Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Aplikace vylepšeného baduanjinského kombinovaného cross-teoretického modelu založeného na internetu v rodině Posílení seniorů PCI srdeční rehabilitace

14. února 2025 aktualizováno: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Tato studie zkoumá vliv internetového vylepšeného Baduanjinského kombinovaného cross-teoretického modelu na rodinnou srdeční rehabilitaci u starších pacientů s koronárním srdečním onemocněním po PCI, poskytuje vědecký a rozumný plán řízení případů pro rehabilitaci pacientů s koronárním srdečním onemocněním a poskytuje reference pro vývoj vědeckého a rafinovaného case managementu srdeční rehabilitace vhodného pro starší pacienty s PCI.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této studii bylo vybráno celkem 120 starších pacientů s ischemickou chorobou srdeční, kteří podstoupili PCI v naší nemocnici od července 2024 do července 2025, a byl použit vylepšený Baduanjinský kombinovaný cross-teoretický model založený na internetu, aby se umožnilo řízení rodinné srdeční rehabilitace. . Vliv této metody na srdeční rehabilitaci starších pacientů s ICHS po operaci PCI byl hodnocen čtyřmi indexy: indexem srdečních funkcí, kvalitou života, compliance s medikací a mírou spokojenosti a bylo poskytnuto vědecké vedení pro praxi klinické kardiorehabilitace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Shanshan Si, BA
  • Telefonní číslo: 15105792521
  • E-mail: 843074381@qq.com

Studijní místa

  • Čína
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Čína, 322000
        • Nábor
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • (1) Všechny splnily diagnostická kritéria pro ischemickou chorobu srdeční;
  • (2) PCI byla provedena poprvé s jasnými indikacemi operace PCI;
  • (3) Pooperační stav byl stabilní;
  • (4) NYHA srdeční funkce stupně I-II;
  • (5) Věk 60 ~ 75 let;
  • (6) Pacienti a jejich rodinní příslušníci dali informovaný souhlas s touto studií a podepsali informovaný souhlas, který splňoval etické standardy studií na lidech a byl schválen etickou komisí nemocnice.

Kritéria vyloučení:

