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Regulación regional de la insulina para lipólisis

7 de abril de 2026 actualizado por: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Regulación insulínica de la lipólisis regional

Los adultos que aumentan la mayor parte de su exceso de peso en el área abdominal generalmente no responden a la insulina de la misma manera que los adultos delgados. Los investigadores están tratando de comprender por qué el tejido adiposo responde de manera diferente en personas con diferentes tipos de cuerpo.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Mida la liberación regional de FFA en voluntarios con y sin UBO en dos condiciones diferentes que suprimen la lipólisis y una condición que estimula notablemente la lipólisis.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • Fase temprana 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael D Jensen, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombres y mujeres de 18 a 65 años que sean capaces de comprender instrucciones, seguir los procedimientos del estudio y que estén dispuestos a dar su consentimiento informado por escrito. Los voluntarios consumirán una dieta isoenergética con todas las comidas de Mayo CRTU durante 3 días antes del estudio.
  • Los voluntarios con sobrepeso/obesidad tendrán un IMC de 29,0 - 37,0 kg/m2

    • La obesidad visceral/parte superior del cuerpo (UBO) en mujeres se definirá como aquellas con una relación cintura-cadera (WHR) > 0,85 y/o aumento de grasa visceral mediante tomografía computarizada de corte único, generalmente con > 120 cm2 de grasa visceral mediante tomografía computarizada o una relación grasa visceral/grasa total > 0,30, y/o evidencia bioquímica de síndrome metabólico según lo definido por los criterios ATP III (triglicéridos plasmáticos en ayunas ≥ 150 mg/dl, colesterol HDL < 50 mg/dl para mujeres y < 40 mg/dl para dL para hombres, glucosa plasmática en ayunas ≥ 100 mg/dL). La obesidad de la parte superior del cuerpo en los hombres se definirá como una relación cintura-cadera >0,95. y/o aumento de la grasa visceral (área de grasa visceral > 180 cm2 o una proporción de grasa abdominal visceral/total mediante TC de > 0,40) mediante tomografía computarizada de corte único y/o evidencia bioquímica de síndrome metabólico según lo definido por los criterios ATP III. Estos valores de grasa visceral se basan en los datos recopilados en Mayo Clinic utilizando nuestros métodos y se correlacionan con la dislipidemia y la hiperinsulinemia.
    • La obesidad de la parte inferior del cuerpo (OBL) en mujeres se definirá como una relación cintura-cadera de <0,75 y/o una grasa visceral más baja mediante una tomografía computarizada de corte único, generalmente <120 cm2 o una relación grasa visceral/grasa total de ≤ 0,30 y en ayunas. triglicéridos plasmáticos dentro del rango normal. El término "hombres de la parte inferior del cuerpo" se utiliza para describir un fenotipo masculino que es característico de la sensibilidad a la insulina del tejido adiposo incluso con exceso de grasa corporal. La proporción cintura-cadera no es adecuada para esta descripción, como lo es para las mujeres. Los hombres LBO se definirán como hombres obesos con triglicéridos plasmáticos en ayunas normales, glucosa plasmática en ayunas normal y mayor grasa proporcional en las piernas mediante DEXA.
  • Las mujeres son elegibles si cumplen con los siguientes criterios:

    • No están embarazadas ni amamantando.
    • Todas las mujeres en edad fértil tendrán una prueba de embarazo en orina negativa en el momento de la selección y una prueba de embarazo en orina negativa el día de la admisión para la visita del estudio como paciente hospitalizada.

Criterio de exclusión:

  • Individuos con antecedentes de un proceso patológico como:

    • Enfermedad isquémica del corazón
    • Enfermedad valvular aterosclerótica
    • Presión arterial persistente superior a 160/95 a pesar de la medicación antihipertensiva
  • Fumadores
  • Diagnóstico Diabetes Mellitus
  • Uso concomitante de medicamentos que pueden alterar el metabolismo de los ácidos grasos libres, incluidos, entre otros, niacina, tiazolidinedionas, betabloqueantes, corticosteroides orales o inyectados o esteroides anabólicos.
  • Alergia a la lidocaína
  • Alergia al verde de indocianina.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: estado de obesidad
obesidad
Infusión de 2 dosis de insulina 4 horas.
Otro: inclinarse
no obeso
Infusión de 2 dosis de insulina 4 horas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
liberación de palmitato
Periodo de tiempo: El estudio se realizará en un solo día y tendrá una duración aproximada de 6 horas.
Las tasas regionales de liberación de palmitato (micromol/min) se medirán utilizando una combinación de flujo sanguíneo esplácnico y de piernas combinado con mediciones de trazadores de isótopos estables de la absorción y liberación de palmitato a través de la pierna y el lecho esplácnico. La liberación de palmitato no esplácnico de la parte superior del cuerpo se calculará como: liberación total de palmitato - (liberación de palmitato esplácnico + (liberación de palmitato de la pierna x 2)). Las tasas de liberación se medirán al inicio (en ayunas durante la noche) y en respuesta a la infusión de insulina a tasas bajas y medias. Esto nos permitirá crear curvas de dosis-respuesta para la liberación de palmitato de tejido adiposo no esplácnico de piernas, esplácnico y parte superior del cuerpo.
El estudio se realizará en un solo día y tendrá una duración aproximada de 6 horas.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de mayo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de abril de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

26 de abril de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

13 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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