- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06392854
Régulation régionale de l'insuline par lipolyse
7 avril 2026 mis à jour par: Michael D. Jensen, Mayo Clinic
Régulation insulinique de la lipolyse régionale
Les adultes qui prennent la majeure partie de leur excès de poids dans la région abdominale ne réagissent généralement pas à l’insuline de la même manière que les adultes minces.
Les chercheurs tentent de comprendre pourquoi les tissus adipeux réagissent différemment selon les types de corps.
Aperçu de l'étude
Description détaillée
Mesurez la libération régionale de FFA chez des volontaires avec et sans UBO dans deux conditions différentes qui suppriment la lipolyse et une condition qui stimule nettement la lipolyse.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
48
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Recrutement
- Mayo Clinic in Rochester
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Contact:
- Madeline S Reid
- Numéro de téléphone: 507-255-0007
- E-mail: reid.madeline@mayo.edu
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Chercheur principal:
- Michael D Jensen, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Hommes et femmes âgés de 18 à 65 ans capables de comprendre les instructions, de suivre les procédures d'étude et disposés à fournir un consentement écrit et éclairé seront inclus. Les volontaires suivront un régime isoénergétique en mangeant tous les repas du Mayo CRTU pendant 3 jours avant l'étude.
Les volontaires en surpoids/obèses auront un IMC compris entre 29,0 et 37,0 kg/m2.
- L'obésité du haut du corps/viscérale (UBO) chez les femmes sera définie comme celles présentant un rapport taille-hanche (WHR) > 0,85 et/ou une augmentation de la graisse viscérale par tomodensitométrie en coupe unique, généralement avec > 120 cm2 de graisse viscérale par tomodensitométrie ou un rapport graisse viscérale/graisse totale > 0,30 et/ou des signes biochimiques d'un syndrome métabolique tel que défini par les critères ATP III (triglycérides plasmatiques à jeun ≥ 150 mg/dL, cholestérol HDL < 50 mg/dL pour les femmes et < 40 mg/dL). dL pour les hommes, glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL). L'obésité du haut du corps chez les hommes sera définie comme un rapport taille-hanche > 0,95. et/ou augmentation de la graisse viscérale (surface de graisse viscérale > 180 cm2 ou rapport graisse abdominale viscérale/totale par tomodensitométrie > 0,40) par tomodensitométrie en coupe unique et/ou preuve biochimique du syndrome métabolique tel que défini par les critères ATP III. Ces valeurs de graisse viscérale sont basées sur les données collectées à la Mayo Clinic à l'aide de nos méthodes et sont corrélées à la dyslipidémie et à l'hyperinsulinémie.
- L'obésité du bas du corps (LBO) chez la femme sera définie comme un rapport taille-hanche <0,75 et/ou une graisse viscérale inférieure par tomodensitométrie en coupe unique, généralement < 120 cm2 ou un rapport graisse viscérale/graisse totale ≤ 0,30 et à jeun. triglycérides plasmatiques dans les limites de la normale. Le terme « hommes du bas du corps » est utilisé pour décrire un phénotype masculin caractéristique de la sensibilité adipeuse à l'insuline, même en cas d'excès de graisse corporelle. Un rapport taille/hanche ne convient pas à cette description, comme c'est le cas pour les femmes. Les hommes LBO seront définis comme des hommes obèses avec des triglycérides plasmatiques à jeun normaux, une glycémie plasmatique à jeun normale et une plus grande graisse proportionnelle dans les jambes via DEXA.
Les sujets féminins sont éligibles s’ils répondent aux critères suivants :
- Vous n’êtes pas enceinte ou n’allaitez pas.
- Toutes les femmes en âge de procréer auront un test de grossesse urinaire négatif lors du dépistage et un test de grossesse urinaire négatif le jour de l'admission pour la visite d'étude en milieu hospitalier.
Critère d'exclusion:
Les personnes ayant des antécédents de processus pathologique tels que :
- La cardiopathie ischémique
- Maladie valvulaire athéroscléreuse
- Tension artérielle persistante supérieure à 160/95 malgré un traitement antihypertenseur
- Les fumeurs
- Diagnostic du diabète sucré
- Utilisation concomitante de médicaments pouvant modifier le métabolisme des acides gras libres, notamment la niacine, les thiazolidinediones, les bêtabloquants, les corticostéroïdes oraux ou injectés ou les stéroïdes anabolisants.
- Allergie à la lidocaïne
- Allergie au vert d'indocyanine.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: statut d'obésité
obésité
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Perfusion de 2 doses d'insuline pendant 4 heures
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Autre: maigre
non obèse
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Perfusion de 2 doses d'insuline pendant 4 heures
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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libération de palmitate
Délai: L'étude se déroulera en une seule journée et durera environ 6 heures
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les taux régionaux de libération de palmitate (micromol/min) seront mesurés en utilisant une combinaison du flux sanguin de la jambe et du splanchnique combinée à des mesures de traceurs isotopiques stables de l'absorption et de la libération du palmitate à travers la jambe et le lit splanchnique.
La libération de palmitate non splanchnique du haut du corps sera calculée comme suit : libération totale de palmitate - (libération de palmitate splanchnique + (libération de palmitate de jambe x 2)).
Les taux de libération seront mesurés au départ (jeûne nocturne) et en réponse à la perfusion d'insuline à des débits faibles et moyens.
Cela nous permettra de créer des courbes dose-réponse pour la libération de palmitate de tissu adipeux non splanchnique dans les jambes, les splanchniques et le haut du corps.
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L'étude se déroulera en une seule journée et durera environ 6 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 mai 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 juin 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 avril 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 avril 2024
Première publication (Réel)
1 mai 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
13 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Troubles nutritionnels
- Suralimentation
- Poids
- En surpoids
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Signes et symptômes
- Obésité
- Hormones
- Hormones, substituts hormonaux et antagonistes hormonaux
- Hormones peptidiques
- Peptides
- Acides aminés, peptides et protéines
- Insulines
- Hormones pancréatiques
- Pronsuline
- Insuline
Autres numéros d'identification d'étude
- 23-002995
- R01DK040484 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Oui
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .