Применение улучшенной комбинированной межтеоретической модели Бадуаньцзиня на основе Интернета в семье, расширяющей возможности сердечно-сосудистой реабилитации пожилых людей с ЧКВ
29 апреля 2024 г. обновлено: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
В этом исследовании изучается влияние улучшенной комбинированной кросс-теоретической модели Бадуаньцзиня, основанной на использовании Интернета, на семейную кардиореабилитацию для пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца после ЧКВ, предоставляется научный и обоснованный план ведения случаев реабилитации пациентов с ишемической болезнью сердца, а также предоставляется справочник по разработке научных и усовершенствованных методов ведения случаев кардиореабилитации, подходящих для пожилых пациентов с ЧКВ.
Обзор исследования
Статус
Еще не набирают
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В этом исследовании было отобрано в общей сложности 120 пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца, перенесших ЧКВ в нашей больнице с июля 2024 по июль 2025 года, и была применена улучшенная комбинированная кросс-теоретическая модель Бадуаньцзиня, основанная на Интернете, для расширения возможностей семейной кардиореабилитации. .
Влияние данного метода на кардиореабилитацию пожилых пациентов с ишемической болезнью сердца после операции ЧКВ оценивалось по четырем показателям: индексу функции сердца, качеству жизни, комплаентности и степени удовлетворенности медикаментами, а также дано научное руководство для клинической практики кардиореабилитации.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
120
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shanshan Si, BA
- Номер телефона: 15105792521
- Электронная почта: 843074381@qq.com
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- (1) Все соответствовали диагностическим критериям ишемической болезни сердца;
- (2) ЧКВ было выполнено впервые при четких показаниях к операции ЧКВ;
- (3) Послеоперационное состояние было стабильным;
- (4) степень сердечной функции I-II по NYHA;
- (5) Возраст 60–75 лет;
- (6) Пациенты и члены их семей дали информированное согласие на это исследование и подписали информированное согласие, которое соответствовало этическим стандартам испытаний на людях и было одобрено комитетом по этике больницы.
Критерий исключения:
- (1) Неконтролируемые аритмии в сочетании с гемодинамическими нарушениями.
- (2) ХОБЛ, легочная эмболия, тромбоз глубоких вен, инсульт и другие факторы, влияющие на двигательную функцию.
- (3) Физическая инвалидность, влияющая на безопасность и полноценное участие в эксперименте.
- (4) миокардит, кардиомиопатия, печеночная и почечная недостаточность.
- (5) Афазия, нарушение слуха и другие состояния, мешающие нормальному общению врача и пациента.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Четырехместный
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Регулярный уход: включая предоперационные и 1-дневные лекции по самообслуживанию перед выпиской по кардиореабилитации, в основном в соответствии с основными положениями Китайских рекомендаций по кардиореабилитации и вторичной профилактике 2018 г., а также распространение руководства с пятью основными рецептами кардиореабилитации. ; После выписки пациенты находились под наблюдением через 1, 3 и 6 месяцев после операции, включая соблюдение режима приема лекарств, соблюдение диеты, напоминание о пересмотре и другие вопросы, а также давали рекомендации по проблемам, существующим у пациентов.
|
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа А
Традиционные средства вмешательства + улучшенный интернет-платформой метод вмешательства Бадуаньцзинь
|
В соответствии с четырьмя этапами кросс-теоретической модели, этап поведения (этап предварительного намерения, этап намерения, этап подготовки, этап действия и этап поддержания) и расширение прав и возможностей семьи (прояснение проблемы, выражение эмоций, формулирование плана, реализовать план и оценить эффект).
В сочетании с характеристиками пожилых пациентов после ЧКВ был разработан план ведения кардиореабилитации с упором на сроки кардиореабилитации, способы медицинского руководства, безопасность и соблюдение требований.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа Б
Расширение возможностей семьи по управлению сердечной реабилитацией в рамках традиционного вмешательства + перекрестная теоретическая модель
|
В соответствии с четырьмя этапами кросс-теоретической модели, этап поведения (этап предварительного намерения, этап намерения, этап подготовки, этап действия и этап поддержания) и расширение прав и возможностей семьи (прояснение проблемы, выражение эмоций, формулирование плана, реализовать план и оценить эффект).
В сочетании с характеристиками пожилых пациентов после ЧКВ был разработан план ведения кардиореабилитации с упором на сроки кардиореабилитации, способы медицинского руководства, безопасность и соблюдение требований.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Тестовая группа С
Традиционные средства вмешательства + улучшение интернет-платформы Бадуаньцзинь + межтеоретическая модель расширения прав и возможностей семьи, управление кардиореабилитацией
|
В соответствии с четырьмя этапами кросс-теоретической модели, этап поведения (этап предварительного намерения, этап намерения, этап подготовки, этап действия и этап поддержания) и расширение прав и возможностей семьи (прояснение проблемы, выражение эмоций, формулирование плана, реализовать план и оценить эффект).
В сочетании с характеристиками пожилых пациентов после ЧКВ был разработан план ведения кардиореабилитации с упором на сроки кардиореабилитации, способы медицинского руководства, безопасность и соблюдение требований.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Фракция выброса левого желудочка (ФВЛЖ)
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Фракцию выброса левого желудочка (ФВЛЖ) измеряли с помощью эхокардиографии, а функцию сердца оценивали по стандарту Нью-Йоркского кардиологического колледжа (NYHA).
Обнаруживающий прибор представляет собой полностью цифровой цветной ультразвуковой диагностический прибор с допплеровским режимом.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество жизни пациентов после ЧКВ
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Сиэтлская шкала стенокардии использовалась для оценки качества жизни пациентов после ЧКВ.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Соблюдение режима приема лекарств
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Была принята Анкета соблюдения лекарственного режима, включающая четыре вопроса, каждый вопрос оценивался по четырем разделам в диапазоне от 1 до 4 баллов.
Наименьшая оценка по каждому пункту составляла 1 балл, а высшая оценка — 4 балла, то есть это нельзя было делать вообще =1, это можно было делать изредка =2, это можно было делать в принципе =3, и это можно было делать сделано полностью =4.
Оценка варьируется от 0 до 16 баллов, и чем выше оценка, тем лучше соблюдение пациентом режима лечения.
В этом исследовании коэффициент надежности опросника Кронбаха составил 0,875, а значение достоверности содержания (CVI) — 0,945.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
|
Результаты оценки удовлетворенности пациентов через 6 месяцев после вмешательства сравнивались между группами.
Временное ограничение: исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
удовлетворенность рассчитывалась по результатам единого опроса удовлетворенности выпиской из стационара в нашей больнице с общим баллом 100, удовлетворенность > 90 баллов, неудовлетворительная ≤90 баллов.
|
исходный уровень и через 6 месяцев после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
1 мая 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 декабря 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 апреля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 мая 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
29 апреля 2024 г.
Последняя проверка
1 апреля 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- KY-2024-034
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ишемическая болезнь сердца
-
Novartis PharmaceuticalsЗавершенныйПациенты, успешно завершившие 12-месячный период лечения основного исследования (реципиенты de Novo Heart), которые были заинтересованы в лечении с помощью EC-MPS