Reparación de compuestos con agente de acoplamiento de silano
29 de abril de 2024 actualizado por: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
Rendimiento clínico de restauraciones reparadas de composite de resina utilizando un agente de acoplamiento de silano separado versus adhesivos que contienen silano regular o resistente a los ácidos: un ensayo controlado aleatorio
Evaluación de la influencia del uso de la aplicación de un agente de acoplamiento de silano como un paso separado versus la aplicación de silano o adhesivos que contienen silano resistentes a los ácidos en el rendimiento clínico de las restauraciones posteriores reparadas con composite de resina de acuerdo con los criterios modificados del Servicio de Salud Pública de los Estados Unidos (USPHS) durante un año. .
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Descripción detallada
Algunos fabricantes han producido adhesivos que contienen silano en sus nuevos productos, lo que podría eliminar la necesidad de aplicar silano por separado.
Sin embargo, este agente de acoplamiento de silano puede ser hidrolizado por el monómero ácido del adhesivo, haciéndolo inútil.
El adhesivo que contiene silano resistente a los ácidos es la versión actualizada del adhesivo que contiene silano que proporciona una unión eficaz y duradera entre las restauraciones de composite de resina nuevas y antiguas.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
75
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Yasmin Talaat, master
- Número de teléfono: 01009925731
- Correo electrónico: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Inclusión de participantes:
Pacientes de edad avanzada (18-45). Pacientes con un alto nivel de higiene bucal. Pacientes con buena probabilidad de disponibilidad de retiro. - Inclusión de los dientes: Las restauraciones se colocaron por primera vez hace 12 a 24 meses. Dientes con estructura dental remanente sana. Restauraciones posteriores con defecto marginal oclusal de aproximadamente 3 mm de tamaño. Dientes asintomáticos antes de la reparación.
Criterio de exclusión:
- Exclusión de participantes:
Paciente con alto riesgo de caries Paciente con mala salud periodontal. Hábitos de bruxismo intenso. Hembras gestantes o lactantes.
-Exclusión de dientes: Las restauraciones con grandes defectos. Las restauraciones en terceros molares. Última experiencia con reacciones alérgicas contra cualquier componente de los materiales utilizados.
Pacientes que reciben tratamiento de ortodoncia.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Agente de acoplamiento de silano (comparador)
En el grupo de control, se aplicará agente de acoplamiento de silano (imprimación para porcelana) después del paso de enjuague y secado con grabado ácido, durante 30 segundos y luego se secará completamente con una jeringa de aire y luego se aplicará activamente adhesivo universal con silano regular durante 20 segundos. y luego se fotopolimerizará durante 20 segundos y se realizará la restauración final.
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Se aplicará un agente de acoplamiento de silano (imprimación para porcelana) después del paso de enjuague y secado con grabado ácido, durante 30 segundos y luego se secará completamente usando una jeringa de aire, luego se aplicará activamente adhesivo universal con silano regular durante 20 segundos y luego se Fotopolimerice durante 20 segundos y se realizará la restauración final.
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Comparador activo: .Adhesivo que contiene silano.(Intervención 1 )
Se aplicará adhesivo universal con silano regular durante 20 segundos, se diluirá con aire durante 10 segundos y luego se fotopolimerizará durante 20 segundos y la restauración final se realizará utilizando el mismo material compuesto de resina.
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Se aplicará adhesivo universal con silano regular durante 20 segundos, se diluirá con aire durante 10 segundos y luego se fotopolimerizará durante 20 segundos y la restauración final se realizará utilizando el mismo material compuesto de resina.
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Comparador activo: Adhesivo que contiene silano resistente a los ácidos. (Intervención 2)
Se aplicará un adhesivo que contiene silano resistente a los ácidos durante 20 segundos, se secará con aire suave durante 3 segundos, luego con aire más fuerte y se fotopolimerizará durante 10 segundos y se realizará la restauración final.
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Se aplicará un adhesivo que contiene silano resistente a los ácidos durante 20 segundos, se secará con aire suave durante 3 segundos, luego con aire más fuerte y se fotopolimerizará durante 10 segundos y se realizará la restauración final.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Adaptación marginal
Periodo de tiempo: T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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La restauración Alpha (A) se adapta estrechamente a la estructura del diente; no hay hendidura visible Bravo (B) Hay una hendidura visible, el explorador penetrará, sin exponer la dentina. Charlie(C) El explorador penetra en una grieta en la que la dentina o la base queda expuesta. |
T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Forma anatómica
Periodo de tiempo: T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Alfa (A) Forma anatómica ideal Bravo (B) La restauración está poco contorneada, sin dentina o exposición de base Charlie (C) La restauración está poco contorneada, con dentina o exposición de base; la forma anatómica es insatisfactoria; la restauración necesita reemplazo
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T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Decoloración marginal
Periodo de tiempo: T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Alfa(A) Sin decoloración marginal.
Bravo(B) Decoloración marginal menor sin manchar hacia la pulpa, solo visible con un espejo y una lámpara de quirófano.
Charlie(C) Decoloración profunda con manchas hacia la pulpa, visible a una distancia de 60 a 100 cm para hablar.
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T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Rugosidad de la superficie
Periodo de tiempo: T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Alfa(A) Tan suave como el esmalte circundante.
Bravo(B) Más áspero que el esmalte circundante; la mejora mediante acabado es factible Charlie(C) Muy rugoso, podría volverse antiestético y/o retener biofilm; la mejora mediante el acabado no es factible
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T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Caries secundaria
Periodo de tiempo: T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Alfa: No hay caries activa presente Charlie: Hay caries activa presente en contacto con la restauración
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T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= seguimiento de 12 meses.
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Sensibilidad postoperatoria
Periodo de tiempo: T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= 12 meses de seguimiento
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Alfa: Sin sensibilidad postoperatoria Charlie: Sensibilidad postoperatoria tolerable y a corto plazo
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T0= Valor inicial a las 24 horas del postoperatorio. T1= 6 meses de seguimiento. T2= 12 meses de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de julio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de julio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
30 de abril de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Composite repair
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .