Zastosowanie ulepszonego, łączonego, krzyżowo-teoretycznego modelu Baduanjina opartego na Internecie w rodzinie wzmacniającej pozycję osób starszych w rehabilitacji kardiologicznej metodą PCI
14 lutego 2025 zaktualizowane przez: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Niniejsze badanie bada wpływ ulepszonego, opartego na Internecie, połączonego międzyteoretycznego modelu Baduanjina na rodzinną rehabilitację kardiologiczną u starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca po PCI, zapewnia naukowy i rozsądny plan postępowania w przypadku rehabilitacji pacjentów z chorobą niedokrwienną serca oraz zapewnia punkt odniesienia dla rozwoju naukowych i udoskonalonych metod leczenia przypadków rehabilitacji kardiologicznej odpowiednich dla starszych pacjentów po PCI.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do tego badania wybrano łącznie 120 starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca, którzy przeszli PCI w naszym szpitalu w okresie od lipca 2024 r. do lipca 2025 r., a następnie zastosowano ulepszony, łączony, przekrojowy model Baduanjin oparty na Internecie, aby usprawnić rodzinne zarządzanie rehabilitacją kardiologiczną .
Wpływ tej metody na rehabilitację kardiologiczną starszych pacjentów z chorobą niedokrwienną serca po operacji PCI oceniano za pomocą czterech wskaźników: wskaźnika czynności serca, jakości życia, stosowania się do zaleceń lekarskich i stopnia satysfakcji, a także przedstawiono wytyczne naukowe dotyczące praktyki klinicznej rehabilitacji kardiologicznej.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
120
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shanshan Si, BA
- Numer telefonu: 15105792521
- E-mail: 843074381@qq.com
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Chiny, 322000
- Rekrutacyjny
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shanshan Si
- Numer telefonu: +86 0579-89935052
- E-mail: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- (1) Wszyscy spełnili kryteria diagnostyczne choroby niedokrwiennej serca;
- (2) PCI wykonano po raz pierwszy z wyraźnymi wskazaniami do operacji PCI;
- (3) Stan pooperacyjny był stabilny;
- (4) stopień czynności serca I-II według NYHA;
- (5) Wiek 60–75 lat;
- (6) Pacjenci i członkowie ich rodzin wyrazili świadomą zgodę na to badanie i podpisali świadomą zgodę, która spełniała standardy etyczne badań na ludziach i została zatwierdzona przez komisję etyczną szpitala.
Kryteria wyłączenia:
- (1) Niekontrolowane arytmie połączone z zaburzeniami hemodynamicznymi.
- (2) POChP, zatorowość płucna, zakrzepica żył głębokich, udar i inne czynniki wpływające na funkcje motoryczne.
- (3) Niepełnosprawność fizyczna wpływająca na bezpieczeństwo i pełny udział w eksperymencie.
- (4) zapalenie mięśnia sercowego, kardiomiopatia, niewydolność wątroby i nerek.
- (5) Afazja, upośledzenie słuchu i inne schorzenia wpływające na normalną komunikację lekarz-pacjent.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Rutynowa opieka pielęgniarska: w tym przedoperacyjne i 1 dzień przed wypisem wykłady dotyczące zarządzania własnym zdrowiem na temat rehabilitacji kardiologicznej, głównie zgodnie z podstawowymi chińskimi Wytycznymi dotyczącymi rehabilitacji kardiologicznej i profilaktyki wtórnej z 2018 r. oraz dystrybucja podręcznika wiedzy na temat pięciu głównych recept na rehabilitację kardiologiczną ; Po wypisaniu ze szpitala pacjentów obserwowano 1 miesiąc, 3 miesiące i 6 miesięcy po operacji, sprawdzając przestrzeganie zaleceń lekarskich, dietę wysiłkową, przypomnienie o konieczności przeglądu i inne kwestie, a także udzielano wskazówek dotyczących problemów występujących u pacjentów.
|
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa A
Konwencjonalne środki interwencyjne + Platforma internetowa udoskonalona metoda interwencji Baduanjin
|
Zgodnie z czterema krokami modelu krzyżowo-teoretycznego, etap zachowania (etap przed intencją, etap intencji, etap przygotowania, etap działania i etap podtrzymania) oraz wzmacnianie pozycji rodziny (wyjaśnienie problemu, wyrażenie emocji, sformułowanie planu, wdrożyć plan i ocenić efekt).
W połączeniu z charakterystyką pacjentów w podeszłym wieku po PCI, opracowano plan postępowania w zakresie rehabilitacji kardiologicznej, koncentrując się na harmonogramie rehabilitacji kardiologicznej, sposobie prowadzenia poradnictwa zdrowotnego, bezpieczeństwie i zarządzaniu zgodnością.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa B
Rodzina wzmacniająca zarządzanie rehabilitacją kardiologiczną w ramach interwencji konwencjonalnej + model międzyteoretyczny
|
Zgodnie z czterema krokami modelu krzyżowo-teoretycznego, etap zachowania (etap przed intencją, etap intencji, etap przygotowania, etap działania i etap podtrzymania) oraz wzmacnianie pozycji rodziny (wyjaśnienie problemu, wyrażenie emocji, sformułowanie planu, wdrożyć plan i ocenić efekt).
W połączeniu z charakterystyką pacjentów w podeszłym wieku po PCI, opracowano plan postępowania w zakresie rehabilitacji kardiologicznej, koncentrując się na harmonogramie rehabilitacji kardiologicznej, sposobie prowadzenia poradnictwa zdrowotnego, bezpieczeństwie i zarządzaniu zgodnością.
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Grupa testowa C
Konwencjonalne środki interwencji + udoskonalenie platformy internetowej Baduanjin + międzyteoretyczny model wzmacniania pozycji rodziny w zarządzaniu rehabilitacją kardiologiczną
|
Zgodnie z czterema krokami modelu krzyżowo-teoretycznego, etap zachowania (etap przed intencją, etap intencji, etap przygotowania, etap działania i etap podtrzymania) oraz wzmacnianie pozycji rodziny (wyjaśnienie problemu, wyrażenie emocji, sformułowanie planu, wdrożyć plan i ocenić efekt).
W połączeniu z charakterystyką pacjentów w podeszłym wieku po PCI, opracowano plan postępowania w zakresie rehabilitacji kardiologicznej, koncentrując się na harmonogramie rehabilitacji kardiologicznej, sposobie prowadzenia poradnictwa zdrowotnego, bezpieczeństwie i zarządzaniu zgodnością.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Frakcja wyrzutowa lewej komory (LVEF)
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji
|
Frakcję wyrzutową lewej komory (LVEF) mierzono za pomocą echokardiografii, a czynność serca oceniano według standardu oceny New York College of Cardiology (NYHA).
Przyrządem wykrywającym jest w pełni cyfrowy ultradźwiękowy przyrząd do diagnostyki Dopplera w kolorze.
|
linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość życia pacjentów po PCI
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji
|
Do oceny jakości życia pacjentów po PCI wykorzystano skalę Seattle Angina Pectoris Scale.
|
linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Zgodność leków
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji
|
Przyjęto Kwestionariusz Przestrzegania Leków, zawierający cztery pytania, a każde pytanie było punktowane w czterech sekcjach w skali od 1 do 4 punktów.
Najniższa ocena za każdą pozycję wyniosła 1 punkt, a najwyższa 4 punkty, czyli w ogóle nie da się tego zrobić =1, można to zrobić okazjonalnie =2, można to zrobić w zasadzie =3 i można to zrobić zrobione całkowicie =4.
Wynik waha się od 0 do 16 punktów, a im wyższy wynik, tym lepsze przestrzeganie zaleceń lekarskich przez pacjenta.
W badaniu tym współczynnik rzetelności kwestionariusza Cronbacha wyniósł 0,875, a trafność treściowa (CVI) 0,945.
|
linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji
|
|
Wyniki oceny satysfakcji pacjentów po 6 miesiącach od interwencji porównano pomiędzy grupami
Ramy czasowe: linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji
|
satysfakcję obliczono na podstawie ujednoliconego badania satysfakcji pacjentów wypisanych ze szpitala w naszym szpitalu, uzyskując łączny wynik 100, satysfakcja > 90 punktów, niedostateczny ≤90 punktów.
|
linii podstawowej i 6 miesięcy po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 grudnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 kwietnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
14 lutego 2025
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- KY-2024-034
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .