Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Anvendelse af forbedret Baduanjin kombineret tværteoretisk model baseret på internet i familiestøttende ældre PCI hjerterehabilitering

14. februar 2025 opdateret af: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Denne undersøgelse undersøger effekten af ​​internetbaseret forbedret Baduanjin kombineret tværteoretisk model i familiebekræftende hjerterehabilitering for ældre patienter med koronar hjertesygdom efter PCI, giver en videnskabelig og rimelig sagsbehandlingsplan for rehabilitering af patienter med koronar hjertesygdom og giver en reference til udvikling af videnskabelig og raffineret hjerterehabiliteringssagsbehandling egnet til ældre patienter med PCI.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I denne undersøgelse blev i alt 120 ældre patienter med koronar hjertesygdom, som gennemgik PCI på vores hospital fra juli 2024 til juli 2025, udvalgt, og en forbedret Baduanjin kombineret tværteoretisk model baseret på internettet blev anvendt til at styrke familiehjerterehabiliteringsstyringen . Effekten af ​​denne metode på hjerterehabilitering af ældre patienter med koronar hjertesygdom efter PCI-operation blev evalueret ved fire indekser: hjertefunktionsindeks, livskvalitet, medicinoverholdelse og tilfredshedsgrad, og der blev givet videnskabelig vejledning til klinisk hjerterehabiliteringspraksis.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Kina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
        • Rekruttering
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • (1) Alle opfyldte de diagnostiske kriterier for koronar hjertesygdom;
  • (2) PCI blev udført for første gang med klare indikationer af PCI-kirurgi;
  • (3) Postoperativ tilstand var stabil;
  • (4) NYHA hjertefunktion grad I-II;
  • (5) Alder 60 ~ 75 år gammel;
  • (6) Patienter og deres familiemedlemmer gav informeret samtykke til denne undersøgelse og underskrev informeret samtykke, som opfyldte de etiske standarder for menneskelige forsøg og blev godkendt af hospitalets etiske udvalg.

Ekskluderingskriterier:

  • (1) Ukontrollerede arytmier kombineret med hæmodynamiske abnormiteter.
  • (2) KOL, lungeemboli, dyb venetrombose, slagtilfælde og andre faktorer, der påvirker motorisk funktion.
  • (3) Fysisk handicap, der påvirker sikkerheden og fuld deltagelse i eksperimentet.
  • (4) myokarditis, kardiomyopati, lever- og nyreinsufficiens.
  • (5) Afasi, hørenedsættelse og andre tilstande, der påvirker normal læge-patient-kommunikation.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinesygepleje: inklusiv præ-operation og 1d før udskrivelse selvsundhedsledelsesforedrag om hjerterehabilitering, hovedsageligt i henhold til det væsentlige i Kinas retningslinjer for hjerterehabilitering og sekundær forebyggelse 2018, og distribution af vidensmanualen med fem store recepter til hjerterehabilitering ; Efter udskrivelsen blev patienterne fulgt op 1 måned, 3 måneder og 6 måneder efter operationen, inklusive overholdelse af medicin, træningsdiæt, påmindelse om anmeldelse og andre problemer, og gav vejledning om de problemer, der eksisterer hos patienter.
Eksperimentel: Testgruppe A
Konventionel intervention betyder + Internet platform forbedret Baduanjin interventionsmetode
Andet: Traditionel kinesisk medicin øvelser - Baduanjin
Ifølge de fire trin i den tværteoretiske model, adfærdsstadiet (præ-intentionsstadiet, intentionsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedligeholdelsesstadiet) og familiens empowerment (afklarer problemet, udtryk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten). Kombineret med karakteristika for ældre patienter efter PCI, blev hjerterehabiliteringsplanen designet med fokus på timingen af ​​hjerterehabilitering, måden for sundhedsvejledning, sikkerhed og compliance-styring.
Andre navne:
  • Tværteoretisk model
  • Familiebemyndigelse
Eksperimentel: Testgruppe B
Familiestøttende hjerterehabiliteringsledelse under konventionel intervention + tværteoretisk model
Andet: Traditionel kinesisk medicin øvelser - Baduanjin
Ifølge de fire trin i den tværteoretiske model, adfærdsstadiet (præ-intentionsstadiet, intentionsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedligeholdelsesstadiet) og familiens empowerment (afklarer problemet, udtryk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten). Kombineret med karakteristika for ældre patienter efter PCI, blev hjerterehabiliteringsplanen designet med fokus på timingen af ​​hjerterehabilitering, måden for sundhedsvejledning, sikkerhed og compliance-styring.
Andre navne:
  • Tværteoretisk model
  • Familiebemyndigelse
Eksperimentel: Testgruppe C
Konventionelle interventionsmidler + internetplatformforbedring Baduanjin + tværteoretisk model for familiebemyndigelse, hjerterehabilitering
Andet: Traditionel kinesisk medicin øvelser - Baduanjin
Ifølge de fire trin i den tværteoretiske model, adfærdsstadiet (præ-intentionsstadiet, intentionsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedligeholdelsesstadiet) og familiens empowerment (afklarer problemet, udtryk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten). Kombineret med karakteristika for ældre patienter efter PCI, blev hjerterehabiliteringsplanen designet med fokus på timingen af ​​hjerterehabilitering, måden for sundhedsvejledning, sikkerhed og compliance-styring.
Andre navne:
  • Tværteoretisk model
  • Familiebemyndigelse

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
Venstre ventrikulær ejektionsfraktion (LVEF) blev målt ved ekkokardiografi, og hjertefunktionen blev evalueret af New York College of Cardiology (NYHA) graderingsstandard. Detektionsinstrumentet er fulddigitalt Doppler-ultralydsdiagnoseinstrument.
baseline og 6 måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienters livskvalitet efter PCI
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
Seattle Angina Pectoris Scale blev brugt til at evaluere livskvaliteten for patienter efter PCI.
baseline og 6 måneder efter intervention
Overholdelse af medicin
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
Spørgeskemaet om overholdelse af medicin blev vedtaget, inklusive fire spørgsmål, og hvert spørgsmål blev bedømt i fire sektioner fra 1 til 4 point. Den laveste score for hvert emne var 1 point og den højeste score var 4 point, det vil sige, det kunne slet ikke lade sig gøre =1, det kunne gøres lejlighedsvis =2, det kunne stort set gøres =3, og det kunne gøres færdig færdig =4. Scoren går fra 0 til 16 point, og jo højere score, jo bedre er patientens medicincompliance. I denne undersøgelse var reliabiliteten Cronbacha-koefficienten for spørgeskemaet 0,875, og indholdsvaliditetsværdien (CVI) var 0,945.
baseline og 6 måneder efter intervention
Evalueringsresultaterne af patienttilfredshed 6 måneder efter intervention blev sammenlignet mellem grupperne
Tidsramme: baseline og 6 måneder efter intervention
Tilfredsheden blev beregnet ved den samlede undersøgelse af indlæggelsestilfredshed på vores hospital med en samlet score på 100, tilfredshed > 90 point, utilfredsstillende ≤90 point.
baseline og 6 måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. juli 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. april 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2024

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. februar 2025

Sidst verificeret

1. april 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KY-2024-034

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Koronar hjertesygdom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Morocco

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner