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Applicazione del modello teorico incrociato combinato Baduanjin migliorato basato su Internet in famiglia per il potenziamento della riabilitazione cardiaca PCI degli anziani

14 febbraio 2025 aggiornato da: The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
Questo studio esplora l'effetto del modello teorico incrociato combinato Baduanjin migliorato basato su Internet nella riabilitazione cardiaca familiare che potenzia i pazienti anziani con malattia coronarica dopo PCI, fornisce un piano di gestione del caso scientifico e ragionevole per la riabilitazione dei pazienti con malattia coronarica e fornisce un riferimento per lo sviluppo di una gestione scientifica e raffinata del caso riabilitativo cardiaco adatto a pazienti anziani con PCI.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio, sono stati selezionati un totale di 120 pazienti anziani con malattia coronarica sottoposti a PCI nel nostro ospedale da luglio 2024 a luglio 2025 ed è stato applicato un modello teorico incrociato combinato Baduanjin migliorato basato su Internet per potenziare la gestione della riabilitazione cardiaca familiare . L’effetto di questo metodo sulla riabilitazione cardiaca di pazienti anziani con malattia coronarica dopo intervento di PCI è stato valutato mediante quattro indici: indice di funzionalità cardiaca, qualità della vita, compliance terapeutica e grado di soddisfazione, ed è stata fornita una guida scientifica per la pratica clinica di riabilitazione cardiaca.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

120

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Cina
    • Zhejiang
      • Yiwu, Zhejiang, Cina, 322000
        • Reclutamento
        • The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • (1) Tutti soddisfacevano i criteri diagnostici per la malattia coronarica;
  • (2) La PCI è stata eseguita per la prima volta con chiare indicazioni di intervento chirurgico PCI;
  • (3) Le condizioni postoperatorie erano stabili;
  • (4) Funzione cardiaca NYHA di grado I-II;
  • (5) Età 60 ~75 anni;
  • (6) I pazienti e i loro familiari hanno dato il consenso informato a questo studio e hanno firmato il consenso informato, che soddisfaceva gli standard etici delle sperimentazioni umane ed è stato approvato dal comitato etico dell'ospedale.

Criteri di esclusione:

  • (1) Aritmie incontrollate combinate con anomalie emodinamiche.
  • (2) BPCO, embolia polmonare, trombosi venosa profonda, ictus e altri fattori che influenzano la funzione motoria.
  • (3) Disabilità fisica che influisce sulla sicurezza e sulla piena partecipazione all'esperimento.
  • (4) miocardite, cardiomiopatia, insufficienza epatica e renale.
  • (5) Afasia, disturbi dell'udito e altre condizioni che influenzano la normale comunicazione medico-paziente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Infermieristica di routine: comprese lezioni pre-operatorie e 1 giorno prima della dimissione, lezioni di gestione dell'auto-salute sulla riabilitazione cardiaca, principalmente secondo gli elementi essenziali delle Linee guida cinesi per la riabilitazione cardiaca e la prevenzione secondaria 2018, e la distribuzione del manuale di conoscenza delle cinque principali prescrizioni per la riabilitazione cardiaca ; Dopo la dimissione, i pazienti sono stati seguiti a 1 mese, 3 mesi e 6 mesi dopo l'intervento chirurgico, valutando l'osservanza dei farmaci, la dieta fisica, il promemoria della revisione e altri aspetti, e hanno fornito indicazioni sui problemi esistenti nei pazienti.
Sperimentale: Gruppo di prova A
Intervento convenzionale significa + piattaforma Internet migliorato il metodo di intervento di Baduanjin
Altro: Esercizi di Medicina Tradizionale Cinese - Baduanjin
Secondo le quattro fasi del modello teorico incrociato, la fase del comportamento (fase di pre-intenzione, fase di intenzione, fase di preparazione, fase di azione e fase di mantenimento) e l'empowerment familiare (chiarire il problema, esprimere l'emozione, formulare il piano, attuare il piano e valutarne gli effetti). Combinato con le caratteristiche dei pazienti anziani dopo PCI, il piano di gestione della riabilitazione cardiaca è stato progettato concentrandosi sui tempi della riabilitazione cardiaca, sulle modalità di guida sanitaria, sulla sicurezza e sulla gestione della compliance.
Altri nomi:
  • Modello cross-teorico
  • Empowerment della famiglia
Sperimentale: Gruppo di prova B
Gestione della riabilitazione cardiaca da parte della famiglia con intervento convenzionale + modello teorico incrociato
Altro: Esercizi di Medicina Tradizionale Cinese - Baduanjin
Secondo le quattro fasi del modello teorico incrociato, la fase del comportamento (fase di pre-intenzione, fase di intenzione, fase di preparazione, fase di azione e fase di mantenimento) e l'empowerment familiare (chiarire il problema, esprimere l'emozione, formulare il piano, attuare il piano e valutarne gli effetti). Combinato con le caratteristiche dei pazienti anziani dopo PCI, il piano di gestione della riabilitazione cardiaca è stato progettato concentrandosi sui tempi della riabilitazione cardiaca, sulle modalità di guida sanitaria, sulla sicurezza e sulla gestione della compliance.
Altri nomi:
  • Modello cross-teorico
  • Empowerment della famiglia
Sperimentale: Gruppo di prova C
Intervento convenzionale significa + miglioramento della piattaforma Internet Baduanjin + modello teorico incrociato di gestione della riabilitazione cardiaca con empowerment familiare
Altro: Esercizi di Medicina Tradizionale Cinese - Baduanjin
Secondo le quattro fasi del modello teorico incrociato, la fase del comportamento (fase di pre-intenzione, fase di intenzione, fase di preparazione, fase di azione e fase di mantenimento) e l'empowerment familiare (chiarire il problema, esprimere l'emozione, formulare il piano, attuare il piano e valutarne gli effetti). Combinato con le caratteristiche dei pazienti anziani dopo PCI, il piano di gestione della riabilitazione cardiaca è stato progettato concentrandosi sui tempi della riabilitazione cardiaca, sulle modalità di guida sanitaria, sulla sicurezza e sulla gestione della compliance.
Altri nomi:
  • Modello cross-teorico
  • Empowerment della famiglia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF)
Lasso di tempo: linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
La frazione di eiezione ventricolare sinistra (LVEF) è stata misurata mediante ecocardiografia e la funzione cardiaca è stata valutata secondo lo standard di classificazione del New York College of Cardiology (NYHA). Lo strumento di rilevamento è uno strumento di diagnosi ultrasonica color Doppler completamente digitale.
linea di base e 6 mesi dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Qualità della vita dei pazienti dopo PCI
Lasso di tempo: linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
La scala Seattle Angina Pectoris è stata utilizzata per valutare la qualità della vita dei pazienti dopo PCI.
linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
Conformità ai farmaci
Lasso di tempo: linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
È stato adottato il questionario sull'osservanza dei farmaci, comprendente quattro domande, e a ciascuna domanda è stato assegnato un punteggio in quattro sezioni che vanno da 1 a 4 punti. Il punteggio più basso per ogni item era 1 punto e il punteggio più alto era 4 punti, cioè non poteva essere fatto affatto = 1, poteva essere fatto occasionalmente = 2, poteva essere fatto sostanzialmente = 3, e poteva essere fatto completamente =4. Il punteggio varia da 0 a 16 punti e quanto più alto è il punteggio, tanto migliore è la compliance al trattamento da parte del paziente. In questo studio, il coefficiente di affidabilità Cronbacha del questionario era 0,875 e il valore di validità del contenuto (CVI) era 0,945.
linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
I risultati della valutazione della soddisfazione del paziente a 6 mesi dall'intervento sono stati confrontati tra i gruppi
Lasso di tempo: linea di base e 6 mesi dopo l'intervento
la soddisfazione è stata calcolata mediante l'indagine unificata sulla soddisfazione dei pazienti dimessi dal nostro ospedale, con un punteggio totale di 100, soddisfazione > 90 punti, insoddisfacente ≤ 90 punti.
linea di base e 6 mesi dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Fourth Affiliated Hospital of Zhejiang University School of Medicine

Investigatori

  • Investigatore principale: Shanshan Si, BA, 4th Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University, China

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 aprile 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KY-2024-034

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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