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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06392958
노인 PCI 심장 재활에 힘을 실어주는 가족의 인터넷 기반 개선된 팔단금 결합 교차 이론 모델 적용
2025년 2월 14일 업데이트: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
본 연구는 PCI 이후 관상동맥심장병이 있는 노인 환자의 심장재활을 강화하는 가족에서 인터넷 기반의 개선된 팔단금 결합 교차이론 모델의 효과를 탐색하고, 관상동맥심장병 환자의 재활을 위한 과학적이고 합리적인 사례 관리 계획을 제공합니다. PCI를 받은 노인 환자에게 적합한 과학적이고 정교한 심장 재활 사례 관리 개발을 위한 참고 자료입니다.
연구 개요
상세 설명
본 연구에서는 2024년 7월부터 2025년 7월까지 우리 병원에서 PCI를 받은 관상동맥심장병 노인 환자 총 120명을 선정하고, 가족의 심장 재활 관리에 힘을 실어주기 위해 인터넷을 기반으로 개선된 팔단진 결합 교차이론 모델을 적용했다. .
PCI 수술 후 관상동맥질환이 있는 노인환자의 심장재활에 대한 이 방법의 효과를 심장기능지수, 삶의 질, 복약순응도, 만족도 등 4가지 지표로 평가하여 임상적 심장재활 실습에 과학적 지침을 제공하였다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Shanshan Si, BA
- 전화번호: 15105792521
- 이메일: 843074381@qq.com
연구 장소
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Zhejiang
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Yiwu, Zhejiang, 중국, 322000
- 모병
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
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연락하다:
- Shanshan Si
- 전화번호: +86 0579-89935052
- 이메일: jigoulunli_zy4y@163.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- (1) 모두 관상동맥심장병 진단 기준을 충족했습니다.
- (2) PCI 수술의 명확한 징후와 함께 PCI가 처음으로 수행되었습니다.
- (3) 수술 후 상태는 안정적이었다.
- (4) NYHA 심장 기능 등급 I-II;
- (5) 60~75세;
- (6) 환자와 그 가족은 본 연구에 대해 사전동의를 하였고, 임상시험의 윤리적 기준을 충족하고 병원 윤리위원회의 승인을 받은 사전동의서에 서명했습니다.
제외 기준:
- (1) 혈역학적 이상과 결합된 조절되지 않는 부정맥.
- (2) COPD, 폐색전증, 심부 정맥 혈전증, 뇌졸중 및 운동 기능에 영향을 미치는 기타 요인.
- (3) 실험의 안전과 완전한 참여에 영향을 미치는 신체 장애.
- (4) 심근염, 심근병증, 간 및 신장 기능 부전.
- (5) 실어증, 청각 장애 및 정상적인 의사-환자 의사소통에 영향을 미치는 기타 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 대조군
정기 간호: 2018년 중국 심장 재활 및 이차 예방 지침의 핵심을 중심으로 심장 재활에 대한 수술 전 및 퇴원 1일 전 자가 건강 관리 강의를 포함하고 심장 재활을 위한 5대 처방 지식 매뉴얼 배포 ; 퇴원 후 환자는 수술 후 1개월, 3개월, 6개월 동안 복약 순응도, 운동 식이요법, 검토 알림 등을 포함하여 추적관찰을 받았고, 환자에게 존재하는 문제에 대한 지침을 제공했습니다.
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실험적: 테스트 그룹 A
기존 개입 수단 + 인터넷 플랫폼 개선된 팔단금 개입 방식
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교차이론 모델의 4단계에 따르면 행동 단계(사전 의도 단계, 의도 단계, 준비 단계, 행동 단계, 유지 단계)와 가족 권한 부여(문제 명확화, 감정 표현, 계획 수립, 계획을 실행하고 효과를 평가합니다.)
PCI 이후 노인환자의 특성을 반영해 심장재활 시기, 건강지도 방식, 안전 및 준수관리 등을 중심으로 심장재활관리계획을 설계했다.
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹 B
기존 중재 + 교차 이론 모델 하에서 심장 재활 관리를 강화하는 가족
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교차이론 모델의 4단계에 따르면 행동 단계(사전 의도 단계, 의도 단계, 준비 단계, 행동 단계, 유지 단계)와 가족 권한 부여(문제 명확화, 감정 표현, 계획 수립, 계획을 실행하고 효과를 평가합니다.)
PCI 이후 노인환자의 특성을 반영해 심장재활 시기, 건강지도 방식, 안전 및 준수관리 등을 중심으로 심장재활관리계획을 설계했다.
다른 이름들:
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실험적: 테스트 그룹 C
기존 개입 수단 + 인터넷 플랫폼 개선 팔단진 + 가족 역량강화 심장 재활 관리의 교차이론적 모델
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교차이론 모델의 4단계에 따르면 행동 단계(사전 의도 단계, 의도 단계, 준비 단계, 행동 단계, 유지 단계)와 가족 권한 부여(문제 명확화, 감정 표현, 계획 수립, 계획을 실행하고 효과를 평가합니다.)
PCI 이후 노인환자의 특성을 반영해 심장재활 시기, 건강지도 방식, 안전 및 준수관리 등을 중심으로 심장재활관리계획을 설계했다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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좌심실 박출률(LVEF)
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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좌심실 박출률(LVEF)은 심장초음파로 측정하였고, 심장 기능은 뉴욕심장학회(NYHA) 등급 표준으로 평가했습니다.
검출 장비는 풀 디지털 컬러 도플러 초음파 진단 장비입니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PCI 후 환자의 삶의 질
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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시애틀 협심증 척도(Seattle Angina Pectoris Scale)는 PCI 이후 환자의 삶의 질을 평가하는 데 사용되었습니다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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약물 준수
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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4개의 문항으로 구성된 복약순응 설문지를 채택하였고, 각 문항은 1점부터 4점까지 4개 영역으로 채점하였다.
각 항목별로 가장 낮은 점수는 1점, 가장 높은 점수는 4점으로, 전혀 할 수 없었다 =1, 가끔 할 수 있었다 =2, 기본적으로 할 수 있었다 =3, 할 수 있었다 완전히 완료됨 =4.
점수범위는 0점부터 16점까지이며, 점수가 높을수록 환자의 복약 순응도가 좋은 것을 의미한다.
본 연구에서 설문지의 신뢰도 Cronbacha 계수는 0.875, 내용타당도(CVI) 값은 0.945로 나타났다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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중재 후 6개월 후 환자 만족도 평가 결과를 군간 비교하였다.
기간: 기준선 및 개입 후 6개월
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만족도는 우리 병원의 입원환자 퇴원 만족도 통합 조사를 통해 산출되었으며, 총점은 100점, 만족도>90점, 불만족<90점이다.
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기준선 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 12월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 31일
연구 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 4월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 4월 29일
처음 게시됨 (실제)
2024년 5월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 2월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
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