Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Regional lipolyse insulinregulering

7. april 2026 opdateret af: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Insulinregulering af regional lipolyse

Voksne, der tager det meste af deres overvægt i maveområdet, reagerer typisk ikke på insulin på samme måde som magre voksne. Forskere forsøger at forstå, hvorfor fedtvæv reagerer forskelligt hos mennesker med forskellige kropstyper.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Mål regional FFA-frigivelse hos frivillige med og uden UBO under to forskellige forhold, der undertrykker lipolyse og en tilstand, der markant stimulerer lipolyse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

48

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael D Jensen, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder 18-65 år, som er i stand til at forstå instruktioner, følge undersøgelsesprocedurer og som er villige til at give skriftligt, informeret samtykke vil blive inkluderet. De frivillige vil indtage en isoenergetisk diæt ved at spise alle måltider fra Mayo CRTU i 3 dage før studiet.
  • Overvægtige/fede frivillige vil have et BMI på 29,0 - 37,0 kg/m2

    • Overkrop/visceral fedme (UBO) hos kvinder vil blive defineret som dem med et talje-hofte-forhold (WHR) > 0,85 og/eller øget visceralt fedt ved en enkelt skive CT-scanning, normalt med > 120 cm2 visceralt fedt ved CT-scanning eller et visceralt fedt/totalt fedt-forhold på > 0,30 og/eller biokemiske tegn på metabolisk syndrom som defineret af ATP III-kriterier (fastende plasmatriglycerider ≥ 150 mg/dL, HDL-kolesterol < 50 mg/dL for kvinder og < 40 mg/dl. dL for mænd, fastende plasmaglukose ≥ 100 mg/dL). Overkropsfedme hos mænd vil blive defineret som et talje-hofte-forhold på >0,95 og/eller øget visceralt fedt (visceralt fedtareal > 180 cm2 eller et visceralt/totalt fedt abdominalt forhold ved CT på > 0,40) ved CT-scanning med enkelt skive og/eller biokemiske beviser for metabolisk syndrom som defineret af ATP III-kriterier. Disse viscerale fedtværdier er baseret på data indsamlet på Mayo Clinic ved hjælp af vores metoder og er korreleret med dyslipidæmi og hyperinsulinemi.
    • Nedre kropsfedme (LBO) hos kvinder vil blive defineret som et talje-hofte-forhold på <0,75 og/eller et lavere visceralt fedt ved CT-scanning med en enkelt skive, sædvanligvis < 120 cm2 eller et visceralt fedt/totalt fedt-forhold på ≤ 0,30 og faste plasmatriglycerider inden for normalområdet. Udtrykket "mænd i underkroppen" bruges til at beskrive en mandlig fænotype, der er karakteristisk for fedtinsulinfølsomhed selv med overskydende kropsfedt. Et talje til hofte-forhold er ikke egnet til denne beskrivelse, da det er for kvinder. LBO-mænd vil blive defineret som overvægtige mænd med normale fastende plasmatriglycerider, normal fastende plasmaglukose og større proportional benfedt via DEXA.
  • Kvindelige forsøgspersoner er kvalificerede, hvis de opfylder følgende kriterier:

    • Er ikke gravid eller ammer.
    • Alle kvinder i den fødedygtige alder vil have en negativ uringraviditetstest ved screening og en negativ uringraviditetstest dag for indlæggelse til indlagt studiebesøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Personer med en historie med en sygdomsproces som:

    • Iskæmisk hjertesygdom
    • Aterosklerotisk klapsygdom
    • Vedvarende blodtryk større end 160/95 trods antihypertensiv medicin
  • Rygere
  • Diagnose Diabetes Mellitus
  • Samtidig brug af medicin, der kan ændre fri fedtsyremetabolisme, herunder, men ikke begrænset til, niacin, thiazolidindioner, betablokkere, orale eller injicerede kortikosteroider eller anabolske steroider.
  • Allergi over for lidokain
  • Allergi over for indocyaningrøn.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: fedmestatus
fedme
2 dosis insulininfusion 4 timer
Andet: læne
ikke-overvægtige
2 dosis insulininfusion 4 timer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
frigivelse af palmitat
Tidsramme: Undersøgelsen vil blive gennemført på en enkelt dag og vil vare cirka 6 timer
regionale palmitatfrigivelseshastigheder (mikromol/min) vil blive målt ved hjælp af en kombination af ben- og splanchnisk blodgennemstrømning kombineret med stabile isotopsporingsmålinger af palmitat-optagelse og frigivelse over benet og splanchnic bed. Overkrop, non-splanchnic palmitate release vil blive beregnet som: total palmitat release - (splanchnic palmitate release + (planchnic palmitate release x 2)). Frigivelseshastigheder vil blive målt ved baseline (faste natten over) og som reaktion på infusion af insulin ved lave og mellemstore hastigheder. Dette vil give os mulighed for at skabe dosis-respons-kurver for frigivelse af palmitat i ben, splanchnic og overkrop.
Undersøgelsen vil blive gennemført på en enkelt dag og vil vare cirka 6 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Insulin

Abonner