Reparasjon av kompositt ved bruk av silankoblingsmiddel
29. april 2024 oppdatert av: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
Klinisk ytelse av reparerte harpikskomposittrestaureringer ved bruk av separat silankoblingsmiddel versus lim som inneholder vanlig eller syrebestandig silan: en randomisert kontrollert prøvelse
Evaluering av påvirkningen av bruken av påføring av silankoblingsmiddel som et separat trinn versus påføring av silan eller syreresistens silan som inneholder lim på den kliniske ytelsen til reparerte bakre harpikskomposittrestaureringer i henhold til modifiserte kriterier for USAs offentlige helsetjeneste (USPHS) over ett år .
Studieoversikt
Status
Har ikke rekruttert ennå
Forhold
Detaljert beskrivelse
noen produsenter har produsert silanholdige lim i sine nye produkter, noe som kan eliminere behovet for å bruke separat silan.
Imidlertid kan dette silankoblingsmidlet hydrolyseres av den sure monomeren i limet, noe som gjør det ubrukelig.
Syrebestandig silanholdig lim er oppdateringsversjonen av det silanholdige limet som gir en langvarig effektiv binding mellom de gamle og nye harpikskomposittrestaureringene
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
75
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Yasmin Talaat, master
- Telefonnummer: 01009925731
- E-post: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Inkludering av deltakere:
Aldrende pasienter (18-45). Pasienter med høyt nivå av munnhygiene. Pasienter med god sannsynlighet for tilbakekalling. - Inkludering av tenner: Restaureringene ble først plassert for 12 til 24 måneder siden. Tenner med sunn gjenværende tannstruktur. Bakre restaureringer med ca. 3 mm i størrelse okklusal marginal defekt. Asymptomatiske tenner før reparasjon.
Ekskluderingskriterier:
- Ekskludering av deltakere:
Pasient med høy kariesrisiko Pasient med dårlig periodontal helse. Tunge bruksisme-vaner. Drektige eller ammende kvinner.
-Tenneksklusjon: Restaureringene med store defekter Restaureringene i tredje jeksler Siste erfaring med allergiske reaksjoner mot eventuelle komponenter i de brukte materialene.
Pasienter som får kjeveortopedisk behandling
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Silankoblingsmiddel (Komparator)
I kontrollgruppen vil Silane-koblingsmiddel (Porselensprimer) påføres etter syreetsingsskylling og tørketrinnet, i 30 sekunder og deretter tørkes det grundig med luftsprøyte, deretter vil universallim med vanlig silan påføres aktivt i 20 sekunder og deretter vil den lysherdes i 20 sekunder og endelig restaurering vil bli utført.
|
Silankoblingsmiddel (porselensgrunning) påføres etter skylling og tørketrinnet med syreetsing, i 30 sekunder og deretter tørkes det grundig med luftsprøyte, deretter vil universallim med vanlig silan påføres aktivt i 20 sekunder og deretter lysherdet i 20 sekunder og endelig restaurering vil bli utført
|
|
Aktiv komparator: .Lim som inneholder silan.(Intervensjon 1)
Universallim med vanlig silan vil påføres i 20 sekunder, luftfortynnes i 10 sekunder, og deretter lysherdes det i 20 sekunder og endelig restaurering vil gjøres med samme harpikskomposittmateriale
|
Universallim med vanlig silan vil påføres i 20 sekunder, luftfortynnes i 10 sekunder, og deretter lysherdes det i 20 sekunder og endelig restaurering vil gjøres med samme harpikskomposittmateriale
|
|
Aktiv komparator: Syrebestandig silan som inneholder lim.(Intervensjon 2)
Syrebestandig silan som inneholder lim vil påføres i 20 sekunder, tørkes med mild luft i 3 sekunder, deretter med sterkere luft og lysherdes i 10 sekunder og endelig restaurering vil bli utført
|
Syrebestandig silan som inneholder lim vil påføres i 20 sekunder, tørkes med mild luft i 3 sekunder, deretter med sterkere luft og lysherdes i 10 sekunder og endelig restaurering vil bli utført
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Marginal tilpasning
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
Alfa (A) Restoration tilpasser seg tett til tannstrukturen; det er ingen synlig sprekk Bravo (B) Det er en synlig sprekk, utforskeren vil trenge inn uten dentineksponering. Charlie(C) Utforskeren trenger inn i en sprekk der dentin eller basen er eksponert. |
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Anatomisk form
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
Alfa (A)Anatomisk form ideell Bravo (B)Restoration er under konturert, uten dentin, eller baseeksponering Charlie (C)Restoration er under konturert, med dentin eller base eksponering; anatomisk form er utilfredsstillende; restaurering trenger utskifting
|
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
|
Marginal misfarging
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
Alpha(A) Ingen marginal misfarging.
Bravo(B) Mindre marginal misfarging uten flekker mot fruktkjøttet, kun synlig ved bruk av speil og driftslys.
Charlie(C) Dyp misfarging med flekker mot fruktkjøttet, synlig i en taleavstand på 60 til 100 cm.
|
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
|
Overflateruhet
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
Alpha(A) Like glatt som den omkringliggende emaljen.
Bravo(B) Grovere enn omgivende emalje; forbedring ved etterbehandling er mulig Charlie(C) Veldig grov, kan bli antiestetisk og/eller beholde biofilm; forbedring ved etterbehandling er ikke mulig
|
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
|
Sekundær karies
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
Alfa :Ingen aktiv karies tilstede Charlie: Aktiv karies er tilstede i kontakt med restaureringen
|
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging.
|
|
Postoperativ følsomhet
Tidsramme: T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging
|
Alfa :Ingen postoperativ sensitivitet Charlie: Kortvarig og tolerabel postoperativ sensitivitet
|
T0= Baseline 24 timer postoperativt. T1= 6 måneders oppfølging. T2= 12 måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
1. juli 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. juli 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. juli 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
26. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
30. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Composite repair
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .