Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Regionale Lipolyse-insulineregulatie

7 april 2026 bijgewerkt door: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Insulineregulatie van regionale lipolyse

Volwassenen die het grootste deel van hun overgewicht in de buikstreek bereiken, reageren doorgaans niet op dezelfde manier op insuline als magere volwassenen. Onderzoekers proberen te begrijpen waarom vetweefsel anders reageert bij mensen met verschillende lichaamstypes.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Meet de regionale FFA-afgifte bij vrijwilligers met en zonder UBO onder twee verschillende omstandigheden die de lipolyse onderdrukken en een aandoening die de lipolyse duidelijk stimuleert.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

48

Fase

  • Vroege fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael D Jensen, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen van 18 tot 65 jaar die in staat zijn instructies te begrijpen, studieprocedures te volgen en bereid zijn schriftelijke, geïnformeerde toestemming te geven, zullen worden opgenomen. De vrijwilligers zullen gedurende 3 dagen voorafgaand aan de studie een iso-energetisch dieet volgen waarbij ze alle maaltijden van Mayo CRTU eten.
  • Vrijwilligers met overgewicht/obesitas hebben een BMI van 29,0 - 37,0 kg/m2

    • Bovenlichaam/viscerale obesitas (UBO) bij vrouwen wordt gedefinieerd als vrouwen met een taille-heupverhouding (WHR) > 0,85 en/of een verhoogd visceraal vet op basis van een single slice CT-scan, gewoonlijk met > 120 cm2 visceraal vet op basis van CT-scan of een verhouding visceraal vet/totaal vet van > 0,30 en/of biochemisch bewijs van metabool syndroom zoals gedefinieerd door ATP III-criteria (nuchtere plasmatriglyceriden ≥ 150 mg/dl, HDL-cholesterol < 50 mg/dl voor vrouwen en < 40 mg/dl dL voor mannen, nuchtere plasmaglucose ≥ 100 mg/dL). Obesitas in het bovenlichaam bij mannen wordt gedefinieerd als een taille-heupverhouding van >0,95 en/of toegenomen visceraal vet (oppervlak visceraal vet > 180 cm2 of een ratio visceraal/totaal buikvet volgens CT van > 0,40) op basis van een single slice CT-scan en/of biochemisch bewijs van metabool syndroom zoals gedefinieerd door ATP III-criteria. Deze viscerale vetwaarden zijn gebaseerd op de gegevens die zijn verzameld bij Mayo Clinic met behulp van onze methoden, en zijn gecorreleerd met dyslipidemie en hyperinsulinemie.
    • Obesitas in het onderlichaam (LBO) bij vrouwen wordt gedefinieerd als een taille-heupverhouding van < 0,75 en/of een lager visceraal vetgehalte op basis van een single slice CT-scan, doorgaans < 120 cm2, of een verhouding visceraal vet/totaal vet van ≤ 0,30 en vasten. plasmatriglyceriden binnen het normale bereik. De term 'mannen in het onderlichaam' wordt gebruikt om een ​​mannelijk fenotype te beschrijven dat kenmerkend is voor de vetinsulinegevoeligheid, zelfs bij overmatig lichaamsvet. Een taille-heupverhouding is niet geschikt voor deze beschrijving, zoals voor vrouwen. LBO-mannen worden gedefinieerd als zwaarlijvige mannen met normale nuchtere plasmatriglyceriden, normale nuchtere plasmaglucose en groter proportioneel beenvet via DEXA.
  • Vrouwelijke proefpersonen komen in aanmerking als ze aan de volgende criteria voldoen:

    • Niet zwanger bent of borstvoeding geeft.
    • Alle vrouwen die zwanger kunnen worden, zullen bij de screening een negatieve urinezwangerschapstest ondergaan en een negatieve urinezwangerschapstest op de dag van opname voor het klinische onderzoeksbezoek.

Uitsluitingscriteria:

  • Personen met een voorgeschiedenis van een ziekteproces, zoals:

    • Ischemische hartziekte
    • Atherosclerotische klepziekte
    • Aanhoudende bloeddruk hoger dan 160/95 ondanks antihypertensiva
  • Rokers
  • Diagnose Diabetes Mellitus
  • Gelijktijdig gebruik van medicijnen die het metabolisme van vrije vetzuren kunnen veranderen, inclusief maar niet beperkt tot niacine, thiazolidinedionen, bètablokkers, orale of geïnjecteerde corticosteroïden of anabole steroïden.
  • Allergie voor lidocaïne
  • Allergie voor indocyaninegroen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: zwaarlijvigheidsstatus
zwaarlijvigheid
2 doses insuline-infusie 4 uur
Ander: karig
niet-zwaarlijvig
2 doses insuline-infusie 4 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
palmitaat vrijlating
Tijdsspanne: Het onderzoek wordt op één dag uitgevoerd en duurt ongeveer 6 uur
regionale palmitaatafgiftesnelheden (micromol/min) zullen worden gemeten met behulp van een combinatie van been- en splanchnische bloedstroom gecombineerd met stabiele isotoop-tracermetingen van palmitaatopname en -afgifte over het been en splanchnische bed. Bovenlichaam, niet-splanchnische palmitaatvrijgave wordt berekend als: totale palmitaatvrijgave - (splanchnische palmitaatvrijgave + (beenpalmitaatvrijgave x 2)). De afgiftesnelheden worden gemeten bij aanvang (een nacht vasten) en als reactie op de infusie van insuline bij lage en gemiddelde snelheden. Dit zal ons in staat stellen dosis-responscurves te creëren voor de afgifte van palmitaat in de benen, het splanchnische vetweefsel en het bovenlichaam.
Het onderzoek wordt op één dag uitgevoerd en duurt ongeveer 6 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 juni 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 april 2026

Laatst geverifieerd

1 april 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Ja

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren