- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06392854
Alueellinen lipolyysin insuliiniasetus
tiistai 7. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Alueellisen lipolyysin insuliinisääntely
Aikuiset, jotka lihoavat suurimman osan ylipainostaan vatsan alueella, eivät yleensä reagoi insuliiniin samalla tavalla kuin laihat aikuiset.
Tutkijat yrittävät ymmärtää, miksi rasvakudos reagoi eri tavalla eri vartalotyypeillä olevilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mittaa FFA:n alueellista vapautumista vapaaehtoisilla, joilla on tai ei ole UBO:ta kahdessa eri tilassa, jotka estävät lipolyysiä ja tilassa, joka stimuloi merkittävästi lipolyysiä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
48
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
- Rekrytointi
- Mayo Clinic in Rochester
-
Ottaa yhteyttä:
- Madeline S Reid
- Puhelinnumero: 507-255-0007
- Sähköposti: reid.madeline@mayo.edu
-
Päätutkija:
- Michael D Jensen, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mukaan otetaan 18-65-vuotiaat miehet ja naiset, jotka pystyvät ymmärtämään ohjeet, noudattamaan tutkimusmenettelyjä ja jotka ovat valmiita antamaan kirjallisen, tietoon perustuvan suostumuksen. Vapaaehtoiset noudattavat isoenergeettistä ruokavaliota syömällä kaikki Mayo CRTU:n ateriat 3 päivän ajan ennen tutkimusta.
Ylipainoisten/lihavien vapaaehtoisten BMI on 29,0 - 37,0 kg/m2
- Naisten ylävartalon/viskeraalinen liikalihavuus (UBO) määritellään sellaisiksi, joiden vyötärön ja lonkan välinen suhde (WHR) on > 0,85 ja/tai lisääntynyt sisäelinten rasvapitoisuus yksittäisen TT-kuvauksen perusteella, yleensä yli 120 cm2 sisäelinten rasvaa TT-skannauksella tai sisäelinten rasvan/kokonaisrasvan suhde > 0,30 ja/tai biokemialliset todisteet metabolisesta oireyhtymästä ATP III -kriteerien mukaisesti (plasman paastotriglyseridit ≥ 150 mg/dl, HDL-kolesteroli < 50 mg/dl naisilla ja < 40 mg/dl) dl miehillä, paastoplasman glukoosi ≥ 100 mg/dl). Miesten ylävartalon liikalihavuus määritellään vyötärön ja lantion suhteeksi > 0,95 ja/tai lisääntynyt viskeraalinen rasva (viskeraalisen rasvan pinta-ala > 180 cm2 tai vatsan sisäelinten rasvan ja kokonaisrasvan välinen suhde CT:llä > 0,40) yksittäisellä TT-kuvauksella ja/tai ATP III -kriteerien määrittelemän metabolisen oireyhtymän biokemiallisilla todisteilla. Nämä sisäelinten rasva-arvot perustuvat Mayo Clinicissä menetelmillämme kerättyihin tietoihin, ja ne korreloivat dyslipidemian ja hyperinsulinemian kanssa.
- Naisten alemman kehon liikalihavuus (LBO) määritellään vyötärön ja lonkan väliseksi suhteeksi <0,75 ja/tai alhaisemmaksi sisäelinten rasva-arvoksi yksittäisen TT-kuvauksen perusteella, yleensä < 120 cm2, tai viskeraalisen rasvan kokonaisrasvasuhteeksi ≤ 0,30 ja paasto plasman triglyseridit normaalialueella. Termiä "alavartalon miehet" käytetään kuvaamaan miehen fenotyyppiä, joka on tyypillistä rasvaiselle insuliiniherkkyydelle jopa ylimääräisellä kehon rasvalla. Vyötärön ja lantion välinen suhde ei sovi tähän kuvaukseen, koska se sopii naisille. LBO-miehet määritellään liikalihaviksi miehiksi, joilla on normaalit paastoplasman triglyseridit, normaali paastoplasman glukoosipitoisuus ja suurempi suhteellinen jalkarasva DEXA:n avulla.
Naispuoliset tutkijat ovat kelpoisia, jos he täyttävät seuraavat kriteerit:
- Eivät ole raskaana tai imetä.
- Kaikilla hedelmällisessä iässä olevilla naisilla on seulonnassa negatiivinen virtsaraskaustesti ja virtsan raskaustesti negatiivinen potilastutkimuskäynnille saapumispäivänä.
Poissulkemiskriteerit:
Henkilöt, joilla on ollut sairausprosessi, kuten:
- Iskeeminen sydänsairaus
- Ateroskleroottinen läppäsairaus
- Jatkuva verenpaine yli 160/95 verenpainelääkityksestä huolimatta
- Tupakoitsijat
- Diabetes mellitus
- Sellaisten lääkkeiden samanaikainen käyttö, jotka voivat muuttaa vapaiden rasvahappojen aineenvaihduntaa, mukaan lukien, mutta ei rajoittuen, niasiini, tiatsolidiinidionit, beetasalpaajat, oraaliset tai injektoidut kortikosteroidit tai anaboliset steroidit.
- Allergia lidokaiinille
- Allergia indosyaniinivihreälle.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: lihavuuden tila
lihavuus
|
2 annoksen insuliini-infuusio 4 tuntia
|
|
Muut: nojata
ei-lihavia
|
2 annoksen insuliini-infuusio 4 tuntia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
palmitaatin vapautuminen
Aikaikkuna: Tutkimus tehdään yhdessä päivässä ja kestää noin 6 tuntia
|
alueelliset palmitaatin vapautumisnopeudet (mikromolia/min) mitataan käyttämällä jalan ja splanchnian verenvirtauksen yhdistelmää yhdistettynä stabiileihin isotooppimerkkiainemittauksiin palmitaatin oton ja vapautumisen poikki jalan ja splanchnisen kerroksen poikki.
Ylävartalon ei-splanchninen palmitaatin vapautuminen lasketaan seuraavasti: palmitaatin kokonaisvapautus - (splanchninen palmitaatin vapautuminen + (jalan palmitaatin vapautuminen x 2)).
Vapautumisnopeudet mitataan lähtötilanteessa (yön yli paasto) ja vasteena insuliini-infuusiolle alhaisilla ja keskinopeuksilla.
Tämä antaa meille mahdollisuuden luoda annos-vastekäyriä jalkojen, splanchniin ja ylävartalon ei-splanchnisen rasvakudoksen palmitaatin vapautumiselle.
|
Tutkimus tehdään yhdessä päivässä ja kestää noin 6 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 13. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 7. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ravitsemushäiriöt
- Yliravitsemus
- Kehon paino
- Ylipainoinen
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Merkit ja oireet
- Lihavuus
- Hormonit
- Hormonit, hormonikorvikkeet ja hormoniantagonistit
- Peptidihormonit
- Peptidit
- Aminohapot, peptidit ja proteiinit
- Insuliinit
- Haiman hormonit
- Proinsuliini
- Insuliini
Muut tutkimustunnusnumerot
- 23-002995
- R01DK040484 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .