Kompositreparation med hjälp av silankopplingsmedel
29 april 2024 uppdaterad av: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
Klinisk prestanda för reparerade hartskompositrestaurationer med hjälp av separat silankopplingsmedel kontra lim som innehåller vanlig eller syrabeständig silan: en randomiserad kontrollerad prövning
Utvärdering av inverkan av användningen av applicering av silankopplingsmedel som ett separat steg kontra applicering av silan eller syrabeständigt silaninnehållande lim på den kliniska prestandan av reparerade bakre hartskompositrestaurationer enligt Modified United States Public Health Service (USPHS) kriterier under ett år .
Studieöversikt
Status
Har inte rekryterat ännu
Betingelser
Detaljerad beskrivning
vissa tillverkare har producerat silaninnehållande lim i sina nya produkter, vilket kan eliminera behovet av att applicera separat silan.
Emellertid kan detta silankopplingsmedel hydrolyseras av den sura monomeren i limmet vilket gör det oanvändbart.
Syrabeständigt silaninnehållande lim är den uppdaterade versionen av det silaninnehållande limmet som ger en långvarig effektiv bindning mellan de gamla och nya hartskompositrestaureringarna
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
75
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Yasmin Talaat, master
- Telefonnummer: 01009925731
- E-post: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Inkluderande deltagare:
Patienter som åldras (18-45). Patienter med hög munhygien. Patienter med god sannolikhet för återkallelse. - Inkludering av tänder: Restaureringarna placerades först för 12 till 24 månader sedan. Tänder med frisk kvarvarande tandstruktur. Bakre restaureringar med cirka 3 mm i storlek ocklusal marginell defekt. Symtomfria tänder före reparation.
Exklusions kriterier:
- Uteslutning av deltagare:
Patient med hög kariesrisk Patient med dålig periodontal hälsa. Kraftiga bruxismvanor. Dräktiga eller ammande honor.
-Tänderuteslutning: Restaureringarna med stora defekter Restaureringarna i tredje molarerna Senaste erfarenheten av allergiska reaktioner mot eventuella komponenter i de använda materialen.
Patienter som får ortodontisk behandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Silankopplingsmedel (jämförare)
I kontrollgruppen kommer Silan-kopplingsmedel (porslinsprimer) att appliceras efter syraetsningen, sköljnings- och torkningssteget, i 30 sekunder och sedan torkas det noggrant med luftspruta, sedan appliceras universallim med vanlig silan aktivt i 20 sekunder och sedan kommer den att ljushärdas i 20 sekunder och slutlig restaurering kommer att göras.
|
Silankopplingsmedel (porslinsprimer) kommer att appliceras efter syraetsningen, sköljnings- och torkningssteget, i 30 sekunder och sedan torkas det noggrant med luftspruta, sedan appliceras universallim med vanlig silan aktivt i 20 sekunder och sedan ljushärdas i 20 sekunder och slutlig restaurering kommer att göras
|
|
Aktiv komparator: .Lim som innehåller silan.(Intervention 1)
Universallim med vanlig silan kommer att appliceras i 20 sekunder, lufttunnas i 10 sekunder och sedan ljushärdas det i 20 sekunder och slutlig restaurering kommer att göras med samma hartskompositmaterial
|
Universallim med vanlig silan kommer att appliceras i 20 sekunder, lufttunnas i 10 sekunder och sedan ljushärdas det i 20 sekunder och slutlig restaurering kommer att göras med samma hartskompositmaterial
|
|
Aktiv komparator: Syrabeständig silan som innehåller lim.(Intervention 2)
Syrabeständigt silan som innehåller lim kommer att appliceras i 20 sekunder, torka med mild luft i 3 sekunder, sedan med starkare luft och ljushärda i 10 sekunder och slutlig restaurering kommer att göras
|
Syrabeständigt silan som innehåller lim kommer att appliceras i 20 sekunder, torka med mild luft i 3 sekunder, sedan med starkare luft och ljushärda i 10 sekunder och slutlig restaurering kommer att göras
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Marginal anpassning
Tidsram: T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
Alpha (A) Restoration anpassar sig nära till tandstrukturen; det finns ingen synlig spricka Bravo (B) Det finns en synlig spricka, utforskaren kommer att penetrera, utan dentinexponering. Charlie(C) Utforskaren tränger in i en springa där dentin eller basen exponeras. |
T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Anatomisk form
Tidsram: T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
Alfa (A)Anatomisk form ideal Bravo (B)Restoration är under konturer, utan dentin, eller basexponering Charlie (C)Restoration är underkonturerad, med dentin eller basexponering; anatomisk form är otillfredsställande; restaurering behöver bytas ut
|
T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
|
Marginal missfärgning
Tidsram: T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
Alpha(A) Ingen marginell missfärgning.
Bravo(B) Mindre marginell missfärgning utan fläckar mot pulpan, endast synlig med spegel och operationsljus.
Charlie(C) Djup missfärgning med färgning mot pulpan, synlig på ett talavstånd av 60 till 100 cm.
|
T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
|
Ytsträvhet
Tidsram: T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
Alpha(A) Lika slät som den omgivande emaljen.
Bravo(B) Grovare än omgivande emalj; förbättring genom efterbehandling är möjlig Charlie(C) Mycket grov, kan bli antiestetisk och/eller behålla biofilm; förbättring genom efterbehandling är inte möjlig
|
T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
|
Sekundär karies
Tidsram: T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
Alpha :Ingen aktiv karies närvarande Charlie: Aktiv karies finns i kontakt med restaureringen
|
T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning.
|
|
Postoperativ känslighet
Tidsram: T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning
|
Alpha :Ingen postoperativ känslighet Charlie: Kortvarig och tolererbar postoperativ känslighet
|
T0= Baslinje 24 timmar postoperativt. T1= 6 månaders uppföljning. T2= 12 månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
1 juli 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
1 juli 2024
Avslutad studie (Beräknad)
1 juli 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
30 april 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 april 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Composite repair
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .