Anvendelse av forbedret Baduanjin kombinert tverrteoretisk modell basert på internett i familiestyrkende eldre PCI hjerterehabilitering
14. februar 2025 oppdatert av: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Denne studien utforsker effekten av internettbasert forbedret Baduanjin kombinert tverrteoretisk modell i familiestyrkende hjerterehabilitering for eldre pasienter med koronar hjertesykdom etter PCI, gir en vitenskapelig og rimelig saksbehandlingsplan for rehabilitering av pasienter med koronar hjertesykdom, og gir en referanse for utvikling av vitenskapelig og raffinert behandling av hjerterehabilitering egnet for eldre pasienter med PCI.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
I denne studien ble totalt 120 eldre pasienter med koronar hjertesykdom som gjennomgikk PCI på sykehuset vårt fra juli 2024 til juli 2025 valgt ut, og en forbedret Baduanjin kombinert tverrteoretisk modell basert på Internett ble brukt for å styrke familiehjerterehabiliteringsbehandlingen .
Effekten av denne metoden på hjerterehabilitering av eldre pasienter med koronar hjertesykdom etter PCI-operasjon ble evaluert ved fire indekser: hjertefunksjonsindeks, livskvalitet, medikamentkompatibilitet og tilfredshetsgrad, og det ble gitt vitenskapelig veiledning for klinisk hjerterehabiliteringspraksis.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
120
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Shanshan Si, BA
- Telefonnummer: 15105792521
- E-post: 843074381@qq.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kina, 322000
- Rekruttering
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ta kontakt med:
- Shanshan Si
- Telefonnummer: +86 0579-89935052
- E-post: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- (1) Alle oppfylte diagnosekriteriene for koronar hjertesykdom;
- (2) PCI ble utført for første gang med klare indikasjoner på PCI-kirurgi;
- (3) Postoperativ tilstand var stabil;
- (4) NYHA hjertefunksjon grad I-II;
- (5) Alder 60 ~ 75 år gammel;
- (6) Pasienter og deres familiemedlemmer ga informert samtykke til denne studien og signerte informert samtykke, som oppfylte de etiske standardene for menneskelige forsøk og ble godkjent av sykehusets etiske komité.
Ekskluderingskriterier:
- (1) Ukontrollerte arytmier kombinert med hemodynamiske abnormiteter.
- (2) KOLS, lungeemboli, dyp venetrombose, hjerneslag og andre faktorer som påvirker motorisk funksjon.
- (3) Fysisk funksjonshemming som påvirker sikkerheten og full deltakelse i eksperimentet.
- (4) myokarditt, kardiomyopati, lever- og nyresvikt.
- (5) Afasi, hørselshemming og andre forhold som påvirker normal lege-pasient-kommunikasjon.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Firemannsrom
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Rutinesykepleie: inkludert pre-operasjon og 1d før utskrivning selvhelseledelsesforelesninger om hjerterehabilitering, hovedsakelig i henhold til det essensielle i Kinas retningslinjer for hjerterehabilitering og sekundær forebygging 2018, og distribusjon av kunnskapsmanualen med fem store resepter for hjerterehabilitering ; Etter utskrivning ble pasientene fulgt opp 1 måned, 3 måneder og 6 måneder etter operasjonen, inkludert medisinoverholdelse, treningsdiett, påminnelse om gjennomgang og andre problemer, og ga veiledning om problemene som eksisterer hos pasienter.
|
|
|
Eksperimentell: Testgruppe A
Konvensjonell intervensjon betyr + Internett-plattform forbedret Baduanjin intervensjonsmetode
|
I henhold til de fire trinnene i den tverrteoretiske modellen, adferdsstadiet (pre-intensjonsstadiet, intensjonsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedlikeholdsstadiet) og familiebemyndigelsen (klargjør problemet, uttrykk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten).
Kombinert med egenskapene til eldre pasienter etter PCI, ble styringsplanen for hjerterehabilitering utformet med fokus på tidspunktet for hjerterehabilitering, måten for helseveiledning, sikkerhet og compliance-styring.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Testgruppe B
Familiebekreftende hjerterehabiliteringsledelse under konvensjonell intervensjon + kryssteoretisk modell
|
I henhold til de fire trinnene i den tverrteoretiske modellen, adferdsstadiet (pre-intensjonsstadiet, intensjonsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedlikeholdsstadiet) og familiebemyndigelsen (klargjør problemet, uttrykk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten).
Kombinert med egenskapene til eldre pasienter etter PCI, ble styringsplanen for hjerterehabilitering utformet med fokus på tidspunktet for hjerterehabilitering, måten for helseveiledning, sikkerhet og compliance-styring.
Andre navn:
|
|
Eksperimentell: Testgruppe C
Konvensjonelle intervensjonsmidler + forbedring av Internett-plattformen Baduanjin + tverrteoretisk modell for familiebekreftelse, hjerterehabilitering
|
I henhold til de fire trinnene i den tverrteoretiske modellen, adferdsstadiet (pre-intensjonsstadiet, intensjonsstadiet, forberedelsesstadiet, handlingsstadiet og vedlikeholdsstadiet) og familiebemyndigelsen (klargjør problemet, uttrykk følelsen, formuler planen, implementere planen og evaluere effekten).
Kombinert med egenskapene til eldre pasienter etter PCI, ble styringsplanen for hjerterehabilitering utformet med fokus på tidspunktet for hjerterehabilitering, måten for helseveiledning, sikkerhet og compliance-styring.
Andre navn:
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF)
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Venstre ventrikkel ejeksjonsfraksjon (LVEF) ble målt ved ekkokardiografi, og hjertefunksjonen ble evaluert av New York College of Cardiology (NYHA) graderingsstandard.
Deteksjonsinstrumentet er fulldigitalt Doppler-ultralyddiagnoseinstrument i farger.
|
baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Livskvalitet til pasienter etter PCI
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Seattle Angina Pectoris Scale ble brukt til å evaluere livskvaliteten til pasienter etter PCI.
|
baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Overholdelse av medisiner
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Spørreskjemaet om medisinoverholdelse ble vedtatt, inkludert fire spørsmål, og hvert spørsmål ble skåret i fire seksjoner fra 1 til 4 poeng.
Den laveste poengsummen for hvert element var 1 poeng og den høyeste poengsummen var 4 poeng, det vil si at det ikke kunne gjøres i det hele tatt =1, det kunne gjøres av og til =2, det kunne i utgangspunktet gjøres =3, og det kunne gjøres ferdig helt =4.
Poengsummen varierer fra 0 til 16 poeng, og jo høyere poengsum er, desto bedre er pasientens medisinkompatibilitet.
I denne studien var reliabiliteten Cronbacha-koeffisienten til spørreskjemaet 0,875, og innholdsvaliditetsverdien (CVI) var 0,945.
|
baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
|
Evalueringsresultatene av pasienttilfredshet 6 måneder etter intervensjon ble sammenlignet mellom gruppene
Tidsramme: baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
tilfredsheten ble beregnet av den enhetlige undersøkelsen av utskrivningstilfredshet ved sykehuset vårt, med en totalscore på 100, tilfredshet > 90 poeng, utilfredsstillende ≤90 poeng.
|
baseline og 6 måneder etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. desember 2024
Primær fullføring (Antatt)
31. juli 2025
Studiet fullført (Antatt)
31. desember 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. april 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. april 2024
Først lagt ut (Faktiske)
1. mai 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. februar 2025
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- KY-2024-034
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .