Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Application du modèle inter-théorique combiné Baduanjin amélioré basé sur Internet dans la rééducation cardiaque PCI des personnes âgées autonomisant la famille

29 avril 2024 mis à jour par: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Cette étude explore l'effet du modèle croisé théorique combiné amélioré de Baduanjin basé sur Internet dans la réadaptation cardiaque familiale pour les patients âgés atteints d'une maladie coronarienne après une ICP, fournit un plan de gestion de cas scientifique et raisonnable pour la réadaptation des patients atteints d'une maladie coronarienne et fournit une référence pour le développement d'une prise en charge scientifique et raffinée des cas de réadaptation cardiaque adaptée aux patients âgés atteints d'ICP.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Dans cette étude, un total de 120 patients âgés atteints d'une maladie coronarienne ayant subi une ICP dans notre hôpital de juillet 2024 à juillet 2025 ont été sélectionnés, et un modèle amélioré de théorie croisée combinée de Baduanjin basé sur Internet a été appliqué pour permettre la gestion familiale de la réadaptation cardiaque. . L'effet de cette méthode sur la rééducation cardiaque des patients âgés atteints d'une maladie coronarienne après une opération ICP a été évalué par quatre indices : indice de fonction cardiaque, qualité de vie, observance médicamenteuse et degré de satisfaction, et des conseils scientifiques ont été fournis pour la pratique clinique de réadaptation cardiaque.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Shanshan Si, BA
  • Numéro de téléphone: 15105792521
  • E-mail: 843074381@qq.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • (1) Tous répondaient aux critères diagnostiques d’une maladie coronarienne ;
  • (2) L'ICP a été réalisée pour la première fois avec des indications claires de chirurgie ICP ;
  • (3) L'état postopératoire était stable ;
  • (4) Fonction cardiaque NYHA de grade I-II ;
  • (5) 60 à 75 ans ;
  • (6) Les patients et les membres de leur famille ont donné leur consentement éclairé à cette étude et ont signé un consentement éclairé, qui répondait aux normes éthiques des essais sur l'homme et a été approuvé par le comité d'éthique de l'hôpital.

Critère d'exclusion:

  • (1) Arythmies incontrôlées associées à des anomalies hémodynamiques.
  • (2) BPCO, embolie pulmonaire, thrombose veineuse profonde, accident vasculaire cérébral et autres facteurs affectant la fonction motrice.
  • (3) Handicap physique affectant la sécurité et la pleine participation à l'expérience.
  • (4) myocardite, cardiomyopathie, insuffisance hépatique et rénale.
  • (5) Aphasie, déficience auditive et autres conditions affectant la communication normale médecin-patient.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Quadruple

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Soins infirmiers de routine : y compris des cours de gestion d'auto-santé avant l'opération et 1 jour avant la sortie sur la réadaptation cardiaque, principalement selon l'essentiel des lignes directrices chinoises pour la réadaptation cardiaque et la prévention secondaire 2018, et la distribution du manuel de connaissances de cinq prescriptions majeures pour la réadaptation cardiaque. ; Après leur sortie, les patients ont été suivis 1 mois, 3 mois et 6 mois après la chirurgie, y compris l'observance des médicaments, le régime d'exercice, le rappel de révision et d'autres problèmes, et ont fourni des conseils sur les problèmes existants chez les patients.
Expérimental: Groupe d'essais A
Moyens d'intervention conventionnels + Plateforme Internet Méthode d'intervention améliorée de Baduanjin
Autre: Exercices de médecine traditionnelle chinoise - Baduanjin
Selon les quatre étapes du modèle inter-théorique, l'étape comportementale (étape de pré-intention, étape d'intention, étape de préparation, étape d'action et étape de maintien) et l'autonomisation familiale (clarifier le problème, exprimer l'émotion, formuler le plan, mettre en œuvre le plan et évaluer les effets). Combiné avec les caractéristiques des patients âgés après ICP, le plan de gestion de la réadaptation cardiaque a été conçu en se concentrant sur le moment de la rééducation cardiaque, la manière d'orienter la santé, la sécurité et la gestion de l'observance.
Autres noms:
  • Modèle inter-théorique
  • Autonomisation de la famille
Expérimental: Groupe d'essais B
Gestion de la réadaptation cardiaque responsabilisant la famille dans le cadre d'une intervention conventionnelle + modèle inter-théorique
Autre: Exercices de médecine traditionnelle chinoise - Baduanjin
Selon les quatre étapes du modèle inter-théorique, l'étape comportementale (étape de pré-intention, étape d'intention, étape de préparation, étape d'action et étape de maintien) et l'autonomisation familiale (clarifier le problème, exprimer l'émotion, formuler le plan, mettre en œuvre le plan et évaluer les effets). Combiné avec les caractéristiques des patients âgés après ICP, le plan de gestion de la réadaptation cardiaque a été conçu en se concentrant sur le moment de la rééducation cardiaque, la manière d'orienter la santé, la sécurité et la gestion de l'observance.
Autres noms:
  • Modèle inter-théorique
  • Autonomisation de la famille
Expérimental: Groupe d'essais C
Moyens d'intervention conventionnels + amélioration de la plateforme Internet Baduanjin + modèle inter-théorique de gestion de la réadaptation cardiaque d'autonomisation de la famille
Autre: Exercices de médecine traditionnelle chinoise - Baduanjin
Selon les quatre étapes du modèle inter-théorique, l'étape comportementale (étape de pré-intention, étape d'intention, étape de préparation, étape d'action et étape de maintien) et l'autonomisation familiale (clarifier le problème, exprimer l'émotion, formuler le plan, mettre en œuvre le plan et évaluer les effets). Combiné avec les caractéristiques des patients âgés après ICP, le plan de gestion de la réadaptation cardiaque a été conçu en se concentrant sur le moment de la rééducation cardiaque, la manière d'orienter la santé, la sécurité et la gestion de l'observance.
Autres noms:
  • Modèle inter-théorique
  • Autonomisation de la famille

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG)
Délai: ligne de base et 6 mois après l'intervention
La fraction d'éjection ventriculaire gauche (FEVG) a été mesurée par échocardiographie et la fonction cardiaque a été évaluée selon la norme de notation du New York College of Cardiology (NYHA). L'instrument de détection est un instrument de diagnostic ultrasonique Doppler couleur entièrement numérique.
ligne de base et 6 mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité de vie des patients après ICP
Délai: ligne de base et 6 mois après l'intervention
L'échelle d'angine de poitrine de Seattle a été utilisée pour évaluer la qualité de vie des patients après une ICP.
ligne de base et 6 mois après l'intervention
Conformité aux médicaments
Délai: ligne de base et 6 mois après l'intervention
Le Questionnaire d'observance des médicaments a été adopté, comprenant quatre questions, et chaque question a été notée en quatre sections allant de 1 à 4 points. Le score le plus bas pour chaque élément était de 1 point et le score le plus élevé était de 4 points, c'est-à-dire que cela ne pouvait pas être fait du tout = 1, cela pouvait être fait occasionnellement = 2, cela pouvait être fait en gros = 3 et cela pouvait être fait. fait complètement =4. Le score varie de 0 à 16 points, et plus le score est élevé, meilleure est l'observance thérapeutique du patient. Dans cette étude, le coefficient de fiabilité de Cronbacha du questionnaire était de 0,875 et la valeur de validité du contenu (CVI) était de 0,945.
ligne de base et 6 mois après l'intervention
Les résultats de l'évaluation de la satisfaction des patients 6 mois après l'intervention ont été comparés entre les groupes
Délai: ligne de base et 6 mois après l'intervention
la satisfaction a été calculée par l'enquête unifiée sur la satisfaction des patients hospitalisés à la sortie de notre hôpital, avec un score total de 100, satisfaction > 90 points, insatisfaisant ≤90 points.
ligne de base et 6 mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 mai 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 juillet 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 avril 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Première publication (Réel)

1 mai 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2024

Dernière vérification

1 avril 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KY-2024-034

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Maladie coronarienne

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Estonia

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner