Tillämpning av förbättrad Baduanjin kombinerad tvärteoretisk modell baserad på internet i familjestyrkande äldre PCI-hjärtrehabilitering
14 februari 2025 uppdaterad av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Denna studie undersöker effekten av en internetbaserad förbättrad Baduanjin kombinerad tvärteoretisk modell i familjestärkande hjärtrehabilitering för äldre patienter med kranskärlssjukdom efter PCI, tillhandahåller en vetenskaplig och rimlig plan för fallhantering för rehabilitering av patienter med kranskärlssjukdom, och ger en referens för utveckling av vetenskaplig och förfinad hjärtrehabiliteringsfallshantering lämplig för äldre patienter med PCI.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
I denna studie valdes totalt 120 äldre patienter med kranskärlssjukdom som genomgick PCI på vårt sjukhus från juli 2024 till juli 2025, och en förbättrad Baduanjin kombinerad tvärteoretisk modell baserad på Internet användes för att stärka familjehjärtrehabilitering. .
Effekten av denna metod på hjärtrehabilitering av äldre patienter med kranskärlssjukdom efter PCI-operation utvärderades med fyra index: hjärtfunktionsindex, livskvalitet, medicinering och tillfredsställelsegrad, och vetenskaplig vägledning gavs för klinisk hjärtrehabilitering.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
120
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Shanshan Si, BA
- Telefonnummer: 15105792521
- E-post: 843074381@qq.com
Studieorter
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekrytering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Kontakt:
- Shanshan Si
- Telefonnummer: +86 0579-89935052
- E-post: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- (1) Alla uppfyllde de diagnostiska kriterierna för kranskärlssjukdom;
- (2) PCI utfördes för första gången med tydliga indikationer på PCI-kirurgi;
- (3) Postoperativa tillstånd var stabilt;
- (4) NYHA hjärtfunktion grad I-II;
- (5) Ålder 60 ~ 75 år gammal;
- (6) Patienter och deras familjemedlemmar gav informerat samtycke till denna studie och undertecknade informerat samtycke, som uppfyllde de etiska standarderna för försök på människor och godkändes av sjukhusets etiska kommitté.
Exklusions kriterier:
- (1) Okontrollerade arytmier i kombination med hemodynamiska abnormiteter.
- (2) KOL, lungemboli, djup ventrombos, stroke och andra faktorer som påverkar motorfunktionen.
- (3) Fysisk funktionsnedsättning som påverkar säkerheten och fullt deltagande i experimentet.
- (4) myokardit, kardiomyopati, lever- och njurinsufficiens.
- (5) Afasi, hörselnedsättning och andra tillstånd som påverkar normal kommunikation mellan läkare och patient.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Rutinmässig omvårdnad: inklusive före operation och 1d före utskrivning självhälsohanteringsföreläsningar om hjärtrehabilitering, främst enligt det väsentliga i Kinas riktlinjer för hjärtrehabilitering och sekundärprevention 2018, och distributionen av kunskapsmanualen för fem stora recept för hjärtrehabilitering ; Efter utskrivningen följdes patienterna upp 1 månad, 3 månader och 6 månader efter operationen, inklusive medicinering, träningsdiet, påminnelse om genomgång och andra frågor, och gav vägledning om de problem som existerade hos patienterna.
|
|
|
Experimentell: Testgrupp A
Konventionell intervention innebär + Internetplattform förbättrad Baduanjin interventionsmetod
|
Enligt de fyra stegen i den tvärteoretiska modellen, beteendestadiet (förintentionsstadiet, intentionsstadiet, förberedelsestadiet, handlingsstadiet och underhållsstadiet) och familjemakten (klargör problemet, uttrycka känslorna, formulera planen, implementera planen och utvärdera effekten).
I kombination med egenskaperna hos äldre patienter efter PCI, utformades hanteringsplanen för hjärtrehabilitering med fokus på tidpunkten för hjärtrehabilitering, vägen för hälsovägledning, säkerhet och efterlevnadshantering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Testgrupp B
Familjestärkande hjärtrehabiliteringshantering under konventionell intervention + tvärteoretisk modell
|
Enligt de fyra stegen i den tvärteoretiska modellen, beteendestadiet (förintentionsstadiet, intentionsstadiet, förberedelsestadiet, handlingsstadiet och underhållsstadiet) och familjemakten (klargör problemet, uttrycka känslorna, formulera planen, implementera planen och utvärdera effekten).
I kombination med egenskaperna hos äldre patienter efter PCI, utformades hanteringsplanen för hjärtrehabilitering med fokus på tidpunkten för hjärtrehabilitering, vägen för hälsovägledning, säkerhet och efterlevnadshantering.
Andra namn:
|
|
Experimentell: Testgrupp C
Konventionella interventionsmedel + förbättring av internetplattform Baduanjin + tvärteoretisk modell för familjestyrkande hjärtrehabilitering
|
Enligt de fyra stegen i den tvärteoretiska modellen, beteendestadiet (förintentionsstadiet, intentionsstadiet, förberedelsestadiet, handlingsstadiet och underhållsstadiet) och familjemakten (klargör problemet, uttrycka känslorna, formulera planen, implementera planen och utvärdera effekten).
I kombination med egenskaperna hos äldre patienter efter PCI, utformades hanteringsplanen för hjärtrehabilitering med fokus på tidpunkten för hjärtrehabilitering, vägen för hälsovägledning, säkerhet och efterlevnadshantering.
Andra namn:
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF)
Tidsram: baslinje och 6 månader efter intervention
|
Vänster ventrikulär ejektionsfraktion (LVEF) mättes med ekokardiografi, och hjärtfunktionen utvärderades av New York College of Cardiology (NYHA) graderingsstandard.
Detektionsinstrumentet är ett heldigitalt Doppler-ultraljudsdiagnosinstrument i färg.
|
baslinje och 6 månader efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Livskvalitet för patienter efter PCI
Tidsram: baslinje och 6 månader efter intervention
|
Seattle Angina Pectoris Scale användes för att utvärdera livskvaliteten för patienter efter PCI.
|
baslinje och 6 månader efter intervention
|
|
Medicinsk överensstämmelse
Tidsram: baslinje och 6 månader efter intervention
|
Enkäten om överensstämmelse med läkemedel antogs, inklusive fyra frågor, och varje fråga fick poäng i fyra sektioner från 1 till 4 poäng.
Den lägsta poängen för varje punkt var 1 poäng och den högsta poängen var 4 poäng, det vill säga det kunde inte göras alls =1, det kunde göras ibland =2, det kunde göras i princip =3, och det kunde göras klar helt =4.
Poängen sträcker sig från 0 till 16 poäng, och ju högre poäng desto bättre är patientens läkemedelsefterlevnad.
I denna studie var reliabiliteten Cronbacha-koefficienten för frågeformuläret 0,875, och innehållsvaliditetsvärdet (CVI) var 0,945.
|
baslinje och 6 månader efter intervention
|
|
Utvärderingsresultaten av patienttillfredsställelse 6 månader efter intervention jämfördes mellan grupperna
Tidsram: baslinje och 6 månader efter intervention
|
tillfredsställelsen beräknades genom den enhetliga undersökningen av tillfredsställelse av slutenvården på vårt sjukhus, med en totalpoäng på 100, tillfredsställelse > 90 poäng, otillfredsställande ≤90 poäng.
|
baslinje och 6 månader efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
31 juli 2025
Avslutad studie (Beräknad)
31 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 april 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
29 april 2024
Första postat (Faktisk)
1 maj 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
14 februari 2025
Senast verifierad
1 april 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- KY-2024-034
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .