Aplicación del modelo interteórico combinado de Baduanjin mejorado basado en Internet para el empoderamiento familiar de la rehabilitación cardíaca PCI de personas mayores
14 de febrero de 2025 actualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Este estudio explora el efecto del modelo interteórico combinado Baduanjin mejorado basado en Internet en la rehabilitación cardíaca de empoderamiento familiar para pacientes ancianos con enfermedad coronaria después de una PCI, proporciona un plan de gestión de casos científico y razonable para la rehabilitación de pacientes con enfermedad coronaria, y proporciona una referencia para el desarrollo de una gestión de casos de rehabilitación cardíaca científica y refinada adecuada para pacientes ancianos con PCI.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, se seleccionaron un total de 120 pacientes ancianos con enfermedad coronaria que se sometieron a ICP en nuestro hospital entre julio de 2024 y julio de 2025, y se aplicó un modelo teórico cruzado combinado de Baduanjin mejorado basado en Internet para potenciar la gestión de la rehabilitación cardíaca familiar. .
El efecto de este método en la rehabilitación cardíaca de pacientes ancianos con enfermedad coronaria después de la operación PCI se evaluó mediante cuatro índices: índice de función cardíaca, calidad de vida, cumplimiento de la medicación y grado de satisfacción, y se proporcionó orientación científica para la práctica clínica de rehabilitación cardíaca.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
120
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shanshan Si, BA
- Número de teléfono: 15105792521
- Correo electrónico: 843074381@qq.com
Ubicaciones de estudio
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, Porcelana, 322000
- Reclutamiento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contacto:
- Shanshan Si
- Número de teléfono: +86 0579-89935052
- Correo electrónico: jigoulunli_zy4y@163.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- (1) Todos cumplieron los criterios de diagnóstico de enfermedad coronaria;
- (2) la PCI se realizó por primera vez con indicaciones claras de cirugía PCI;
- (3) La condición postoperatoria fue estable;
- (4) función cardíaca NYHA grado I-II;
- (5) Edad entre 60 y 75 años;
- (6) Los pacientes y sus familiares dieron su consentimiento informado para este estudio y firmaron el consentimiento informado, el cual cumplió con los estándares éticos de los ensayos en humanos y fue aprobado por el comité de ética del hospital.
Criterio de exclusión:
- (1) Arritmias incontroladas combinadas con anomalías hemodinámicas.
- (2) EPOC, embolia pulmonar, trombosis venosa profunda, accidente cerebrovascular y otros factores que afectan la función motora.
- (3) Discapacidad física que afecte la seguridad y la participación plena en el experimento.
- (4) miocarditis, miocardiopatía, insuficiencia hepática y renal.
- (5) Afasia, discapacidad auditiva y otras condiciones que afectan la comunicación normal médico-paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Cuadruplicar
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Grupo de control
Enfermería de rutina: incluidas conferencias sobre gestión de la salud personal antes de la operación y 1 día antes del alta sobre rehabilitación cardíaca, principalmente de acuerdo con los conceptos básicos de las Directrices de China para la rehabilitación cardíaca y la prevención secundaria de 2018, y la distribución del manual de conocimientos de las cinco prescripciones principales para la rehabilitación cardíaca ; Después del alta, los pacientes fueron seguidos 1 mes, 3 meses y 6 meses después de la cirugía, incluido el cumplimiento de la medicación, la dieta de ejercicio, el recordatorio de revisión y otros temas, y se les brindó orientación sobre los problemas existentes en los pacientes.
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Experimental: Grupo de prueba A
Medios de intervención convencionales + plataforma de Internet método de intervención Baduanjin mejorado
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Según los cuatro pasos del modelo teórico cruzado, la etapa de conducta (etapa de pre-intención, etapa de intención, etapa de preparación, etapa de acción y etapa de mantenimiento) y la etapa de empoderamiento familiar (aclarar el problema, expresar la emoción, formular el plan, implementar el plan y evaluar el efecto).
