高齢者の PCI 心臓リハビリテーションを強化するインターネットに基づく改良された Baduanjin 複合理論横断モデルの家族への適用
この研究は、PCI後の冠状動脈性心疾患を有する高齢患者の心臓リハビリテーションを強化する家族におけるインターネットベースの改良されたBaduanjin複合理論モデルの効果を調査し、冠状動脈性心疾患を有する患者のリハビリテーションのための科学的かつ合理的な症例管理計画を提供し、高齢の PCI 患者に適した科学的で洗練された心臓リハビリテーションの症例管理を開発するための参考資料です。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、2024年7月から2025年7月までに当院でPCIを受けた冠状動脈性心疾患の高齢患者計120人が選択され、インターネットに基づいて改良されたBaduanjin複合理論モデルが家族の心臓リハビリテーション管理を強化するために適用された。 。
PCI術後の高齢冠状動脈性心疾患患者の心臓リハビリテーションに対する本法の効果を、心機能指数、生活の質、服薬遵守、満足度の4つの指標で評価し、臨床心臓リハビリテーション実践への科学的指導を行った。
研究の種類
介入
入学 (推定)
120
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Shanshan Si, BA
- 電話番号：15105792521
- メール：843074381@qq.com
研究場所
-
-
Zhejiang
-
Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- 募集
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
コンタクト：
- Shanshan Si
- 電話番号：+86 0579-89935052
- メール：jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- (1) 全員が冠状動脈性心疾患の診断基準を満たしていました。
- (2) PCI 手術の明確な適応を伴って初めて PCI が実施された。
- (3) 術後の状態は安定していた。
- (4) NYHA 心機能グレード I ～ II。
- (5) 年齢 60 歳～75 歳。
- (6) 患者およびその家族は、本研究についてインフォームドコンセントを行い、インフォームドコンセントに署名した。このインフォームドコンセントは、人体治験の倫理基準を満たしており、病院の倫理委員会によって承認されている。
除外基準:
- (1) 血行動態異常を伴う制御不能な不整脈。
- (2) COPD、肺塞栓症、深部静脈血栓症、脳卒中、および運動機能に影響を与えるその他の要因。
- (3) 安全性と実験への完全な参加に影響を与える身体的障害。
- (4) 心筋炎、心筋症、肝臓および腎臓の機能不全。
- (5) 失語症、聴覚障害、および医師と患者の通常のコミュニケーションに影響を与えるその他の症状。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
介入なし：対照群
日常看護：手術前および退院前1日を含む、主に中国の心臓リハビリテーションおよび二次予防ガイドライン2018の要項に準拠した心臓リハビリテーションに関する自己健康管理の講義、および心臓リハビリテーションの5大処方の知識マニュアルの配布;退院後、患者は術後1ヵ月、3ヵ月、6ヵ月に服薬遵守、運動食事、見直しのリマインダーなどの問題を含めて追跡調査され、患者に存在する問題についての指導が行われた。
|
|
|
実験的：試験グループA
従来の介入手段 + インターネットプラットフォームを改良した八端金介入方法
|
横断理論モデルの 4 つのステップによると、行動段階（意図前段階、意図段階、準備段階、行動段階、維持段階）と家族のエンパワーメント（問題を明確にする、感情を表現する、計画を立てる、計画を実行し、効果を評価する）。
PCI後の高齢患者の特性を考慮し、心臓リハビリテーションの実施時期、保健指導の方法、安全性、コンプライアンス管理などに重点を置いて心臓リハビリテーション管理計画を策定した。
他の名前：
|
|
実験的：試験グループB
従来の介入 + 理論横断モデルの下で家族が心臓リハビリテーション管理を強化
|
横断理論モデルの 4 つのステップによると、行動段階（意図前段階、意図段階、準備段階、行動段階、維持段階）と家族のエンパワーメント（問題を明確にする、感情を表現する、計画を立てる、計画を実行し、効果を評価する）。
PCI後の高齢患者の特性を考慮し、心臓リハビリテーションの実施時期、保健指導の方法、安全性、コンプライアンス管理などに重点を置いて心臓リハビリテーション管理計画を策定した。
他の名前：
|
|
実験的：試験グループC
従来の介入手段 + インターネットプラットフォームの改善 Baduanjin + 家族エンパワーメント心臓リハビリテーション管理の理論横断モデル
|
横断理論モデルの 4 つのステップによると、行動段階（意図前段階、意図段階、準備段階、行動段階、維持段階）と家族のエンパワーメント（問題を明確にする、感情を表現する、計画を立てる、計画を実行し、効果を評価する）。
PCI後の高齢患者の特性を考慮し、心臓リハビリテーションの実施時期、保健指導の方法、安全性、コンプライアンス管理などに重点を置いて心臓リハビリテーション管理計画を策定した。
他の名前：
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
左心室駆出率 (LVEF)
時間枠：ベースラインと介入後6か月
|
左心室駆出率（LVEF）は心エコー検査によって測定され、心臓機能はニューヨーク心臓病学会（NYHA）の等級基準によって評価されました。
検出装置はフルデジタルカラードプラ超音波診断装置です。
|
ベースラインと介入後6か月
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
PCI後の患者の生活の質
時間枠：ベースラインと介入後6か月
|
Seattle Angina Pectoris Scale は、PCI 後の患者の生活の質を評価するために使用されました。
|
ベースラインと介入後6か月
|
|
服薬遵守
時間枠：ベースラインと介入後6か月
|
服薬遵守に関するアンケートは 4 つの質問からなり、各質問は 1 点から 4 点までの 4 つのセクションに分けて採点されました。
各項目の最低点は 1 点、最高点は 4 点で、全くできない＝1、たまにできる＝2、基本的にできる＝3、できる完全に完了しました =4。
スコアは 0 から 16 ポイントの範囲であり、スコアが高いほど患者の服薬遵守が良好であることを示します。
この研究では、アンケートの信頼性クロンバッハ係数は 0.875、内容妥当性 (CVI) 値は 0.945 でした。
|
ベースラインと介入後6か月
|
|
介入後6ヵ月後の患者満足度の評価結果を群間で比較した
時間枠：ベースラインと介入後6か月
|
満足度は当院における入院患者退院満足度統一調査により合計100点、満足度＞90点、不満≦90点として算出した。
|
ベースラインと介入後6か月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Shanshan Si, BA、4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年12月1日
一次修了 (推定)
2025年7月31日
研究の完了 (推定)
2025年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年4月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年4月29日
最初の投稿 (実際)
2024年5月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年2月14日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。