Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Регуляция инсулина в регионе липолиза

7 апреля 2026 г. обновлено: Michael D. Jensen, Mayo Clinic

Инсулиновая регуляция регионального липолиза

Взрослые, которые набирают большую часть лишнего веса в области живота, обычно не реагируют на инсулин так же, как худые взрослые. Исследователи пытаются понять, почему жировая ткань реагирует по-разному у людей с разными типами телосложения.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Измерьте региональное высвобождение СЖК у добровольцев с УБО и без него в двух разных условиях, которые подавляют липолиз, и в состоянии, которое заметно стимулирует липолиз.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

48

Фаза

  • Ранняя фаза 1

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Соединенные Штаты, 55905
        • Рекрутинг
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Контакт:
          • Madeline S Reid
          • Номер телефона: 507-255-0007
          • Электронная почта: reid.madeline@mayo.edu
        • Главный следователь:
          • Michael D Jensen, MD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • В исследование будут включены мужчины и женщины в возрасте от 18 до 65 лет, способные понять инструкции, следовать процедурам исследования и желающие предоставить письменное информированное согласие. Добровольцы будут соблюдать изоэнергетическую диету и есть все блюда из Mayo CRTU в течение 3 дней до исследования.
  • Добровольцы с избыточным весом/ожирением будут иметь ИМТ 29,0–37,0 кг/м2.

    • Ожирение верхней части тела/висцеральное ожирение (UBO) у женщин будет определяться как у женщин с соотношением талии и бедер (WHR) > 0,85 и/или повышенным количеством висцерального жира по данным односрезовой КТ, обычно с > 120 см2 висцерального жира по данным КТ или соотношение висцерального жира к общему жиру > 0,30 и/или биохимические признаки метаболического синдрома, определенные критериями АТФ III (триглицериды плазмы натощак ≥ 150 мг/дл, холестерин ЛПВП < 50 мг/дл для женщин и < 40 мг/дл). дл для мужчин, уровень глюкозы в плазме натощак ≥ 100 мг/дл). Ожирение верхней части тела у мужчин будет определяться как соотношение талии и бедер >0,95. и/или увеличение висцерального жира (площадь висцерального жира > 180 см2 или соотношение висцерального жира к общему абдоминальному жиру по данным КТ > 0,40) по данным КТ одного среза и/или биохимических признаков метаболического синдрома, как определено критериями ATP III. Эти значения висцерального жира основаны на данных, собранных в клинике Мэйо с использованием наших методов, и коррелируют с дислипидемией и гиперинсулинемией.
    • Ожирение нижней части тела (LBO) у женщин будет определяться как соотношение талии и бедер <0,75 и/или нижняя часть висцерального жира по данным односрезовой компьютерной томографии, обычно < 120 см2, или соотношение висцерального жира к общему жиру <0,30 и голодание. триглицериды плазмы в пределах нормы. Термин «мужчины с нижней частью тела» используется для описания мужского фенотипа, который характеризуется чувствительностью жировой ткани к инсулину даже при избытке жира в организме. Соотношение талии и бедер не подходит для этого описания, как для женщин. Мужчины с LBO будут определяться как мужчины, страдающие ожирением, с нормальными триглицеридами в плазме натощак, нормальной глюкозой в плазме натощак и более пропорциональным количеством жира на ногах по данным DEXA.
  • Субъекты женского пола имеют право на участие, если они соответствуют следующим критериям:

    • Не беременны и не кормите грудью.
    • Все женщины детородного возраста будут иметь отрицательный результат теста на беременность в моче при скрининге и отрицательный результат теста на беременность в моче в день госпитализации для посещения стационара.

Критерий исключения:

  • Лица, имеющие в анамнезе болезненные процессы, такие как:

    • Ишемическая болезнь сердца
    • Атеросклеротическое поражение клапанов
    • Постоянное артериальное давление выше 160/95, несмотря на антигипертензивные препараты.
  • Курильщики
  • Диагностика Сахарный диабет
  • Одновременный прием лекарств, которые могут изменить метаболизм свободных жирных кислот, включая, помимо прочего, ниацин, тиазолидиндионы, бета-блокаторы, пероральные или инъекционные кортикостероиды или анаболические стероиды.
  • Аллергия на лидокаин
  • Аллергия на индоцианин зеленый.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: статус ожирения
ожирение
Инфузия 2 доз инсулина 4 часа
Другой: наклонять
не страдающий ожирением
Инфузия 2 доз инсулина 4 часа

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
выпуск пальмитата
Временное ограничение: Исследование будет проводиться в течение одного дня и продлится около 6 часов.
Региональные скорости высвобождения пальмитата (микромоль/мин) будут измеряться с использованием комбинации кровотока в ногах и висцеральном кровотоке в сочетании с измерениями стабильных изотопных меток поглощения и высвобождения пальмитата через ногу и висцеральное ложе. Высвобождение пальмитата, не связанное с внутренней частью тела, будет рассчитываться как: общее высвобождение пальмитата - (высвобождение висцерального пальмитата + (высвобождение пальмитата из ног x 2)). Скорость высвобождения будет измеряться на исходном уровне (натощак в течение ночи) и в ответ на инфузию инсулина с низкой и средней скоростью. Это позволит нам построить кривые «доза-реакция» для высвобождения пальмитата из жировой ткани ног, внутренних органов и верхней части тела.
Исследование будет проводиться в течение одного дня и продлится около 6 часов.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michael Jensen, MD, Mayo Clinic

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июня 2028 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 апреля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 апреля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 мая 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 апреля 2026 г.

Последняя проверка

1 апреля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться