Toepassing van een verbeterd gecombineerd, cross-theoretisch model van Baduanjin, gebaseerd op internet in het gezin, voor empowerment van ouderen PCI-hartrevalidatie
14 februari 2025 bijgewerkt door: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Deze studie onderzoekt het effect van een op internet gebaseerd verbeterd gecombineerd cross-theoretisch model van Baduanjin op hartrehabilitatie voor oudere patiënten met coronaire hartziekten na PCI, en biedt een wetenschappelijk en redelijk casemanagementplan voor de revalidatie van patiënten met coronaire hartziekten, en biedt een referentie voor de ontwikkeling van wetenschappelijk en verfijnd casemanagement voor hartrevalidatie, geschikt voor oudere patiënten met PCI.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
In deze studie werden in totaal 120 oudere patiënten met coronaire hartziekten geselecteerd die van juli 2024 tot juli 2025 een PCI in ons ziekenhuis ondergingen, en een verbeterd gecombineerd, cross-theoretisch model van Baduanjin, gebaseerd op internet, werd toegepast om het beheer van hartrevalidatie binnen het gezin mogelijk te maken. .
Het effect van deze methode op de hartrevalidatie van oudere patiënten met coronaire hartziekten na een PCI-operatie werd geëvalueerd aan de hand van vier indexen: hartfunctie-index, kwaliteit van leven, medicatietrouw en tevredenheidsgraad, en er werd wetenschappelijke begeleiding geboden voor de klinische hartrevalidatiepraktijk.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
120
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Shanshan Si, BA
- Telefoonnummer: 15105792521
- E-mail: 843074381@qq.com
Studie Locaties
-
-
Zhejiang
-
Yiwu, Zhejiang, China, 322000
- Werving
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
Contact:
- Shanshan Si
- Telefoonnummer: +86 0579-89935052
- E-mail: jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (1) Ze voldeden allemaal aan de diagnostische criteria voor coronaire hartziekten;
- (2) PCI werd voor het eerst uitgevoerd met duidelijke aanwijzingen voor een PCI-operatie;
- (3) De postoperatieve toestand was stabiel;
- (4) NYHA-hartfunctie graad I-II;
- (5) Leeftijd 60 ~ 75 jaar oud;
- (6) Patiënten en hun familieleden gaven geïnformeerde toestemming voor dit onderzoek en ondertekenden geïnformeerde toestemming, die voldeed aan de ethische normen van proeven op mensen en werd goedgekeurd door de ethische commissie van het ziekenhuis.
Uitsluitingscriteria:
- (1) Ongecontroleerde aritmieën gecombineerd met hemodynamische afwijkingen.
- (2) COPD, longembolie, diepe veneuze trombose, beroerte en andere factoren die de motorische functie beïnvloeden.
- (3) Lichamelijke handicap die de veiligheid en volledige deelname aan het experiment beïnvloedt.
- (4) myocarditis, cardiomyopathie, lever- en nierinsufficiëntie.
- (5) Afasie, gehoorverlies en andere aandoeningen die de normale communicatie tussen arts en patiënt beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Verviervoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Routineverpleging: inclusief pre-operatieve en 1d vóór ontslag lezingen over zelfgezondheidsmanagement over hartrevalidatie, voornamelijk volgens de essentie van de Chinese richtlijnen voor hartrehabilitatie en secundaire preventie 2018, en de verspreiding van de kennishandleiding met vijf belangrijke voorschriften voor hartrevalidatie ; Na ontslag werden de patiënten 1 maand, 3 maanden en 6 maanden na de operatie gevolgd, inclusief medicatietrouw, trainingsdieet, evaluatieherinnering en andere kwesties, en werd advies gegeven over de problemen die bij patiënten bestonden.
|
|
|
Experimenteel: Proefgroep A
Conventionele interventie betekent + internetplatform verbeterde Baduanjin-interventiemethode
|
Volgens de vier stappen van het cross-theoretische model, de gedragsfase (pre-intentiefase, intentiefase, voorbereidingsfase, actiefase en onderhoudsfase) en de gezinsempowerment (het probleem verduidelijken, de emotie uiten, het plan formuleren, voer het plan uit en evalueer het effect).
Gecombineerd met de kenmerken van oudere patiënten na PCI, werd het hartrevalidatiemanagementplan ontworpen met de nadruk op de timing van hartrevalidatie, de manier van gezondheidsbegeleiding, veiligheid en compliancemanagement.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Proefgroep B
Familie die hartrevalidatiemanagement ondersteunt onder conventionele interventie + cross-theoretisch model
|
Volgens de vier stappen van het cross-theoretische model, de gedragsfase (pre-intentiefase, intentiefase, voorbereidingsfase, actiefase en onderhoudsfase) en de gezinsempowerment (het probleem verduidelijken, de emotie uiten, het plan formuleren, voer het plan uit en evalueer het effect).
Gecombineerd met de kenmerken van oudere patiënten na PCI, werd het hartrevalidatiemanagementplan ontworpen met de nadruk op de timing van hartrevalidatie, de manier van gezondheidsbegeleiding, veiligheid en compliancemanagement.
Andere namen:
|
|
Experimenteel: Proefgroep C
Conventionele interventie betekent + verbetering van het internetplatform Baduanjin + cross-theoretisch model van gezinsempowerment voor hartrevalidatiebeheer
|
Volgens de vier stappen van het cross-theoretische model, de gedragsfase (pre-intentiefase, intentiefase, voorbereidingsfase, actiefase en onderhoudsfase) en de gezinsempowerment (het probleem verduidelijken, de emotie uiten, het plan formuleren, voer het plan uit en evalueer het effect).
Gecombineerd met de kenmerken van oudere patiënten na PCI, werd het hartrevalidatiemanagementplan ontworpen met de nadruk op de timing van hartrevalidatie, de manier van gezondheidsbegeleiding, veiligheid en compliancemanagement.
Andere namen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
linkerventrikel-ejectiefractie (LVEF)
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden na de interventie
|
De linkerventrikelejectiefractie (LVEF) werd gemeten door middel van echocardiografie en de hartfunctie werd geëvalueerd door de beoordelingsstandaard van het New York College of Cardiology (NYHA).
Het detectie-instrument is een volledig digitaal Doppler-ultrasoon diagnose-instrument in kleur.
|
basislijn en 6 maanden na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Kwaliteit van leven van patiënten na PCI
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden na de interventie
|
De Seattle Angina Pectoris Scale werd gebruikt om de kwaliteit van leven van patiënten na PCI te evalueren.
|
basislijn en 6 maanden na de interventie
|
|
Medicatienaleving
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden na de interventie
|
De vragenlijst over de medicatietrouw werd aangenomen, bestaande uit vier vragen, en elke vraag werd gescoord in vier secties, variërend van 1 tot 4 punten.
De laagste score voor elk item was 1 punt en de hoogste score was 4 punten, dat wil zeggen: het kon helemaal niet worden gedaan =1, het kon af en toe worden gedaan =2, het kon in principe worden gedaan =3, en het kon helemaal klaar =4.
De score varieert van 0 tot 16 punten, en hoe hoger de score, hoe beter de medicatietrouw van de patiënt.
In dit onderzoek was de betrouwbaarheids-Cronbacha-coëfficiënt van de vragenlijst 0,875 en de inhoudsvaliditeitswaarde (CVI) 0,945.
|
basislijn en 6 maanden na de interventie
|
|
De evaluatieresultaten van de patiënttevredenheid zes maanden na de interventie werden tussen de groepen vergeleken
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden na de interventie
|
de tevredenheid werd berekend aan de hand van het uniforme onderzoek naar de tevredenheid bij ontslag in ons ziekenhuis, met een totaalscore van 100, tevredenheid > 90 punten, onbevredigend ≤90 punten.
|
basislijn en 6 maanden na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
31 juli 2025
Studie voltooiing (Geschat)
31 december 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 april 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 april 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 mei 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 februari 2025
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KY-2024-034
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .