Reparo de compósito usando agente de acoplamento de silano
29 de abril de 2024 atualizado por: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
Desempenho clínico de restaurações de resina composta reparadas usando agente de acoplamento de silano separado versus adesivos contendo silano regular ou de resistência a ácidos: um ensaio clínico randomizado
Avaliação da influência do uso da aplicação do agente de acoplamento de silano como uma etapa separada versus aplicação de silano ou adesivos contendo silano resistentes a ácidos no desempenho clínico de restaurações posteriores de resina composta reparadas de acordo com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS) durante um ano .
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Descrição detalhada
alguns fabricantes produziram adesivos contendo silano em seus novos produtos, o que pode eliminar a necessidade de aplicação de silano separado.
No entanto, este agente de acoplamento de silano pode ser hidrolisado pelo monômero ácido do adesivo, tornando-o inútil.
O adesivo contendo silano resistente a ácidos é a versão atualizada do adesivo contendo silano que fornece uma ligação eficaz e duradoura entre as antigas e novas restaurações de resina composta
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
75
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Yasmin Talaat, master
- Número de telefone: 01009925731
- E-mail: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Inclusão de participantes:
Pacientes envelhecendo (18-45). Pacientes com alto nível de higiene bucal. Pacientes com boa probabilidade de disponibilidade de recall. - Inclusão dentária: As restaurações foram colocadas pela primeira vez há 12 a 24 meses. Dentes com estrutura dentária remanescente saudável. Restaurações posteriores com defeito marginal oclusal de aproximadamente 3mm de tamanho. Dentes assintomáticos antes do reparo.
Critério de exclusão:
- Exclusão de participantes:
Paciente com alto risco de cárie Paciente com saúde periodontal precária. Hábitos pesados de bruxismo. Mulheres grávidas ou lactantes.
-Exclusão de dentes: As restaurações com grandes defeitos As restaurações nos terceiros molares Última experiência com reações alérgicas a quaisquer componentes dos materiais utilizados.
Pacientes em tratamento ortodôntico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Agente de acoplamento de silano (comparador)
No grupo controle, o agente de acoplamento Silano (primer de porcelana) será aplicado após a etapa de enxágue e secagem com ataque ácido, por 30 segundos e depois será completamente seco com seringa de ar, em seguida, o adesivo universal com silano regular será aplicado ativamente por 20 segundos e então será fotopolimerizado por 20 segundos e a restauração final será feita.
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O agente de acoplamento de silano (primer de porcelana) será aplicado após a etapa de enxágue e secagem com ataque ácido, por 30 segundos e depois será completamente seco com seringa de ar, em seguida, o adesivo universal com silano regular será aplicado ativamente por 20 segundos e então será fotopolimerize por 20 segundos e a restauração final será feita
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Comparador Ativo: .Adesivo contendo silano.(Intervenção 1)
O adesivo universal com silano regular será aplicado por 20 segundos, diluído com ar por 10 segundos e depois será fotopolimerizado por 20 segundos e a restauração final será feita usando o mesmo material resinoso compósito
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O adesivo universal com silano regular será aplicado por 20 segundos, diluído com ar por 10 segundos e depois será fotopolimerizado por 20 segundos e a restauração final será feita usando o mesmo material resinoso compósito
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Comparador Ativo: Adesivo contendo silano resistente a ácidos. (Intervenção 2)
O adesivo contendo silano resistente a ácidos será aplicado por 20 segundos, seco com ar suave por 3 segundos, depois com ar mais forte e fotopolimerizado por 10 segundos e a restauração final será feita
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O adesivo contendo silano resistente a ácidos será aplicado por 20 segundos, seco com ar suave por 3 segundos, depois com ar mais forte e fotopolimerizado por 10 segundos e a restauração final será feita
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Adaptação marginal
Prazo: T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Alfa (A) A restauração se adapta perfeitamente à estrutura dentária; não há fenda visível Bravo (B) Há fenda visível, o explorador irá penetrar, sem exposição da dentina. Charlie(C) O explorador penetra em uma fenda na qual a dentina ou a base fica exposta. |
T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Forma anatômica
Prazo: T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Alfa (A)Forma anatômica ideal Bravo (B)A restauração está subcontornada, sem exposição de dentina ou base Charlie (C)A restauração está subcontornada, com exposição de dentina ou base; a forma anatômica é insatisfatória; restauração precisa de substituição
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T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Descoloração marginal
Prazo: T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Alfa(A) Sem descoloração marginal.
Bravo(B) Pequena descoloração marginal sem manchar a polpa, visível apenas com espelho e luz cirúrgica.
Charlie(C) Descoloração profunda com coloração em direção à polpa, visível a uma distância de fala de 60 a 100 cm.
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T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Rigidez da superfície
Prazo: T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Alfa(A) Tão liso quanto o esmalte circundante.
Bravo(B) Mais áspero que o esmalte circundante; melhoria por acabamento é viável Charlie(C) Muito áspero, pode tornar-se antiestético e/ou reter biofilme; melhoria por acabamento não é viável
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T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Cárie secundária
Prazo: T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Alfa: Nenhuma cárie ativa presente Charlie: Cárie ativa está presente em contato com a restauração
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T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses.
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Sensibilidade pós-operatória
Prazo: T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses
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Alfa: Sem sensibilidade pós-operatória Charlie: Sensibilidade pós-operatória tolerável e de curto prazo
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T0= Linha de base 24 horas de pós-operatório. T1= acompanhamento de 6 meses. T2= acompanhamento de 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de julho de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de julho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
30 de abril de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
29 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Composite repair
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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