膝関節置換術患者に対する併用療法の有効性
人工膝関節全置換術を受ける患者の痛み、不安、関節可動域に対する術前の複合治療指導の効果
この臨床試験の目的は、人工膝関節全置換術を受けている患者の疼痛スコア、不安レベル、関節の可動性について、併用治療指導と一般治療指導の有効性を比較することです。 回答することを目的とした主な質問は次のとおりです。
- 複合ケアコーチングは手術後の患者の痛みのスコアと不安レベルを軽減しますか?
- 複合ケア指導は術後の膝関節の可動性を改善しますか? 研究者らは、複合治療指導と一般治療を比較し、複合治療指導が術後の患者の疼痛スコアと不安レベルを軽減し、術後の膝関節の可動性を改善するかどうかを確認する予定である。
参加者は次のことを行います:
- 手術前に痛みやリハビリテーションの運動指導ビデオを視聴し、歩行器の使い方を学びます。
- 手術前、手術後 24 時間、48 時間、72 時間、および 3 か月後にアンケートに回答してください。
- アンケートには、痛みのレベル、不安のレベル、関節の可動性が記録されます。
調査の概要
詳細な説明
背景：人口の高齢化は急速に進み、高齢化社会が近づいています。 台湾政府の統計によると、65歳以上の人口は16.2％に達している。 変形性膝関節症に苦しむ人の数は86万人に達し、人工膝関節全置換術を受けている患者数は2万9千人に達しています。 人工膝関節置換術は、関節の痛みを効果的に軽減し、関節の変形を矯正し、関節機能を改善します。 しかし、人工膝関節全置換術を受けた患者は、依然として術後に中等度から重度の痛みを経験します。 効果的な疼痛管理により、患者の早期リハビリテーションと早期歩行が促進されます。 臨床現場では、術後の痛みレベルを改善するために単一の介入手段を提供することはより一般的ですが、手術前に組み合わせた手段を提供することは少なく、それが議論の動機につながります。
目的：複合ケア指導と一般ケアの有効性を比較する方法：人工膝関節全置換術を受ける患者の、術前、術後24時間、48時間、72時間、3か月後の疼痛スコア、不安レベル、関節可動性に関する指導。実験グループ：研究者は、複合ケアを提供し、アニメーションビデオを視聴し、リハビリテーション演習を実演し、歩行器を使用して歩行練習を行いました。対照グループ：研究者は、一般的な術前ケアを提供し、術後のリハビリテーション演習と歩行補助具の使用を実演しました。
:この研究は、実験研究デザインを採用し、単一盲検で、ランダムに割り当てられたグループ、1 つの実験グループと 1 つの対照グループを採用しました。データは、手術前、手術後 24 時間、手術後 48 時間、手術後 72 時間の合計 5 回収集されました。数値評価尺度 (NRS) の州特性不安インベントリ (STAI)、西オンタリオ大学およびマクマスター大学変形性関節症指数 (WOMAC) を記入するには、5 つのデータ収集すべてが必要です。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：LI YING-HUNG, 32
- 電話番号：0911887897
- メール：yhlee12@vghtpe.gov.tw
研究場所
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Taipei、台湾、112
- Taipei Veterans General Hospital
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コンタクト：
- LI YING-HUNG, 32
- 電話番号：0911887897
- メール：yhlee12@vghtpe.gov.tw
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 20歳以上で、初めて片側人工膝関節置換術を受け、意識が明瞭で、北京語と台湾語が話せる、小学生レベルの読解力があり、研究に参加する意欲のある方
除外基準:
- 介入措置に協力できない両側人工膝関節置換術、腫瘍性変形性関節症、関節リウマチの患者、協力できない認知症または認知機能障害の患者。他の疼痛管理研究に参加している人
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：複合ケア指導
痛みケア指導アニメーション リハビリ運動指導アニメーション リハビリ運動のデモンストレーション 歩行器の使い方デモンストレーション
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痛みケア指導アニメーション リハビリ運動指導アニメーション リハビリ運動のデモンストレーション 歩行器の使い方デモンストレーション
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アクティブコンパレータ：一般的なケア指導
術後の痛みの説明とリハビリ運動の指導を口頭で行います。
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一般的なケア指導
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みのスコア
時間枠：ベースライン、手術後 24 時間、48 時間、72 時間、3 か月後
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数値評価スケールを使用して、膝関節置換術を受ける患者の術後疼痛を評価します。0 ポイントは痛みがなく、10 ポイントは最も痛みがあります。
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ベースライン、手術後 24 時間、48 時間、72 時間、3 か月後
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不安レベル
時間枠：ベースライン、手術後 24 時間、48 時間、72 時間、3 か月後
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状態特性不安インベントリを使用した膝関節置換術後の不安レベルの評価。スケール スコアの範囲は 20 ～ 80 で、スコアが低いほど不安が軽度であることを示し、20 ～ 39 は軽度の不安を示し、40 ～ 59 は中等度の不安を示し、60 ～ 80 は重度の不安を示します。不安。
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ベースライン、手術後 24 時間、48 時間、72 時間、3 か月後
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関節の可動性
時間枠：ベースライン、手術後 24 時間、48 時間、72 時間、3 か月後
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西オンタリオ大学とマクマスター大学の変形性関節症指数を使用した膝手術後の可動域の評価。
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ベースライン、手術後 24 時間、48 時間、72 時間、3 か月後
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：LI YING-HUNG, 32、Employment relationship
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。