地域の脂肪分解インスリン規制
2026年4月7日 更新者：Michael D. Jensen、Mayo Clinic
局所脂肪分解のインスリン制御
腹部の余分な体重のほとんどが増加する成人は、通常、痩せた成人と同じようにインスリンに反応しません。
研究者らは、体型が異なる人の間で脂肪組織の反応が異なる理由を理解しようと努めています。
調査の概要
詳細な説明
脂肪分解を抑制する 2 つの異なる条件下と脂肪分解を顕著に刺激する条件下で、UBO の有無にかかわらずボランティアの局所 FFA 放出を測定します。
研究の種類
介入
入学 (推定)
48
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Minnesota
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Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
- 募集
- Mayo Clinic in Rochester
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コンタクト：
- Madeline S Reid
- 電話番号：507-255-0007
- メール：reid.madeline@mayo.edu
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主任研究者：
- Michael D Jensen, MD
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 指示を理解し、研究手順に従うことができ、書面によるインフォームドコンセントを提供する意思のある18～65歳の男性および女性が含まれる。 ボランティアは、研究前の3日間、メイヨーCRTUからのすべての食事を食べる等エネルギー食を摂取します。
過体重/肥満のボランティアの BMI は 29.0 ～ 37.0 kg/m2 です。
- 女性の上半身/内臓肥満（UBO）は、ウエストヒップ比（WHR）> 0.85、および/またはシングルスライスCTスキャンによる内臓脂肪の増加、またはCTスキャンによる内臓脂肪の増加が通常120 cm2を超える女性として定義されます。 > 0.30の内臓脂肪/総脂肪比、および/またはATP III基準で定義されるメタボリックシンドロームの生化学的証拠（空腹時血漿トリグリセリド≧150 mg/dL、女性のHDLコレステロール<50 mg/dL、および女性の場合<40 mg/dL）男性の場合は dL、空腹時血漿グルコース ≥ 100 mg/dL)。 男性の上半身の肥満は、ウエストヒップ比が0.95を超えるものとして定義されます。 および/またはシングルスライスCTスキャンによる内臓脂肪の増加（内臓脂肪面積> 180 cm2またはCTによる内臓脂肪/総脂肪腹部比> 0.40）、および/またはATP III基準で定義されるメタボリックシンドロームの生化学的証拠。 これらの内臓脂肪値は、メイヨークリニックで当社の方法を使用して収集されたデータに基づいており、脂質異常症および高インスリン血症と相関しています。
- 女性の下半身肥満（LBO）は、ウエストヒップ比が0.75未満、および/またはシングルスライスCTスキャンによる内臓脂肪が低い、通常120cm2未満、または内臓脂肪/総脂肪比が0.30以下で絶食状態であると定義されます。血漿トリグリセリドが正常範囲内にあること。 「下半身の男性」という用語は、体脂肪が過剰であっても脂肪のインスリン感受性を特徴とする男性の表現型を表すために使用されます。 ウエストとヒップの比率は女性の場合であるため、この説明には適していません。 LBO男性は、正常な空腹時血漿トリグリセリド、正常な空腹時血漿グルコース、およびDEXAによるより大きな比例した脚脂肪を有する肥満男性として定義される。
女性被験者は、以下の基準を満たしている場合に適格です。
- 妊娠または授乳中ではない。
- 妊娠の可能性のあるすべての女性は、スクリーニング時に尿妊娠検査が陰性であり、入院研究訪問のための入院日に尿妊娠検査が陰性である必要があります。
除外基準:
以下のような病気の経過歴のある個人:
- 虚血性心疾患
- アテローム性動脈硬化性弁膜症
- 降圧薬を服用しているにもかかわらず、血圧が 160/95 を超える状態が続いている
- 喫煙者
- 診断 糖尿病
- 遊離脂肪酸代謝を変化させる可能性のある薬剤の併用。これには、ナイアシン、チアゾリジンジオン、ベータ遮断薬、経口または注射のコルチコステロイド、アナボリックステロイドが含まれますが、これらに限定されません。
- リドカインに対するアレルギー
- インドシアニングリーンに対するアレルギー。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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パルミチン酸放出
時間枠：研究は 1 日で実施され、約 6 時間続きます。
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局所パルミチン酸放出速度（マイクロモル/分）は、脚および内臓床全体にわたるパルミチン酸の取り込みおよび放出の安定同位体トレーサー測定と組み合わせた脚および内臓血流の組み合わせを使用して測定されます。
上半身の非内臓パルミチン酸放出は、総パルミチン酸放出 - (内臓パルミチン酸放出 + (脚パルミチン酸放出 x 2)) として計算されます。
放出速度は、ベースライン (一晩絶食) および低速度および中速度でのインスリン注入に応じて測定されます。
これにより、脚、内臓、上半身の非内臓脂肪組織のパルミチン酸放出に関する用量反応曲線を作成できるようになります。
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研究は 1 日で実施され、約 6 時間続きます。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Michael Jensen, MD、Mayo Clinic
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年5月1日
一次修了 (推定)
2028年6月1日
研究の完了 (推定)
2028年6月1日
試験登録日
最初に提出
2024年4月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月26日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年4月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月7日
最終確認日
2026年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 23-002995
- R01DK040484 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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