Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Riparazione del composito utilizzando l'agente di accoppiamento silanico

29 aprile 2024 aggiornato da: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University

Prestazioni cliniche di restauri compositi in resina riparati utilizzando un agente di accoppiamento silanico separato rispetto ad adesivi contenenti silano normale o resistente agli acidi: uno studio controllato randomizzato

Valutazione dell'influenza dell'uso dell'applicazione dell'agente di accoppiamento al silano come passaggio separato rispetto all'applicazione di adesivi contenenti silano o resistenti agli acidi contenenti silano sulle prestazioni cliniche dei restauri posteriori in resina composita riparati secondo i criteri modificati del servizio sanitario pubblico degli Stati Uniti (USPHS) per un anno .

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

alcuni produttori hanno inserito nei loro nuovi prodotti adesivi contenenti silano, il che potrebbe eliminare la necessità di applicare silano separato. Tuttavia, questo agente di accoppiamento silanico può essere idrolizzato dal monomero acido nell'adesivo rendendolo inutilizzabile. L'adesivo contenente silano resistente agli acidi è la versione aggiornata dell'adesivo contenente silano che fornisce un legame efficace e duraturo tra i vecchi e i nuovi restauri in resina composita

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

75

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Inclusione dei partecipanti:

Invecchiamento dei pazienti (18-45). Pazienti con un elevato livello di igiene orale. Pazienti con buona probabilità di disponibilità al richiamo. - Inclusione dei denti: i restauri sono stati posizionati per la prima volta da 12 a 24 mesi fa. Denti con struttura dentale rimanente sana. Restauri posteriori con difetto marginale occlusale di circa 3 mm. Denti asintomatici prima della riparazione.

Criteri di esclusione:

  • Esclusione dei partecipanti:

Paziente ad alto rischio di carie Paziente con scarsa salute parodontale. Abitudini di bruxismo pesante. Femmine in gravidanza o in allattamento.

-Esclusione dei denti: I restauri con grandi difetti I restauri nei terzi molari Ultima esperienza con reazioni allergiche contro qualsiasi componente dei materiali utilizzati.

Pazienti sottoposti a trattamento ortodontico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Agente di accoppiamento silano (comparatore)
Nel gruppo di controllo, l'agente di accoppiamento silanico (primer per porcellana) verrà applicato dopo la fase di risciacquo e asciugatura con mordenzatura acida, per 30 secondi, quindi verrà asciugato completamente utilizzando una siringa ad aria, quindi l'adesivo universale con silano normale verrà applicato attivamente per 20 secondi quindi verrà fotopolimerizzato per 20 secondi e verrà eseguito il restauro finale.
Altro: Agente di accoppiamento silanico
L'agente di accoppiamento silanico (primer per porcellana) verrà applicato dopo la fase di risciacquo e asciugatura con mordenzatura acida, per 30 secondi, quindi verrà asciugato completamente utilizzando una siringa ad aria, quindi l'adesivo universale con silano normale verrà applicato attivamente per 20 secondi e quindi sarà fotopolimerizzare per 20 secondi e verrà eseguito il restauro finale
Comparatore attivo: .Adesivo contenente silano.(Intervento 1 )
L'adesivo universale con silano normale verrà applicato per 20 secondi, diluito con aria per 10 secondi, quindi verrà fotopolimerizzato per 20 secondi e il restauro finale verrà eseguito utilizzando lo stesso materiale composito in resina
Altro: Adesivo contenente silano.(Intervento 1)
L'adesivo universale con silano normale verrà applicato per 20 secondi, diluito con aria per 10 secondi, quindi verrà fotopolimerizzato per 20 secondi e il restauro finale verrà eseguito utilizzando lo stesso materiale composito in resina
Comparatore attivo: Adesivo contenente silano resistente agli acidi. (Intervento 2)
L'adesivo resistente agli acidi contenente silano verrà applicato per 20 secondi, asciugato con aria delicata per 3 secondi, quindi con aria più forte e fotopolimerizzato per 10 secondi e verrà eseguito il restauro finale
Altro: Adesivo contenente silano resistente agli acidi. (Intervento 2)
L'adesivo resistente agli acidi contenente silano verrà applicato per 20 secondi, asciugato con aria delicata per 3 secondi, quindi con aria più forte e fotopolimerizzato per 10 secondi e verrà eseguito il restauro finale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Adattamento marginale
Lasso di tempo: T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.

Alpha (A) Restoration si adatta perfettamente alla struttura del dente; non c'è alcuna fessura visibile Bravo (B) C'è una fessura visibile, l'esploratore penetrerà, senza esposizione della dentina.

Charlie(C) L'esploratore penetra in una fessura in cui è esposta la dentina o la base.
T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Forma anatomica
Lasso di tempo: T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.
Alpha (A) Forma anatomica ideale Bravo (B) Il restauro è sottosagomato, senza dentina o esposizione della base Charlie (C)Il restauro è sottosagomato, con dentina o esposizione della base; la forma anatomica è insoddisfacente; il restauro necessita di sostituzione
T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.
Scolorimento marginale
Lasso di tempo: T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.
Alfa(A) Nessuna decolorazione marginale. Bravo(B) Lieve scolorimento marginale senza colorazione verso la polpa, visibile solo utilizzando uno specchio e una lampada operatoria. Charlie(C) Scolorimento profondo con macchie verso la polpa, visibili ad una distanza di parola compresa tra 60 e 100 cm.
T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.
Ruvidezza della superficie
Lasso di tempo: T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.
Alpha(A) Liscio come lo smalto circostante. Bravo(B) Più ruvido dello smalto circostante; è possibile un miglioramento tramite finitura Charlie(C) Molto ruvido, potrebbe diventare antiestetico e/o trattenere biofilm; il miglioramento mediante finitura non è fattibile
T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.
Carie secondaria
Lasso di tempo: T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.
Alfa: nessuna carie attiva presente Charlie: è presente carie attiva a contatto con il restauro
T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi.
Sensibilità postoperatoria
Lasso di tempo: T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi
Alfa: Nessuna sensibilità postoperatoria Charlie: Sensibilità postoperatoria tollerabile e a breve termine
T0= basale 24 ore dopo l'intervento. T1= follow-up a 6 mesi. T2= follow-up di 12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

26 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

30 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Composite repair

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Agente di accoppiamento silanico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Oman

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi