Internettiin perustuvan parannetun Baduanjinin yhdistetyn ristiin perustuvan teoreettisen mallin soveltaminen perheiden voimaannuttamiseen vanhusten PCI-sydämen kuntoutuksessa
perjantai 14. helmikuuta 2025 päivittänyt: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tämä tutkimus tutkii Internet-pohjaisen parannetun Baduanjinin yhdistetyn poikkiteoreettisen mallin vaikutusta perheiden voimavaroja vahvistavaan sydänkuntoutukseen iäkkäillä potilailla, joilla on sepelvaltimotauti PCI:n jälkeen, tarjoaa tieteellisen ja järkevän tapaushallintasuunnitelman sepelvaltimotautipotilaiden kuntoutukseen ja tarjoaa referenssi tieteellisen ja hienostuneen sydänkuntoutustapausten hallinnan kehittämiseksi, joka sopii iäkkäille PCI-potilaille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tähän tutkimukseen valittiin yhteensä 120 iäkästä sepelvaltimotautipotilasta, joille tehtiin PCI sairaalassamme heinäkuusta 2024 heinäkuuhun 2025, ja parannettua Baduanjinin yhdistettyä poikkiteoreettista mallia, joka perustuu Internetiin, sovellettiin perheiden sydämen kuntoutuksen hallintaan. .
Menetelmän vaikutusta iäkkäiden sepelvaltimotautipotilaiden sydänkuntoutukseen PCI-leikkauksen jälkeen arvioitiin neljällä indeksillä: sydämen toimintaindeksi, elämänlaatu, lääkitysmyöntyvyys ja tyytyväisyysaste, ja tieteellistä ohjausta annettiin kliiniseen sydänkuntoutuskäytäntöön.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
120
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shanshan Si, BA
- Puhelinnumero: 15105792521
- Sähköposti: 843074381@qq.com
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, Kiina, 322000
- Rekrytointi
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Ottaa yhteyttä:
- Shanshan Si
- Puhelinnumero: +86 0579-89935052
- Sähköposti: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- (1) Kaikki täyttivät sepelvaltimotaudin diagnostiset kriteerit;
- (2) PCI suoritettiin ensimmäistä kertaa selkein viitein PCI-leikkauksesta;
- (3) Leikkauksen jälkeinen tila oli vakaa;
- (4) NYHA:n sydämen toiminta-aste I-II;
- (5) Ikä 60 ~ 75 vuotta vanha;
- (6) Potilaat ja heidän perheenjäsenensä antoivat tietoon perustuvan suostumuksen tähän tutkimukseen ja allekirjoittivat tietoisen suostumuksen, joka täytti ihmiskokeiden eettiset standardit ja jonka sairaalan eettinen toimikunta hyväksyi.
Poissulkemiskriteerit:
- (1) Hallitsemattomat rytmihäiriöt yhdistettynä hemodynaamisiin poikkeamiin.
- (2) COPD, keuhkoembolia, syvä laskimotukos, aivohalvaus ja muut motoriseen toimintaan vaikuttavat tekijät.
- (3) Turvallisuuteen ja kokeeseen osallistumiseen vaikuttava fyysinen vamma.
- (4) sydänlihastulehdus, kardiomyopatia, maksan ja munuaisten vajaatoiminta.
- (5) Afasia, kuulon heikkeneminen ja muut sairaudet, jotka vaikuttavat normaaliin lääkärin ja potilaan väliseen viestintään.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Nelinkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Säännöllinen hoitotyö: mukaan lukien ennen leikkausta ja 1 vuorokausi ennen kotiutumista oman terveydenhuollon luennot sydämen kuntoutuksesta, pääasiassa Kiinan sydämen kuntoutuksen ja toissijaisen ehkäisyn ohjeiden 2018 oleellisten periaatteiden mukaisesti sekä viiden suuren sydämen kuntoutuksen reseptin tietokäsikirjan jakelu ; Kotiutuksen jälkeen potilaita seurattiin 1 kuukausi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta leikkauksen jälkeen, mukaan lukien lääkitysmyöntyvyys, harjoitusruokavalio, tarkistusmuistutus ja muut asiat, ja annettiin ohjeita potilaiden ongelmiin.
|
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä A
Perinteiset interventiokeinot + Internet-alusta parannettu Baduanjin interventiomenetelmä
|
Ristiteoreettisen mallin neljän vaiheen mukaan käyttäytymisvaihe (ennakkoaikeusvaihe, aikomusvaihe, valmistautumisvaihe, toimintavaihe ja ylläpitovaihe) ja perheen voimaannuttaminen (selvitä ongelma, ilmaise tunteet, muotoile suunnitelma, toteuttaa suunnitelma ja arvioida vaikutus).
Yhdistettynä PCI:n jälkeisten iäkkäiden potilaiden ominaisuuksiin, sydämen kuntoutuksen hallintasuunnitelma laadittiin keskittyen sydänkuntoutuksen ajoitukseen, terveysohjauksen tapaan, turvallisuuteen ja vaatimustenmukaisuuden hallintaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä B
Perheen voimaannuttava sydämen kuntoutuksen hallinta tavanomaisella interventiolla + poikkiteoreettinen malli
|
Ristiteoreettisen mallin neljän vaiheen mukaan käyttäytymisvaihe (ennakkoaikeusvaihe, aikomusvaihe, valmistautumisvaihe, toimintavaihe ja ylläpitovaihe) ja perheen voimaannuttaminen (selvitä ongelma, ilmaise tunteet, muotoile suunnitelma, toteuttaa suunnitelma ja arvioida vaikutus).
Yhdistettynä PCI:n jälkeisten iäkkäiden potilaiden ominaisuuksiin, sydämen kuntoutuksen hallintasuunnitelma laadittiin keskittyen sydänkuntoutuksen ajoitukseen, terveysohjauksen tapaan, turvallisuuteen ja vaatimustenmukaisuuden hallintaan.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Testiryhmä C
Perinteiset interventiokeinot + Internet-alustan parantaminen Baduanjin + poikkiteoreettinen malli perheen voimaannuttamisesta sydämen kuntoutuksen hallinnasta
|
Ristiteoreettisen mallin neljän vaiheen mukaan käyttäytymisvaihe (ennakkoaikeusvaihe, aikomusvaihe, valmistautumisvaihe, toimintavaihe ja ylläpitovaihe) ja perheen voimaannuttaminen (selvitä ongelma, ilmaise tunteet, muotoile suunnitelma, toteuttaa suunnitelma ja arvioida vaikutus).
Yhdistettynä PCI:n jälkeisten iäkkäiden potilaiden ominaisuuksiin, sydämen kuntoutuksen hallintasuunnitelma laadittiin keskittyen sydänkuntoutuksen ajoitukseen, terveysohjauksen tapaan, turvallisuuteen ja vaatimustenmukaisuuden hallintaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF)
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Vasemman kammion ejektiofraktio (LVEF) mitattiin kaikukardiografialla, ja sydämen toiminta arvioitiin New York College of Cardiology (NYHA) -luokitusstandardilla.
Tunnistuslaite on täysdigitaalinen väri-Doppler-ultraäänidiagnoosilaite.
|
perusviiva ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden elämänlaatu PCI:n jälkeen
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Seattle Angina Pectoris Scalea käytettiin arvioimaan potilaiden elämänlaatua PCI:n jälkeen.
|
perusviiva ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Lääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Lääkkeiden noudattamista koskeva kyselylomake hyväksyttiin, ja se sisälsi neljä kysymystä, ja jokainen kysymys pisteytettiin neljässä osiossa 1–4 pistettä.
Pienin pistemäärä kustakin kohdasta oli 1 piste ja korkein 4 pistettä, eli sitä ei voitu tehdä ollenkaan =1, sen voitiin tehdä satunnaisesti =2, se voitiin tehdä periaatteessa =3 ja se voi olla täysin valmis =4.
Pisteet vaihtelevat 0–16 pistettä, ja mitä korkeampi pistemäärä, sitä parempi on potilaan lääkitysmyöntyvyys.
Tässä tutkimuksessa kyselylomakkeen luotettavuus Cronbacha-kerroin oli 0,875 ja sisällön validiteetti (CVI) arvo 0,945.
|
perusviiva ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Potilaiden tyytyväisyyden arviointituloksia 6 kuukauden kuluttua interventiosta verrattiin ryhmien välillä
Aikaikkuna: perusviiva ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
tyytyväisyys on laskettu sairaalamme potilaspotilaiden kotiutustyytyväisyystutkimuksella, jonka kokonaispistemäärä oli 100, tyytyväisyys > 90 pistettä, epätyydyttävä ≤ 90 pistettä.
|
perusviiva ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. heinäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 11. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 29. huhtikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 1. toukokuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. helmikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KY-2024-034
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .