基于互联网的改进八段锦组合交叉理论模型在家庭赋能老年PCI心脏康复中的应用
本研究探讨基于互联网的改良八段锦结合跨理论模型在老年冠心病患者PCI术后家庭赋能心脏康复中的效果,为冠心病患者康复提供科学合理的病例管理方案,为冠心病患者康复提供科学依据。为制定适合老年PCI患者的科学化、精细化心脏康复病例管理提供参考。
研究概览
详细说明
本研究共选取2024年7月至2025年7月在我院接受PCI的120例老年冠心病患者,应用基于互联网的改进八段锦组合跨理论模型赋能家庭心脏康复管理。
该方法通过心功能指数、生活质量、用药依从性和满意度四项指标评价老年冠心病患者PCI术后心脏康复效果,为临床心脏康复实践提供科学指导。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Shanshan Si, BA
- 电话号码:15105792521
- 邮箱:843074381@qq.com
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Yiwu、Zhejiang、中国、322000
- 招聘中
- The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
-
接触:
- Shanshan Si
- 电话号码:+86 0579-89935052
- 邮箱:jigoulunli_zy4y@163.com
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- (一)均符合冠心病诊断标准;
- (2)首次进行PCI,且PCI手术指征明确;
- (3)术后病情稳定;
- (4)NYHA心功能I-II级;
- (5)年龄60岁~75岁;
- (6)患者及其家属对本研究知情同意并签署知情同意书,符合人体试验伦理标准,并经医院伦理委员会批准。
排除标准:
- (1)不受控制的心律失常合并血流动力学异常。
- (2)慢性阻塞性肺病、肺栓塞、深静脉血栓、脑卒中等影响运动功能的因素。
- (3)身体残疾影响安全和充分参与实验。
- (4)心肌炎、心肌病、肝肾功能不全。
- (五)失语、听力障碍等影响正常医患沟通的情况。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:其他
- 分配:随机化
- 介入模型:单组作业
- 屏蔽:四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预:控制组
常规护理:包括术前及出院前1d心脏康复自我健康管理讲座,主要根据2018年《中国心脏康复与二级预防指南》要点,发放心脏康复五大方剂知识手册;出院后对患者进行术后1个月、3个月、6个月的随访,包括用药依从性、运动饮食、复查提醒等问题,并对患者存在的问题进行指导。
|
|
|
实验性的:测试A组
常规干预手段+互联网平台改进八段锦干预方法
|
根据跨理论模型的四个步骤,行为阶段(预意向阶段、意向阶段、准备阶段、行动阶段和维持阶段)和家庭赋权(明确问题、表达情感、制定计划、实施计划并评估效果)。
结合老年患者PCI术后特点,重点关注心脏康复时机、健康指导方式、安全性及依从性管理等方面,设计心脏康复管理方案。
其他名称:
|
|
实验性的:测试B组
传统干预+跨理论模式下家庭赋能心脏康复管理
|
根据跨理论模型的四个步骤,行为阶段(预意向阶段、意向阶段、准备阶段、行动阶段和维持阶段)和家庭赋权(明确问题、表达情感、制定计划、实施计划并评估效果)。
结合老年患者PCI术后特点,重点关注心脏康复时机、健康指导方式、安全性及依从性管理等方面,设计心脏康复管理方案。
其他名称:
|
|
实验性的:试验C组
常规干预手段+互联网平台完善八段锦+家庭赋能心脏康复管理跨理论模式
|
根据跨理论模型的四个步骤,行为阶段(预意向阶段、意向阶段、准备阶段、行动阶段和维持阶段)和家庭赋权(明确问题、表达情感、制定计划、实施计划并评估效果)。
结合老年患者PCI术后特点,重点关注心脏康复时机、健康指导方式、安全性及依从性管理等方面,设计心脏康复管理方案。
其他名称:
|
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
左心室射血分数 (LVEF)
大体时间:基线和干预后 6 个月
|
通过超声心动图测量左心室射血分数(LVEF),并通过纽约心脏病学院(NYHA)分级标准评估心功能。
检测仪器为全数字彩色多普勒超声诊断仪。
|
基线和干预后 6 个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
PCI术后患者的生活质量
大体时间:基线和干预后 6 个月
|
采用西雅图心绞痛量表评价PCI术后患者的生活质量。
|
基线和干预后 6 个月
|
|
用药依从性
大体时间:基线和干预后 6 个月
|
采用用药依从性调查问卷,包括四个问题,每个问题分四部分评分,分值从1到4分。
每项最低分1分,最高分4分,即根本做不到=1,偶尔可以做=2,基本可以做=3,可以完全完成=4。
评分范围为0~16分,评分越高,患者用药依从性越好。
本研究中问卷的信度Cronbacha系数为0.875,内容效度(CVI)值为0.945。
|
基线和干预后 6 个月
|
|
比较各组干预后6个月患者满意度评价结果
大体时间:基线和干预后 6 个月
|
满意度按我院住院患者出院满意度统一调查计算,总分100分,满意>90分,不满意≤90分。
|
基线和干预后 6 个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Shanshan Si, BA、4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2025年7月31日
研究完成 (估计的)
2025年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年4月11日
首先提交符合 QC 标准的
2024年4月29日
首次发布 (实际的)
2024年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年2月14日
最后验证
2024年4月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.