Combinado con las características de los pacientes de edad avanzada después de una ICP, el plan de gestión de la rehabilitación cardíaca se diseñó centrándose en el momento de la rehabilitación cardíaca, la forma de orientación sanitaria, la seguridad y la gestión del cumplimiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de prueba B
Empoderamiento familiar en el manejo de la rehabilitación cardíaca bajo intervención convencional + modelo teórico cruzado
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Según los cuatro pasos del modelo teórico cruzado, la etapa de conducta (etapa de pre-intención, etapa de intención, etapa de preparación, etapa de acción y etapa de mantenimiento) y la etapa de empoderamiento familiar (aclarar el problema, expresar la emoción, formular el plan, implementar el plan y evaluar el efecto).
Combinado con las características de los pacientes de edad avanzada después de una ICP, el plan de gestión de la rehabilitación cardíaca se diseñó centrándose en el momento de la rehabilitación cardíaca, la forma de orientación sanitaria, la seguridad y la gestión del cumplimiento.
Otros nombres:
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Experimental: Grupo de prueba C
Medios de intervención convencionales + mejora de la plataforma de Internet Baduanjin + modelo teórico cruzado de gestión de rehabilitación cardíaca de empoderamiento familiar
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Según los cuatro pasos del modelo teórico cruzado, la etapa de conducta (etapa de pre-intención, etapa de intención, etapa de preparación, etapa de acción y etapa de mantenimiento) y la etapa de empoderamiento familiar (aclarar el problema, expresar la emoción, formular el plan, implementar el plan y evaluar el efecto).
Combinado con las características de los pacientes de edad avanzada después de una ICP, el plan de gestión de la rehabilitación cardíaca se diseñó centrándose en el momento de la rehabilitación cardíaca, la forma de orientación sanitaria, la seguridad y la gestión del cumplimiento.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI)
Periodo de tiempo: línea base y 6 meses después de la intervención
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La fracción de eyección del ventrículo izquierdo (FEVI) se midió mediante ecocardiografía y la función cardíaca se evaluó mediante el estándar de clasificación del Colegio de Cardiología de Nueva York (NYHA).
El instrumento de detección es un instrumento de diagnóstico ultrasónico Doppler a color completamente digital.
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línea base y 6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad de vida de los pacientes después de la ICP.
Periodo de tiempo: línea base y 6 meses después de la intervención
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La escala de angina de pecho de Seattle se utilizó para evaluar la calidad de vida de los pacientes después de una ICP.
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línea base y 6 meses después de la intervención
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Cumplimiento de la medicación
Periodo de tiempo: línea base y 6 meses después de la intervención
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Se adoptó el Cuestionario de Cumplimiento de Medicación, que incluye cuatro preguntas, y cada pregunta fue calificada en cuatro secciones que van de 1 a 4 puntos.
El puntaje más bajo para cada ítem fue 1 punto y el puntaje más alto fue 4 puntos, es decir, no se pudo hacer en absoluto =1, se pudo hacer ocasionalmente =2, se pudo hacer básicamente =3, y se pudo hacer hecho completamente =4.
La puntuación varía de 0 a 16 puntos y cuanto mayor sea la puntuación, mejor será el cumplimiento de la medicación por parte del paciente.
En este estudio, el coeficiente de confiabilidad de Cronbacha del cuestionario fue de 0,875 y el valor de validez de contenido (CVI) fue de 0,945.
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línea base y 6 meses después de la intervención
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Se compararon los resultados de la evaluación de la satisfacción del paciente a los 6 meses después de la intervención entre los grupos.
Periodo de tiempo: línea base y 6 meses después de la intervención
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la satisfacción se calculó mediante la encuesta unificada de satisfacción al alta hospitalaria en nuestro hospital, con una puntuación total de 100, satisfacción > 90 puntos, insatisfactorio ≤ 90 puntos.
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línea base y 6 meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
31 de julio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de abril de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de abril de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
1 de mayo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de febrero de 2025
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KY-2024-034
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .