Aplicação do modelo teórico cruzado combinado Baduanjin aprimorado baseado na Internet na família, capacitando a reabilitação cardíaca PCI de idosos
14 de fevereiro de 2025 atualizado por: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Este estudo explora o efeito do modelo teórico cruzado combinado de Baduanjin aprimorado baseado na Internet na reabilitação cardíaca de capacitação familiar para pacientes idosos com doença coronariana após ICP, fornece um plano de gerenciamento de caso científico e razoável para a reabilitação de pacientes com doença coronariana, e fornece uma referência para o desenvolvimento de gerenciamento científico e refinado de casos de reabilitação cardíaca, adequado para pacientes idosos com ICP.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, foram selecionados um total de 120 pacientes idosos com doença coronariana submetidos a ICP em nosso hospital de julho de 2024 a julho de 2025, e um modelo teórico cruzado combinado de Baduanjin melhorado baseado na Internet foi aplicado para capacitar o gerenciamento da reabilitação cardíaca familiar .
O efeito desse método na reabilitação cardíaca de pacientes idosos com doença coronariana após operação de ICP foi avaliado por quatro índices: índice de função cardíaca, qualidade de vida, adesão à medicação e grau de satisfação, e orientações científicas foram fornecidas para a prática clínica de reabilitação cardíaca.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
120
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Shanshan Si, BA
- Número de telefone: 15105792521
- E-mail: 843074381@qq.com
Locais de estudo
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Recrutamento
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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Contato:
- Shanshan Si
- Número de telefone: +86 0579-89935052
- E-mail: jigoulunli_zy4y@163.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- (1) Todos preencheram os critérios diagnósticos para doença coronariana;
- (2) ICP foi realizada pela primeira vez com indicações claras de cirurgia de ICP;
- (3) A condição pós-operatória foi estável;
- (4) função cardíaca grau I-II da NYHA;
- (5) Idade entre 60 e 75 anos;
- (6) Os pacientes e seus familiares deram consentimento informado para este estudo e assinaram o consentimento informado, que atendeu aos padrões éticos de testes em humanos e foi aprovado pelo comitê de ética do hospital.
Critério de exclusão:
- (1) Arritmias não controladas combinadas com anormalidades hemodinâmicas.
- (2) DPOC, embolia pulmonar, trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral e outros fatores que afetam a função motora.
- (3) Deficiência física que afete a segurança e a plena participação no experimento.
- (4) miocardite, cardiomiopatia, insuficiência hepática e renal.
- (5) Afasia, deficiência auditiva e outras condições que afetam a comunicação normal entre médico e paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Quadruplicar
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Grupo de controle
Enfermagem de rotina: incluindo pré-operação e 1 dia antes da alta, palestras sobre gerenciamento de autossaúde sobre reabilitação cardíaca, principalmente de acordo com os fundamentos das Diretrizes da China para Reabilitação Cardíaca e Prevenção Secundária de 2018, e a distribuição do manual de conhecimento das cinco principais prescrições para reabilitação cardíaca ; Após a alta, os pacientes foram acompanhados 1 mês, 3 meses e 6 meses após a cirurgia, incluindo adesão à medicação, dieta de exercícios, lembrete de revisão e outras questões, e receberam orientações sobre os problemas existentes nos pacientes.
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Experimental: Grupo de teste A
Intervenção convencional significa + plataforma de Internet melhorou o método de intervenção Baduanjin
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De acordo com as quatro etapas do modelo teórico cruzado, a fase de comportamento (fase de pré-intenção, fase de intenção, fase de preparação, fase de ação e fase de manutenção) e o empoderamento familiar (esclarecer o problema, expressar a emoção, formular o plano, implementar o plano e avaliar o efeito).
Combinado com as características dos pacientes idosos após ICP, o plano de manejo da reabilitação cardíaca foi desenhado com foco no momento da reabilitação cardíaca, na forma de orientação em saúde, na segurança e no gerenciamento da adesão.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de teste B
Família capacitando o manejo da reabilitação cardíaca sob intervenção convencional + modelo teórico cruzado
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De acordo com as quatro etapas do modelo teórico cruzado, a fase de comportamento (fase de pré-intenção, fase de intenção, fase de preparação, fase de ação e fase de manutenção) e o empoderamento familiar (esclarecer o problema, expressar a emoção, formular o plano, implementar o plano e avaliar o efeito).
Combinado com as características dos pacientes idosos após ICP, o plano de manejo da reabilitação cardíaca foi desenhado com foco no momento da reabilitação cardíaca, na forma de orientação em saúde, na segurança e no gerenciamento da adesão.
Outros nomes:
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Experimental: Grupo de teste C
Intervenção convencional significa + melhoria da plataforma da Internet Baduanjin + modelo teórico cruzado de gerenciamento de reabilitação cardíaca de empoderamento familiar
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De acordo com as quatro etapas do modelo teórico cruzado, a fase de comportamento (fase de pré-intenção, fase de intenção, fase de preparação, fase de ação e fase de manutenção) e o empoderamento familiar (esclarecer o problema, expressar a emoção, formular o plano, implementar o plano e avaliar o efeito).
Combinado com as características dos pacientes idosos após ICP, o plano de manejo da reabilitação cardíaca foi desenhado com foco no momento da reabilitação cardíaca, na forma de orientação em saúde, na segurança e no gerenciamento da adesão.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE)
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção
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A fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) foi medida por ecocardiografia e a função cardíaca foi avaliada pelo padrão de classificação do New York College of Cardiology (NYHA).
O instrumento de detecção é um instrumento de diagnóstico ultrassônico Doppler colorido totalmente digital.
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linha de base e 6 meses após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Qualidade de vida dos pacientes após ICP
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção
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A Escala Seattle Angina Pectoris foi utilizada para avaliar a qualidade de vida dos pacientes após ICP.
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linha de base e 6 meses após a intervenção
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Conformidade com medicamentos
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção
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Foi adotado o Questionário de Conformidade Medicamentosa, composto por quatro questões, e cada questão foi pontuada em quatro seções variando de 1 a 4 pontos.
A pontuação mais baixa para cada item foi de 1 ponto e a pontuação mais alta foi de 4 pontos, ou seja, não poderia ser feito de jeito nenhum =1, poderia ser feito ocasionalmente =2, poderia ser feito basicamente =3, e poderia ser feito feito completamente =4.
A pontuação varia de 0 a 16 pontos, e quanto maior a pontuação, melhor é a adesão medicamentosa do paciente.
Neste estudo, o coeficiente de confiabilidade de Cronbacha do questionário foi de 0,875 e o valor da validade de conteúdo (IVC) foi de 0,945.
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linha de base e 6 meses após a intervenção
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Os resultados da avaliação da satisfação do paciente 6 meses após a intervenção foram comparados entre os grupos
Prazo: linha de base e 6 meses após a intervenção
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a satisfação foi calculada pela pesquisa unificada de satisfação na alta hospitalar em nosso hospital, com pontuação total de 100, satisfação > 90 pontos, insatisfatória ≤90 pontos.
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linha de base e 6 meses após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Investigadores
- Investigador principal: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de julho de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de abril de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de abril de 2024
Primeira postagem (Real)
1 de maio de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de fevereiro de 2025
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KY-2024-034
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .