Réparation composite à l'aide d'un agent de couplage silane
29 avril 2024 mis à jour par: Yasmin Fathy Talaat, Cairo University
Performance clinique des restaurations réparées en résine composite utilisant un agent de couplage silane séparé par rapport à des adhésifs contenant du silane ordinaire ou résistant aux acides : un essai contrôlé randomisé
Évaluation de l'influence de l'utilisation de l'application d'un agent de couplage au silane en tant qu'étape distincte par rapport à l'application d'adhésifs contenant du silane ou du silane résistant aux acides sur les performances cliniques des restaurations postérieures réparées en résine composite selon les critères modifiés du United States Public Health Service (USPHS) sur un an. .
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Les conditions
Description détaillée
certains fabricants ont produit des adhésifs contenant du silane dans leurs nouveaux produits, ce qui pourrait éliminer le besoin d'appliquer du silane séparé.
Cependant, cet agent de couplage silane peut être hydrolysé par le monomère acide présent dans l'adhésif, le rendant inutile.
L'adhésif contenant du silane résistant aux acides est la version mise à jour de l'adhésif contenant du silane qui fournit une liaison efficace et durable entre les anciennes et les nouvelles restaurations en résine composite.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
75
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yasmin Talaat, master
- Numéro de téléphone: 01009925731
- E-mail: yasmin-abdelnabi@dentistry.cu.edu.eg
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Inclusion des participants :
Patients vieillissants (18-45). Patients ayant un haut niveau d’hygiène bucco-dentaire. Patients avec une bonne probabilité de disponibilité de rappel. - Inclusion des dents : Les restaurations ont été placées pour la première fois il y a 12 à 24 mois. Dents avec une structure dentaire restante saine. Restaurations postérieures avec défaut marginal occlusal d’environ 3 mm. Dents asymptomatiques avant réparation.
Critère d'exclusion:
- Exclusion des participants :
Patient présentant un risque carieux élevé Patient présentant une mauvaise santé parodontale. De fortes habitudes de bruxisme. Femelles gestantes ou allaitantes.
-Exclusion des dents : Les restaurations présentant de gros défauts Les restaurations des troisièmes molaires Dernière expérience de réactions allergiques contre l'un des composants des matériaux utilisés.
Patients recevant un traitement orthodontique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Quadruple
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Agent de couplage silane (comparateur)
Dans le groupe témoin, l'agent de couplage au silane (apprêt pour porcelaine) sera appliqué après l'étape de rinçage et de séchage à l'acide, pendant 30 secondes, puis il sera soigneusement séché à l'aide d'une seringue à air, puis un adhésif universel avec du silane ordinaire sera activement appliqué pendant 20 secondes. puis il sera photopolymérisé pendant 20 secondes et la restauration finale sera effectuée.
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L'agent de couplage au silane (apprêt pour porcelaine) sera appliqué après l'étape de rinçage et de séchage à l'acide pendant 30 secondes, puis il sera soigneusement séché à l'aide d'une seringue à air, puis un adhésif universel avec du silane ordinaire sera appliqué activement pendant 20 secondes, puis il sera appliqué. photopolymérisé pendant 20 secondes et la restauration finale sera effectuée
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Comparateur actif: .Adhésif contenant du silane.(Intervention 1 )
Un adhésif universel avec du silane ordinaire sera appliqué pendant 20 secondes, dilué à l'air pendant 10 secondes, puis il sera photopolymérisé pendant 20 secondes et la restauration finale sera réalisée en utilisant le même matériau composite en résine.
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Un adhésif universel avec du silane ordinaire sera appliqué pendant 20 secondes, dilué à l'air pendant 10 secondes, puis il sera photopolymérisé pendant 20 secondes et la restauration finale sera réalisée en utilisant le même matériau composite en résine.
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Comparateur actif: Adhésif contenant du silane résistant aux acides. (Intervention 2)
Un adhésif contenant du silane résistant aux acides sera appliqué pendant 20 secondes, séché à l'air doux pendant 3 secondes, puis avec de l'air plus fort et de la lumière durci pendant 10 secondes et la restauration finale sera effectuée.
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Un adhésif contenant du silane résistant aux acides sera appliqué pendant 20 secondes, séché à l'air doux pendant 3 secondes, puis avec de l'air plus fort et de la lumière durci pendant 10 secondes et la restauration finale sera effectuée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Adaptation marginale
Délai: T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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La restauration Alpha (A) s’adapte étroitement à la structure dentaire ; il n'y a pas de crevasse visible Bravo (B) Il y a une crevasse visible, l'explorateur pénétrera, sans exposition de la dentine. Charlie(C) L'explorateur pénètre dans une crevasse dans laquelle la dentine ou la base est exposée. |
T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Forme anatomique
Délai: T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Alpha (A)Forme anatomique idéale Bravo (B)La restauration est sous-profilée, sans dentine ni exposition de base. Charlie (C)La restauration est sous-profilée, avec dentine ou exposition de base ; la forme anatomique n'est pas satisfaisante ; la restauration doit être remplacée
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T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Décoloration marginale
Délai: T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Alpha(A) Aucune décoloration marginale.
Bravo(B)Décoloration marginale mineure sans coloration vers la pulpe, visible uniquement à l'aide d'un miroir et d'un scialytique.
Charlie(C) Décoloration profonde avec coloration vers la pulpe, visible à une distance de parole de 60 à 100 cm.
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T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Rugosité de surface
Délai: T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Alpha(A) Aussi lisse que l'émail environnant.
Bravo(B) Plus rugueux que l'émail environnant ; une amélioration par finition est réalisable Charlie(C) Très rugueux, pourrait devenir anti-esthétique et/ou retenir un biofilm ; l'amélioration par finition n'est pas réalisable
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T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Carie secondaire
Délai: T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Alpha : Aucune carie active présente Charlie : Une carie active est présente au contact de la restauration
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T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois.
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Sensibilité postopératoire
Délai: T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois
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Alpha : Aucune sensibilité postopératoire Charlie : Sensibilité postopératoire à court terme et tolérable
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T0 = ligne de base 24 heures après l'opération. T1 = 6 mois de suivi. T2 = suivi de 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juillet 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Première publication (Réel)
30 avril 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
30 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
29 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Composite repair
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .