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区域脂肪分解胰岛素调节

2026年4月7日 更新者:Michael D. Jensen、Mayo Clinic

胰岛素对局部脂肪分解的调节

腹部超重大部分增加的成年人通常不会像瘦成年人那样对胰岛素做出反应。 研究人员正在试图了解为什么不同体型的人的脂肪组织反应不同。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

在抑制脂肪分解的两种不同条件和显着刺激脂肪分解的条件下测量有和没有 UBO 的志愿者的区域 FFA 释放。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

48

阶段

  • 第一阶段早期

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic in Rochester
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Michael D Jensen, MD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 能够理解说明、遵循研究程序并愿意提供书面知情同意书的 18-65 岁男性和女性将被纳入其中。 研究前 3 天,志愿者将采用等能量饮食,所有膳食均来自 Mayo CRTU。
  • 超重/肥胖志愿者的 BMI 为 29.0 - 37.0 kg/m2

    • 女性上身/内脏肥胖(UBO)被定义为腰臀比(WHR)>0.85和/或单层CT扫描内脏脂肪增加,通常CT扫描内脏脂肪>120cm2或内脏脂肪/总脂肪比率 > 0.30,和/或 ATP III 标准定义的代谢综合征的生化证据(空腹血浆甘油三酯 ≥ 150 mg/dL,女性 HDL 胆固醇 < 50 mg/dL,HDL 胆固醇 < 40 mg/dL)男性 dL,空腹血糖 ≥ 100 mg/dL)。 男性上身肥胖定义为腰臀比>0.95 和/或通过单层 CT 扫描发现内脏脂肪增加(内脏脂肪面积 > 180 cm2 或通过 CT 测得的内脏脂肪/腹部总脂肪比率 > 0.40)和/或根据 ATP III 标准定义的代谢综合征的生化证据。 这些内脏脂肪值基于梅奥诊所使用我们的方法收集的数据,并且与血脂异常和高胰岛素血症相关。
    • 女性下半身肥胖(LBO)被定义为腰臀比<0.75和/或单层CT扫描内脏脂肪较低,通常<120cm2或内脏脂肪/总脂肪比率≤0.30且空腹血浆甘油三酯在正常范围内。 术语“下半身男性”用于描述即使体内脂肪过多也具有脂肪胰岛素敏感性特征的男性表型。 腰臀比不适用于此描述,因为它适用于女性。 LBO 男性将被定义为空腹血浆甘油三酯正常、空腹血糖正常且通过 DEXA 测得腿部脂肪比例较高的肥胖男性。
  • 女性受试者如果符合以下标准则符合资格:

    • 未怀孕或哺乳。
    • 所有育龄妇女在筛查时尿妊娠试验均为阴性,入院研究访视时尿妊娠试验均为阴性。

排除标准:

  • 有疾病史的个人,例如:

    • 缺血性心脏病
    • 动脉粥样硬化性瓣膜病
    • 尽管服用抗高血压药物,血压仍持续高于 160/95
  • 吸烟者
  • 诊断糖尿病
  • 同时使用可改变游离脂肪酸代谢的药物,包括但不限于烟酸、噻唑烷二酮类、β-受体阻滞剂、口服或注射皮质类固醇或合成代谢类固醇。
  • 对利多卡因过敏
  • 对吲哚菁绿过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
其他:肥胖状况
肥胖
2剂胰岛素输注4小时
其他:倾斜
非肥胖
2剂胰岛素输注4小时

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
棕榈酸酯释放
大体时间:该研究将在一天内进行,持续约 6 小时
将结合腿部和内脏血流以及腿部和内脏床棕榈酸酯摄取和释放的稳定同位素示踪剂测量,来测量区域棕榈酸酯释放速率(微摩尔/分钟)。 上半身非内脏棕榈酸释放量计算如下:总棕榈酸释放量 - (内脏棕榈酸释放量 + (腿部棕榈酸释放量 x 2))。 将在基线(隔夜禁食)和对低速和中速胰岛素输注的反应中测量释放率。 这将使我们能够创建腿部、内脏和上半身非内脏脂肪组织棕榈酸酯释放的剂量反应曲线。
该研究将在一天内进行,持续约 6 小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

调查人员

  • 首席研究员:Michael Jensen, MD、Mayo Clinic

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年5月1日

初级完成 (估计的)

2028年6月1日

研究完成 (估计的)

2028年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年4月24日

首先提交符合 QC 标准的

2024年4月26日

首次发布 (实际的)

2024年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年4月13日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年4月7日

最后验证

2026年4月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

是的

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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