  • (1) Nekontrolované arytmie kombinované s hemodynamickými abnormalitami.
  • (2) CHOPN, plicní embolie, hluboká žilní trombóza, mrtvice a další faktory ovlivňující motorické funkce.
  • (3) Tělesné postižení ovlivňující bezpečnost a plnou účast v experimentu.
  • (4) myokarditida, kardiomyopatie, jaterní a ledvinová insuficience.
  • (5) Afázie, poruchy sluchu a další stavy ovlivňující běžnou komunikaci mezi lékařem a pacientem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Rutinní ošetřovatelství: včetně předoperačních a 1d před propuštěním přednášky o kardiologické rehabilitaci, především podle zásad Čínských směrnic pro srdeční rehabilitaci a sekundární prevenci 2018, a distribuce znalostního manuálu pěti hlavních receptů pro srdeční rehabilitaci ; Po propuštění byli pacienti sledováni 1 měsíc, 3 měsíce a 6 měsíců po operaci, včetně dodržování medikace, cvičební diety, připomenutí revize a dalších problémů, a poskytovali poradenství ohledně problémů existujících u pacientů.
Experimentální: Testovací skupina A
Konvenční zásahové prostředky + internetová platforma vylepšená metoda zásahu Baduanjin
Jiný: Cvičení tradiční čínské medicíny - Baduanjin
Podle čtyř kroků meziteoretického modelu, fáze chování (fáze předběžných záměrů, fáze záměru, přípravná fáze, akční fáze a fáze udržování) a zmocnění rodiny (objasnění problému, vyjádření emocí, formulování plánu, zmocnění rodiny (objasnění problému, vyjádření emocí, formulování plánu), implementovat plán a vyhodnotit účinek). V kombinaci s charakteristikami starších pacientů po PCI byl navržen plán řízení srdeční rehabilitace se zaměřením na načasování srdeční rehabilitace, způsob zdravotního vedení, řízení bezpečnosti a compliance.
Ostatní jména:
  • Křížový teoretický model
  • Posílení rodiny
Experimentální: Testovací skupina B
Management srdeční rehabilitace podporující rodinu v rámci konvenční intervence + cross-teoretický model
Jiný: Cvičení tradiční čínské medicíny - Baduanjin
Podle čtyř kroků meziteoretického modelu, fáze chování (fáze předběžných záměrů, fáze záměru, přípravná fáze, akční fáze a fáze udržování) a zmocnění rodiny (objasnění problému, vyjádření emocí, formulování plánu, zmocnění rodiny (objasnění problému, vyjádření emocí, formulování plánu), implementovat plán a vyhodnotit účinek). V kombinaci s charakteristikami starších pacientů po PCI byl navržen plán řízení srdeční rehabilitace se zaměřením na načasování srdeční rehabilitace, způsob zdravotního vedení, řízení bezpečnosti a compliance.
Ostatní jména:
  • Křížový teoretický model
  • Posílení rodiny
Experimentální: Testovací skupina C
Konvenční intervenční prostředky + zlepšení internetové platformy Baduanjin + meziteoretický model posílení rodiny řízení srdeční rehabilitace
Jiný: Cvičení tradiční čínské medicíny - Baduanjin
Podle čtyř kroků meziteoretického modelu, fáze chování (fáze předběžných záměrů, fáze záměru, přípravná fáze, akční fáze a fáze udržování) a zmocnění rodiny (objasnění problému, vyjádření emocí, formulování plánu, zmocnění rodiny (objasnění problému, vyjádření emocí, formulování plánu), implementovat plán a vyhodnotit účinek). V kombinaci s charakteristikami starších pacientů po PCI byl navržen plán řízení srdeční rehabilitace se zaměřením na načasování srdeční rehabilitace, způsob zdravotního vedení, řízení bezpečnosti a compliance.
Ostatní jména:
  • Křížový teoretický model
  • Posílení rodiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ejekční frakce levé komory (LVEF)
Časové okno: základní linie a 6 měsíců po intervenci
Ejekční frakce levé komory (LVEF) byla měřena echokardiografií a srdeční funkce byla hodnocena podle klasifikačního standardu New York College of Cardiology (NYHA). Detekční přístroj je plně digitální barevný Dopplerův ultrazvukový diagnostický přístroj.
základní linie a 6 měsíců po intervenci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kvalita života pacientů po PCI
Časové okno: základní linie a 6 měsíců po intervenci
Pro hodnocení kvality života pacientů po PCI byla použita Seattle Angina Pectoris Scale.
základní linie a 6 měsíců po intervenci
Soulad s léky
Časové okno: základní linie a 6 měsíců po intervenci
Byl přijat Dotazník dodržování medikace, včetně čtyř otázek, a každá otázka byla hodnocena ve čtyřech částech v rozmezí od 1 do 4 bodů. Nejnižší skóre pro každou položku bylo 1 bod a nejvyšší skóre bylo 4 body, to znamená, že to nešlo udělat vůbec =1, dalo by se to udělat občas =2, dalo by se to udělat v podstatě =3 a mohlo by to být úplně hotovo = 4. Skóre se pohybuje od 0 do 16 bodů a čím vyšší je skóre, tím lepší je compliance pacienta k léčbě. V této studii byl Cronbachův koeficient spolehlivosti dotazníku 0,875 a hodnota obsahové validity (CVI) byla 0,945.
základní linie a 6 měsíců po intervenci
Mezi skupinami byly porovnány výsledky hodnocení spokojenosti pacientů 6 měsíců po intervenci
Časové okno: základní linie a 6 měsíců po intervenci
spokojenost byla vypočítána jednotným průzkumem spokojenosti s propuštěním z hospitalizace v naší nemocnici s celkovým skóre 100, spokojenost > 90 bodů, nevyhovující ≤ 90 bodů.
základní linie a 6 měsíců po intervenci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. července 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. dubna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. února 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KY-2024-034

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ischemická choroba srdeční

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tunisia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit