig gedroogd met behulp van een luchtspuit. Vervolgens wordt universele lijm met gewoon silaan actief aangebracht gedurende 20 seconden en dan wordt het gedurende 20 seconden met licht uitgehard en wordt de definitieve restauratie uitgevoerd.
|
Silaankoppelingsmiddel (porseleinprimer) wordt aangebracht na de zuuretsspoel- en droogstap, gedurende 30 seconden en daarna wordt het grondig gedroogd met behulp van een luchtspuit. Daarna wordt universele lijm met gewoon silaan actief aangebracht gedurende 20 seconden en daarna wordt het lichtuitgehard gedurende 20 seconden en de definitieve restauratie zal worden uitgevoerd
|
|
Actieve vergelijker: .Silaanhoudende lijm.(Interventie 1)
Universele lijm met gewoon silaan wordt gedurende 20 seconden aangebracht, gedurende 10 seconden met lucht verdund en vervolgens gedurende 20 seconden met licht uitgehard. De uiteindelijke restauratie wordt uitgevoerd met hetzelfde harscomposietmateriaal
|
Universele lijm met gewoon silaan wordt gedurende 20 seconden aangebracht, gedurende 10 seconden met lucht verdund en vervolgens gedurende 20 seconden met licht uitgehard. De uiteindelijke restauratie wordt uitgevoerd met hetzelfde harscomposietmateriaal
|
|
Actieve vergelijker: Zuurbestendige silaanhoudende lijm. (Interventie 2)
Zuurbestendige silaanhoudende lijm wordt gedurende 20 seconden aangebracht, 3 seconden gedroogd met zachte lucht, vervolgens met sterkere lucht en 10 seconden met licht uitgehard en de uiteindelijke restauratie zal worden uitgevoerd
|
Zuurbestendige silaanhoudende lijm wordt gedurende 20 seconden aangebracht, 3 seconden gedroogd met zachte lucht, vervolgens met sterkere lucht en 10 seconden met licht uitgehard en de uiteindelijke restauratie zal worden uitgevoerd
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Marginale aanpassing
Tijdsspanne: T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
Alpha (A) Restauratie past zich nauw aan de tandstructuur aan; er is geen zichtbare spleet Bravo (B) Er is een zichtbare spleet, de ontdekkingsreiziger zal doordringen, zonder blootstelling aan dentine. Charlie(C) De ontdekkingsreiziger dringt door in een spleet waarin dentine of de basis bloot komt te liggen. |
T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Anatomische vorm
Tijdsspanne: T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
Alpha (A)Anatomische vorm ideaal Bravo (B)Restauratie is ondercontouren, zonder dentine of basisblootstelling Charlie (C)Restauratie heeft ondercontouren, met dentine of basisblootstelling; anatomische vorm is onbevredigend; restauratie is aan vervanging toe
|
T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
|
Marginale verkleuring
Tijdsspanne: T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
Alpha(A) Geen marginale verkleuring.
Bravo(B)Kleine marginale verkleuring zonder vlekken richting de pulpa, alleen zichtbaar met een spiegel en operatielicht.
Charlie(C) Diepe verkleuring met vlekken richting de pulpa, zichtbaar op een spreekafstand van 60 tot 100 cm.
|
T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
|
Oppervlakteruwheid
Tijdsspanne: T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
Alpha(A) Zo glad als het omringende glazuur.
Bravo(B) Ruwer dan omringend glazuur; verbetering door afwerking is mogelijk Charlie(C) Zeer ruw, kan anti-esthetisch worden en/of biofilm vasthouden; Verbetering door afwerking is niet haalbaar
|
T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
|
Secundaire cariës
Tijdsspanne: T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
Alpha: Geen actieve cariës aanwezig Charlie: Er is actieve cariës aanwezig in contact met de restauratie
|
T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up.
|
|
Postoperatieve gevoeligheid
Tijdsspanne: T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up
|
Alpha: Geen postoperatieve gevoeligheid Charlie: Korte termijn en aanvaardbare postoperatieve gevoeligheid
|
T0= Basislijn 24 uur postoperatief. T1= 6 maanden follow-up. T2= 12 maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 juli 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 juli 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
26 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
30 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
29 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Composite repair
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .